Johdanto; Käyttötarkoitus; Tuotekuvaus; Takuu - 3M Attest Auto-reader 390 Manual Del Usuario

JOHDANTO

Sisältöön liittyvät vastuuvapautuslausekkeet
Kuviin liittyvät vastuunrajaukset
Esimerkkitulosteet, grafiikat ja näytöt ovat vain tieto- ja havainnollistamistarkoituksiin, eikä
niitä pidä käyttää kliinisissä arvioissa tai huoltoarvioissa. Esimerkkitulosteissa ja näytöissä
näkyvät tiedot eivät kuvasta todellisten potilaiden nimiä tai testituloksia.
Laitteistoon liittyvät vastuunrajaukset
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteiston tekniset tiedot voivat muuttua. Oppaassa
esitetyt järjestelmän kuvat, laitteiston osat ja laitteiston tekniset tiedot eivät ehkä vastaa
laitokseesi asennettua järjestelmää. Kaikkien muutosten tai muokkausten valtuutettuun
järjestelmäasennukseen on varmistettu olevan mahdollisimman yhteensopivia tämän
asiakirjan tietojen kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on tarkoitettu biologisten 3M Attest™ 1291
-pikaindikaattorien inkubaatioon ja automaattiseen luentaan 60 °C:n lämpötilassa,
joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 1 tunnissa, ja biologisten
3M Attest™ 1292 -pikaindikaattorien inkubaatioon ja automaattiseen luentaan 60 °C:n
lämpötilassa, joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 3 tunnin kuluessa.

TUOTEKUVAUS

Biologinen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorijärjestelmä mahdollistaa
terveydenhuoltolaitoksissa suoritetun höyrysteriloinnin seurannan nopeasti ja luotettavasti.
Järjestelmä koostuu biologisista indikaattoreista, testipakkauksista ja inkubaattorista/
lukulaitteesta (3M™ Attest™ Auto-reader 390) sekä sisäänrakennetuista ohjelmistoista.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on tarkoitettu biologisten 3M™ Attest™
1291 pikaindikaattorien inkubaatioon ja automaattiseen luentaan 60 °C:n lämpötilassa,
joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 1 tunnissa, ja biologisten 3M™ Attest™
1292- ja 1292E -pikaindikaattorien inkubaatioon ja luentaan 60 °C:n lämpötilassa, joille se
antaa lopullisen fluoresenssituloksen 3 tunnin kuluessa. Biologisen 3M™ Attest™ 1292E
-pikaindikaattorin käyttöä Yhdysvalloissa ei ole hyväksytty.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on suunniteltu myös biologisten 3M™ Attest™
-pikaindikaattorien tuotenumerot 1291 ja 1292 lisäinkubaatioon lopullisia negatiivisia
visuaalisia pH-värinmuutostuloksia varten 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua. Kyseinen
lisäinkubaatio on valinnainen, eikä sitä ole tarkoitettu rutiininomaiseen käyttöön.
Positiivinen fluoresenssilukema tai pH-värinmuutos merkitsee, että höyrysterilointiprosessi
on epäonnistunut. Fluoresenssituloksen suuren herkkyyden takia biologisten
3M™ Attest™ pikaindikaattorien inkubaation jatkamisesta ei kuitenkaan ole hyötyä, kun
fluoresenssitulos on kirjattu.
Muut biologiset indikaattorit (BI:t) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa, eikä niitä
voi käyttää.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virtalähdemoduulin ja
Ethernet-kaapelin kanssa.
122

TAKUU

Yhdysvalloissa 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -automaattilukijalla on yhden vuoden
rajoitettu valmistajan takuu. Yhdysvalloissa voimassa olevat takuu, ratkaisu ja rajoitukset
on kuvattu hintatarjouslomakkeessa ja suorahintasivuilla. Yhdysvaltojen ulkopuolella kaikki
takuut vahvistaa 3M™ Attest™ 390 -automaattilukijan huollosta vastaava sivuliike.
Sarjanumero
Kaikilla 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -lukulaitteilla on helppoa tunnistusta varten
ainutkertainen sarjanumero, joka on painettu yksikön takapuolella olevaan tarraan ja
joka näytetään LCD-näytön ylhäällä olevan tekstirivin vasemmalla puolella, kun käyttäjä
painaa -painiketta.

TURVALLISUUS JA VAROTOIMENPITEET

3M™ Attest™ Auto-reader 390 ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet on suunniteltu
toimimaan turvallisesti ja luotettavasti, kun niitä käytetään annettujen ohjeiden mukaisesti.
Lue ennen laitteiden käyttöä kaikki 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen ja biologisten
pikaindikaattorien käyttöohjeiden sisältämät turvallisuustiedot, varmista, että ymmärrät
ne, ja noudata niitä. Käytä tätä laitteistoa vain käyttöoppaassa kuvattuun tarkoitukseen.
Säilytä ohjeet myöhempää tarvetta varten.
Mikäli tuotetta käytetään jollain muulla kuin tässä määritellyllä tavalla, tuotteen tarjoama
suoja saattaa heikentyä.
Huomiosanojen merkitykset
Varoitus: Ilmoittaa vaarallisesta tilanteesta. Mikäli vaaratilannetta ei vältetä,
seurauksena saattaa olla kuolema tai vakava loukkaantuminen.
Tärkeä huomautus: Ilmoittaa vaarallisesta tilanteesta. Mikäli vaaratilannetta ei
vältetä, seurauksena saattaa olla lievä tai keskivakava vamma.
Varoitukset ja turvallisuuteen liittyvät varotoimet
Seuraavia varoituksia ja varotoimia on noudatettava, jotta vältytään vaarallisilta toimilta,
jotka voivat johtaa henkilön loukkaantumiseen tai laitteen vaurioitumiseen.
VAROITUS: Voit vähentää vaarallisia sähköjännitteisiin liittyviä riskejä seuraavilla
toimilla:
Käytä vain sisätiloissa.
Älä käytä laitteistoa, jos se ei toimi kunnolla tai jos siinä on vaurioita.
Käytä vain tälle tuotteelle määritettyä virtalähdettä, joka on hyväksytty käyttömaassa.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Voit vähentää loukkaantumis- tai laitteen
vaurioitumisvaaraa seuraavilla toimilla:
Älä läikytä nestettä laitteen päälle tai sisälle. Älä kasta nesteeseen.
Irrota 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen virtajohto pistorasiasta ja anna laitteen
jäähtyä aina ennen puhdistusta.
Puhdista ulkopinnat vain valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Älä avaa laitteen koteloa – laitteessa ei ole käyttäjän huollettavia osia.
Laite on palautettava valmistajalle korjattavaksi.
Anna biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin jäähtyä suositeltu aika ennen
sen rikkomista. Biologisen indikaattorin rikkominen tai liiallinen ravistaminen ennen
jäähtymistä voi saada lasiampullin puhkeamaan.
Käytä suojalaseja, kun rikot biologisia 3M™ Attest™ -pikaindikaattoreita.