Przedmowa; Wskazania Do Stosowania; Opis Produktu; Gwarancja - 3M Attest Auto-reader 390 Manual Del Usuario

PRZEDMOWA

Zrzeczenie się odpowiedzialności – zawartość instrukcji
Zastrzeżenia dotyczące obrazów
Przykładowe wydruki, grafiki, zrzuty z ekranów oraz wyświetlaczy przedstawione
w niniejszej instrukcji mają wymiar wyłącznie informacyjny i służą do celów
ilustracyjnych. Nie należy ich stosować w celu dokonywania ocen klinicznych lub
podczas przeprowadzania czynności konserwacyjnych. Dane osobowe oraz wyniki testu
przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach są przypadkowe.
Zastrzeżenia dotyczące sprzętu
Specyfikacje sprzętowe automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390
podlegają zmianom. Interfejs systemu, podzespoły oraz specyfikacje sprzętowe zawarte
w niniejszej instrukcji mogą różnić się od zainstalowanego systemu. Wszelkie zmiany
oraz modyfikacje wprowadzone podczas autoryzowanej instalacji systemu zostały
sprawdzone pod kątem kompatybilności z przedstawionymi w niniejszej instrukcji
funkcjami urządzenia.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
do sterylizacji parą 3M Attest™ 1291 i 1292 w temperaturze 60°C dla uzyskania
ostatecznego wyniku fluorescencji po 1 godzinie w przypadku wskaźników 1291 i po
3 godzinach w przypadku wskaźników 1292.

OPIS PRODUKTU

System wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™ Attest™ zapewnia szybki
i niezawodny monitoring procesu sterylizacji parą wykonywany w placówkach ochrony
zdrowia. System składa się ze wskaźników biologicznych, pakietów do wykonywania
badań i inkubatora/czytnika (automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390) z
zainstalowanym oprogramowaniem.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji parą 3M™ Attest™ 1291 w temperaturze 60°C dla uzyskania ostatecznego
wyniku fluorescencji po 1 godzinie oraz wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
do sterylizacji parą 3M™ Attest™ 1292 i 1292E w temperaturze 60°C dla uzyskania
ostatecznego wyniku fluorescencji po 3 godzinach. Wskaźnik biologiczny szybkiego
odczytu 3M™ Attest™ 1292E nie jest dopuszczony do użytku w Stanach Zjednoczonych.
Przeznaczeniem automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest również
umożliwienie dalszej inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji parą 3M™ Attest™, o numerach katalogowych 1291 i 1292, w celu uzyskania
ostatecznej ujemnej optycznej zmiany koloru pH odpowiednio po 24 godzinach i po
48 godzinach inkubacji. Wspomniana powyżej dłuższa inkubacja stanowi jedynie opcję
i nie jest przeznaczona do stosowania na co dzień.
Dodatni wynik fluorescencji lub wizualna zmiana koloru pH oznacza, że proces sterylizacji
parą zakończył się niepowodzeniem. Ze względu na wysoką czułość wyniku fluorescencji
kontynuacja inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™ Attest™ nie
ma dalszego uzasadnienia, jeżeli wynik ten został już udokumentowany.
Urządzenie nie jest kompatybilne ze wskaźnikami biologicznymi (BI) innych producentów
i nie należy ich stosować.
Urządzenie może pracować wyłącznie w przypadku zastosowania zasilacza oraz kabla
Ethernet dostarczonego przez firmę 3M.
170

GWARANCJA

W Stanach Zjednoczonych autoczytnik 3M™ Attest™ 390 jest objęty jednoroczną
ograniczoną gwarancją producenta. Gwarancję, możliwość dochodzenia roszczeń oraz
ograniczenia obowiązujące w Stanach Zjednoczonych opisano w formularzu Oferta
cenowa oraz na stronach dotyczących cen bezpośrednich. W przypadku krajów innych
niż Stany Zjednoczone gwarancję zapewnia oddział odpowiadający za serwisowanie
autoczytnika 3M™ Attest™ 390.
Numer seryjny
Aby ułatwić identyfikację, każdy autoczytnik 3M™ Attest™ 390 jest zaopatrzony
w unikalny numer seryjny wydrukowany na etykiecie znajdującej się w tylnej części
jednostki oraz wyświetlany z lewej strony górnego wiersza tekstu na wyświetlaczu LCD
po naciśnięciu przez użytkownika przycisku
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 oraz powiązane z nim urządzenia
i akcesoria zostały zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej pracy pod
warunkiem stosowania się do zaleceń zawartych w instrukcji. Przed użyciem wskaźników
biologicznych szybkiego odczytu oraz automatycznego czytnika 3M™ Attest™
Auto-reader 390 należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące
bezpieczeństwa zawarte w dołączonych instrukcjach użycia. Sprzęt można wykorzystywać
wyłącznie do celów opisanych w instrukcji obsługi. Instrukcję należy zachować, aby
można było z niej korzystać w przyszłości.
Użytkowanie produktu w sposób niezgodny ze specyfikacją może ograniczać stopień
ochrony, jaką zapewnia.
Objaśnienie znaczenia słów ostrzegawczych
Ostrzeżenie: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować śmierć
lub poważne obrażenia.
Przestroga: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować mniejsze
lub średnie obrażenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
W celu uniknięcia niebezpiecznych sytuacji, mogących prowadzić do powstania obrażeń
osoby obsługującej urządzenie lub do uszkodzenia urządzenia, należy przestrzegać
poniższych ostrzeżeń oraz środków ostrożności.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z niebezpiecznym napięciem
Stosować wyłącznie w pomieszczeniach zamkniętych.
Nie używać urządzenia, jeżeli nie pracuje prawidłowo lub jest uszkodzone.
Urządzenie musi być podłączone do zasilania zgodnego z zaleceniami producenta oraz
przepisami obowiązującymi w kraju zastosowania.
PRZESTROGA: Aby zmniejszyć ryzyko powstania obrażeń lub uszkodzenia
urządzenia
Nie rozlewać płynów na urządzenie oraz chronić je przed przedostaniem się
jakichkolwiek cieczy do jego wnętrza. Nie zanurzać urządzenia w płynie.
Przed czyszczeniem automatycznego czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390 należy
odłączyć go od zasilania oraz poczekać, aż osiągnie temperaturę otoczenia.
Powierzchnie zewnętrzne należy czyścić, stosując się do instrukcji dostarczonych przez
producenta.
Nie otwierać obudowy urządzenia, ponieważ jego części nie wymagają serwisowania ze
strony użytkownika.
W przypadku konieczności naprawy urządzenie należy przekazać producentowi.
Przed aktywacją należy odczekać przez zalecany czas, do momentu schłodzenia
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™. Aktywacja lub nadmierne
manipulowanie wskaźnikiem biologicznym przed jego ochłodzeniem może spowodować
nagłe pęknięcie szkła ampułki.
Podczas aktywowania wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
zaleca się noszenie okularów ochronnych.
.