Zgodność Elektromagnetyczna Emc; Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa I Ochrony Zdrowia; Wyjaśnienie Znaczenia Symboli Znajdujących Się Na Produkcie Oraz Etykietach Na Opakowaniu; Słownik Symboli - 3M Attest Auto-reader 390 Manual Del Usuario

OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia operator musi zapoznać się z jego budową,
funkcjami oraz instrukcją obsługi.
Nie narażać urządzenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub silnego
oświetlenia sztucznego.
Nie umieszczać urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne.
Nie stawiać urządzenia na powierzchniach narażonych na wibracje.
Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™ Attest™
zgodnie z kodem barwnym znajdującą się wokół komór inkubacyjnych automatycznego
czytnika 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ po jego umieszczeniu w komorze inkubacyjnej.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego odczytu 3M™ Attest™ z
komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-) świadczący
o zakończeniu testu.
Przestroga: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji pochodzącej ze wskaźnika
chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ należy umieścić fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™ Attest™ w taki sposób, aby nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze
wskaźnikami chemicznymi lub taśmą.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I
HIGIENY PRACY
Zgodność urządzenia z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania następujących
norm, wymienionych w certyfikacie CB oraz sprawozdaniu z badań wydanym przez
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010), wydanie 3. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące elektrycznego
sprzętu pomiarowego, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — Część 1:
Wymogi ogólne
• IEC 61010-2-010:2014, wydanie 3. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące elektrycznego
sprzętu pomiarowego, sterowania i urządzeń laboratoryjnych — Część 2-010:
Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń laboratoryjnych przeznaczonych do
nagrzewania materiałów
Autoczytnik 3M™ Attest™ 390 jest urządzeniem laboratoryjnym i posiada znak UL wraz
z symbolami „C" i „US" potwierdzającymi zgodność z normami UL 61010-1, CAN/CSA
22.2 nr 61010-1 oraz CAN/CSA 22.2 nr 61010-2-010.
Autoczytnik 3M™ Attest™ 390 posiada oznaczenie CE potwierdzające spełnienie
warunków dyrektywy niskonapięciowej (LVD) 2014/35/UE zgodnie z Deklaracją zgodności.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest zgodny z Dyrektywą RoHS
2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie
ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
i elektronicznym.
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 jest zgodny z Dyrektywą WEEE,
Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/UE z dnia 4 lipca 2012 r. w sprawie
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego (WEEE).
Zgodność elektromagnetyczna EMC
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania norm EMC, co
potwierdza Certyfikat zgodności wydany przez firmę 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania
i użytku w laboratoriach. Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej
(EMC) — Część 1: Wymagania ogólne
• Wymagania kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) zgodnie z dyrektywą EMC
2004/108/WE (oznaczenie CE).
Automatyczny czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390 spełnia wymagania dotyczące
bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej obowiązujące w
Australii i Nowej Zelandii, co potwierdza Deklaracja zgodności dostawcy związana ze
znakiem zgodności w Australii i Nowej Zelandii (Regulatory Compliance Mark).
Niniejsze urządzenie spełnia wymagania przewidziane w Części 15 Zasad FCC. W trakcie
pracy urządzenie musi spełniać następujące dwa warunki:
(1) to urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń oraz
(2) to urządzenie musi być odporne na wszelkie odbierane zakłócenia, w tym takie,
które mogą niekorzystnie wpływać na jego działanie.
Testy urządzenia potwierdziły, że spełnia ono wartości dopuszczalne dla urządzeń
cyfrowych Klasy A, zgodnie z Częścią 15 Zasad FCC. Limity te służą zapewnieniu
odpowiedniej ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami podczas użytkowania sprzętu
w środowisku komercyjnym. Takie urządzenie generuje i może wypromieniowywać
energię o częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie
użytkowane zgodnie z instrukcją obsługi, może spowodować szkodliwe zakłócenia dla
komunikacji radiowej. Korzystanie z takiego urządzenia w obszarze mieszkalnym z dużym
prawdopodobieństwem może wywołać szkodliwe zakłócenia, które użytkownik będzie
musiał skorygować na własny koszt.
Nie należy wprowadzać żadnych modyfikacji tego urządzenia bez pisemnej zgody
firmy 3M. Nieautoryzowane modyfikacje mogą spowodować unieważnienie uprawnień
gwarancyjnych przyznanych na mocy Federalnych Przepisów Komunikacyjnych
zezwalających na użytkowanie tego urządzenia.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
WYJAŚNIENIE ZNACZENIA SYMBOLI ZNAJDUJĄCYCH SIĘ
NA PRODUKCIE ORAZ ETYKIETACH NA OPAKOWANIU
Słownik symboli
Nazwa symbolu Symbol Opis symbolu
Wskazuje producenta wyrobu medycznego, jak
określono w rozporządzeniu (UE) 2017/745 w sprawie
Wytwórca
wyrobów medycznych, poprzednio dyrektywie 93/42/
EWG. Źródło: ISO 15223, 5.1.1
Autoryzowany
Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we
przedstawiciel
Wspólnocie Europejskiej. Źródło: ISO 15223, 5.1.2,
we Wspólnocie
2014/35/EU i/lub 2014/30/EU
Europejskiej
Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego.
Data produkcji
ISO 15223, 5.1.3
Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę,
Numer
tak że można zidentyfikować wyrób medyczny. Źródło:
katalogowy
ISO 15223, 5.1.6
Wskazuje numer seryjny nadany przez wytwórcę, tak
Numer seryjny że można zidentyfikować określony wyrób medyczny.
Źródło: ISO 15223, 5.1.7
Informuje użytkownika o konieczności zapoznania się
z instrukcją obsługi w celu uzyskania takich istotnych
Przestroga informacji, jak ostrzeżenia czy środki ostrożności,
których z różnych powodów nie można umieścić na
wyrobie medycznym. Źródło: ISO 15223, 5.4.4
Wskazuje zgodność ze wszystkimi obowiązującymi
Znak CE rozporządzeniami lub dyrektywami UE w sprawie
wyrobów medycznych.
Wskazuje, że produkt został oceniony i
Certyfikat
sklasyfikowany przez firmę UL jako zgodny z normami
zgodności UL
obowiązującymi w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie.
Oznaczenie
Wskazuje, że produkt jest zgodny z obowiązującymi
zgodności z
australijskimi przepisami. Źródło: AS/NZS 4417.1:2012
przepisami
Oznaczenie umieszczone na tabliczce znamionowej
informujące o tym, że sprzęt można zasilać wyłącznie
Prąd stały
prądem stałym, oraz umożliwiające znalezienie
odpowiednich zacisków. Źródło: IEC 60417-5031
NIE wyrzucać zużytego urządzenia do kosza na
odpady mieszane. Należy oddać je do recyklingu.
Recykling sprzętu
Źródło: Dyrektywa WEEE 2012/19/WE w
elektronicznego
sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i
elektronicznego
Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory.3M.com
171