适用范围; 产品说明; 安全和注意事项 - 3M Attest Auto-reader 390 Manual Del Usuario

前言
内容免责声明
图片免责声明
打印资料、图形、显示和屏幕样本仅作参考和说明之用，不得用于临床或
维护评估。打印资料和屏幕样本中显示的数据并非实际的患者姓名或检测
结果。
硬件免责声明
3M™ Attest™ Auto-reader 390 硬件规格如有更改，恕不另行通知。手册中包
含的系统图像、硬件组件和硬件规格可能与系统中安装的内容不一致。对
授权系统安装的任何变更或更改均已经过验证，可与本文档中概述的功能
兼容。
适用范围
3M™ Attest™ Auto-reader 390 的设计宗旨是在 60°C 下培养和自动读取用于蒸
汽灭菌的 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1291 和 1292，以便在 1 小时
内获得 1291 的最终荧光结果以及在 3 小时内获得 1292 的最终荧光结果。
产品说明
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂系统可对医疗保健机构中执行的蒸汽灭
菌过程提供快速可靠的监控。系统由生物指示剂、验证包和内嵌软件的保
温箱/读取器 (3M™ Attest™ Auto-reader 390) 组成。
3M™ Attest™ Auto-reader 390 的设计宗旨是在 60°C 下培养和自动读取用
于蒸汽灭菌的 3M™ Attest™ 1291 快速判读式生物指示剂，以便在 1 小时
内获得最终荧光结果，以及在 60°C 下培养和自动读取用于蒸汽灭菌的
3M™ Attest™ 1292 和 1292E 快速判读式生物指示剂，以便在 3 小时内获得最
终荧光结果。3M™ Attest™ 1292E 快速判读式生物指示剂在美国尚未被批准
使用。
3M™ Attest™ Auto-reader 390 还被设计为允许对用于蒸汽灭菌的 3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂（目录编号 1291 和 1292）进一步培养，以便分别在
24 小时和 48 小时内获得最终结果为阴性的可视 pH 颜色变化。此进一步培
养是可选的，并不适用于常规应用。
阳性荧光结果或可视 pH 颜色变化表示蒸汽灭菌程序失败。但是由于荧光结
果的高敏感性，在记录了荧光结果后再继续培养处理过的 3M™ Attest™ 快
速判读式生物指示剂就没有必要了。
其他生物指示剂 (BI) 与该设备不能兼容，无法使用。
该装置只能使用 3M 随附的电源模块和以太网电缆。
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保修
在美国，3M™ Attest™ Auto-reader 390 享有一年有限保修期。有关美国保修、
补偿和限制的信息，请参见报价单和直接价格页面。对于美国以外的国家/
地区，任何保修均由负责 3M™ Attest™ Auto-reader 390 服务的子公司提供。
序列号
为便于识别，在每台 3M™ Attest™ Auto-reader 390 后部的标签上都印有唯一
序列号，当用户按 按钮时，还会在 LCD 显示屏上方文本行左侧显示该
序列号。
安全和注意事项
3M™ Attest™ Auto-reader 390 及其相关设备和附件的设计宗旨为根据所附说明
进行使用时，可以提供安全和可靠的服务。在使用之前，请阅读、理解并
遵循 3M™ Attest™ Auto-reader 390 及快速判读式生物指示剂设备随附的使用
说明中所包含的所有安全信息。仅按操作指南描述之目的使用该设备。保
存好这些说明书，以备日后查阅。
如果未按照规定的方式使用本产品，那么该产品提供的保护就可能受到损
害。
警示词的意义说明
警告： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致死亡或严重
伤害。
小心： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致轻度或中度
伤害。
警告和安全保护措施
应该遵循以下警告和保护措施以避免可引起人身伤害或设备损坏的不安全
操作。
警告：为减少与危险电压相关的风险
仅限室内使用。
如果设备无法正常工作或受到损坏，请勿使用该设备。
只使用本产品指定和经使用国家/地区认证的电源线。
小心：为了降低人身伤害或设备受损的风险
请勿向设备外部或内部泼洒液体。请勿将装置浸入液体中。
必须每次都要拔下 3M™ Attest™ Auto-reader 390 的电源，并在等待其冷却
之后再清洁。
仅根据制造商随附的使用说明清洁外表面。
请勿打开设备外壳，设备内部不含有用户可维修的部件。
必须将设备送回制造商处进行维修。
在激活之前，先要按建议的时间令 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂
冷却。在冷却之前激活或者过度处理生物指示剂都可能导致玻璃安瓿爆
炸。
激活 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂时要佩戴防护眼镜。