Masimo LNCS DBI Serie Manual Del Usuario página 69

SPECIFICAȚII
Senzorii reutilizabili fini din seria DBI au următoarele specificații:
Când se utilizează cu:
Senzor DBI
+70 C
Greutate corporală
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Locul aplicării
NON
STERILE
5%-95% RH
Precizia SpO , în repaus
2
LATEX
Precizia SpO , perfuzare slabă
2
95%
%
Precizia pulsului, în repaus
5%
Precizia pulsului, perfuzare slabă
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
NOTĂ: precizia A
este un calcul statistic al diferenței dintre valorile măsurate de dispozitiv și valorile de referință. Aproximativ două treimi din valorile
rms
măsurate de dispozitiv se încadrează în intervalul A
Tehnologia Masimo SET fost validată pentru precizia rezultatelor în condiții de repaus, în studii ale sângelui uman realizate pe voluntari sănătoși adulți, bărbați și
1
femei, cu pigmentație deschisă și închisă a tegumentelor, în studii cu hipoxie indusă în intervalul de 70–100% SpO
CO-oximetru de laborator.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia rezultatelor obținute în condiții de perfuzare slabă prin testare pe platforme de încercare, comparând
2
rezultatele obținute cu un simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru
saturații cuprinse în intervalul de la 70% la 100%.
Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru precizia pulsului în intervalul 25–240 bpm la testarea pe platforme de încercare comparând rezultatele obținute cu un
3
simulator Biotek Index 2 și simulatorul Masimo, cu intensități ale semnalului mai mari de 0,02% și o transmitere mai mare de 5% pentru saturații cuprinse în intervalul
de la 70 la 100%.
Precizia senzorului nu a fost validată în condiții de mișcare și perfuzare slabă în cazul utilizării tehnologiei Nellcor.
4
COMPATIBILITATE
Acest senzor este destinat numai utilizării cu dispozitive care încorporează tehnologie de oximetrie Masimo SET sau cu monitoare de pulsoximetrie
aprobate pentru a fi utilizate cu senzorii DBI. Fiecare senzor este conceput pentru a funcționa corect numai pe sistemele de pulsoximetrie de la
producătorul original al dispozitivului. Utilizarea acestui senzor cu alte dispozitive poate împiedica funcționarea sau poate duce la o funcționare
necorespunzătoare.
Pentru informații referitoare la compatibilitate, accesați site-ul www.Masimo.com
GARANȚIE
Masimo garantează primului cumpărător că acest produs, dacă este utilizat în conformitate cu indicațiile oferite de Masimo împreună cu produsele, nu va
prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de unică folosință sunt garantate numai pentru utilizarea pentru
un singur pacient.
AFIRMAȚIILE DE MAI SUS REPREZINTĂ GARANȚIA UNICĂ ȘI EXCLUSIVĂ CARE POATE FI APLICATĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CUMPĂRĂTORULUI.
MASIMO RESPINGE ÎN MOD EXPRES ORICE ALTĂ GARANȚIE VERBALĂ, EXPRESĂ SAU IMPLICITĂ, INCLUSIV ORICE FEL DE GARANȚII COMERCIALE SAU DE
POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME, DAR FĂRĂ LIMITARE LA ACESTEA. UNICA OBLIGAȚIE CARE REVINE COMPANIEI MASIMO ȘI SINGURA COMPENSAȚIE
OFERITĂ CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANȚIEI VA FI, LA DISCREȚIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
EXCLUDERI DIN GARANȚIE
Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost utilizat încălcând instrucțiunile de utilizare furnizate cu produsul și niciunui produs care a fost supus
utilizării improprii, neglijenței, accidentelor sau care a fost deteriorat din cauze externe. Această garanție nu se aplică niciunui produs care a fost conectat la
orice dispozitiv sau sistem necompatibil, a fost modificat, dezasamblat sau reasamblat. Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient
care au fost reprocesate, recondiționate sau reciclate.
ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU NICIUN
FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ LIMITARE LA ACEASTA), CHIAR DACĂ I-A
FOST ADUSĂ LA CUNOȘTINȚĂ ACEASTĂ POSIBILITATE. ÎN NICIUN CAZ, RĂSPUNDEREA MASIMO CARE REZULTĂ ÎN URMA VÂNZĂRII ORICĂRUI PRODUS
CĂTRE CUMPĂRĂTOR (ÎN BAZA UNUI CONTRACT, A UNEI GARANȚII, A UNUI PREJUDICIU SAU A ORICĂREI ALTE ACȚIUNI) NU POATE DEPĂȘI SUMA PLĂTITĂ
DE CUMPĂRĂTOR PENTRU LOTUL DE PRODUSE IMPLICAT ÎNTR-O ASEMENEA ACȚIUNE. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU VA PUTEA FI TRASĂ LA
RĂSPUNDERE PENTRU ORICE DAUNE ASOCIATE CU UN PRODUS CARE A FOST REPROCESAT, RECONDIȚIONAT SAU RECICLAT. LIMITĂRILE DIN ACEASTĂ
SECȚIUNE NU POT FI CONSIDERATE CA ÎNLĂTURÂND ORICE FEL DE RĂSPUNDERI CARE, ÎN BAZA LEGISLAȚIEI PRIVIND GARANȚIA PRODUSELOR, NU POT
FI EXCLUSE PRIN CONTRACT.
NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ
ACHIZIȚIONAREA SAU POSESIA ACESTUI SENZOR NU ASIGURĂ NICIO LICENȚĂ IMPLICITĂ SAU EXPRESĂ PENTRU UTILIZAREA ACESTUI SENZOR CU NICIUN
DISPOZITIV NEAUTORIZAT SAU FĂRĂ AUTORIZAȚIE SEPARATĂ PENTRU UTILIZAREA SENZORII DBI.
Tehnologie Masimo SET
LNCS
> 30 kg
Deget mijlociu sau inelar
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
± corespunzător valorilor de referință într-un studiu controlat.
rms
69
Conectare directă
Conectare directă, culoare roșu
> 30 kg
Deget mijlociu sau inelar
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
, comparând rezultatele cu cele obținute pe un
2
Tehnologie Nellcor
LNCS
> 30 kg
Deget mijlociu sau inelar
3%
4
---
3 bpm
4
---
6684C-eIFU-0518