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Introducción
Este manual describe el MEDRAD
(Stellant with Certegra Workstation), también denominado el sistema a lo largo de este documento,
números de referencia del sistema: SCT-310, SCT-321, SCT-322. Lea toda la información que figura
en este manual. Comprender esta información le ayudará a manejar el Stellant with Certegra
Workstation de manera segura.
1.1 Certificaciones
Este equipo puede funcionar a 100-240 V CA y 50/60 Hz, 180 VA (individual), 300 VA (dual), y ha sido
diseñado conforme a las normas IEC 60601-1 (2.ª y 3.ª ediciones, Enmienda 1) e IEC 60601-1-2
(2.ª, 3.ª y 4.ª ediciones), incluidas las diferencias nacionales. Para la instalación y uso de este sistema
de inyección hay que adoptar precauciones especiales relativas a la compatibilidad electromagnética
(CEM). La sección "Conformidad con la norma IEC 60601-1-2, 2.ª, 3.ª y 4.ª ediciones" de este manual
contiene información detallada sobre la CEM.
1.2 Población prevista de pacientes
Este dispositivo está diseñado para usarse en la población general de pacientes. A la hora de
seleccionar el tamaño del catéter y los parámetros del protocolo de inyección deben tenerse en cuenta
la fisiología del paciente y las directrices del centro.
1.3 Indicaciones de uso
El MEDRAD
para inyectar medios de contraste por vía intravenosa a personas con fines diagnósticos en aplicaciones
de tomografía computarizada (TC).
1.4 Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.5 Venta restringida
La legislación federal de Estados Unidos restringe la venta de estos productos a médicos
o por orden suya.
1.6 Formación necesaria
Este equipo está pensado para ser utilizado por personas con formación y experiencia en estudios
de diagnóstico por imágenes.
®
Stellant CT Injection System with Certegra
NOTA: Las especificaciones de funcionamiento, las opciones, los accesorios y las
funciones disponibles pueden variar dependiendo del país. Consulte a un
representante comercial de productos de Bayer de su localidad y las instrucciones
de funcionamiento específicas para su país.
®
Stellant CT Injection System with Certegra
®
Workstation
®
Workstation está indicado específicamente
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