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El término "IC:" delante del número de certificación/registro sólo significa que se
cumplen las especificaciones técnicas de la industria canadiense.
X12+ (600)
Este dispositivo de telemetría sólo puede instalarse en hospitales o entornos sanitarios.
Los dispositivos como éste no deben utilizarse en vehículos en movimiento (aun
cuando se trate de ambulancias u otros vehículos asociados a los entornos hospitalarios).
El instalador/usuario de este dispositivo debe cerciorarse de que este último se encuentra
a al menos 80 km de la estación de radioastronomía de Penticton (latitud de Columbia
Británica: 49° 19' 12" N, longitud: 118° 59' 56" O). Para los sistemas médicos de
telemetría que no cumplan esta separación de 80 km (p. ej., en el valle de Okinagan,
Columbia Británica), el instalador/usuario deberá coordinarse con y obtener la
autorización por escrito del responsable de la estación de radioastronomía de Penticton
antes de instalar o utilizar este equipo. El teléfono de contacto de Penticton es:
250-493-2277/Fax: 250-493-7767.
Notas
• Es importante preparar correctamente al paciente para colocar bien los electrodos y
para que el dispositivo funcione correctamente.
• Antes de utilizarlos, compruebe si los cables de paciente presentan grietas o roturas
en el exterior.
• Según la definición de las normas CEI 601-1 y CEI 601-2-25, el aparato está
clasificado como sigue:
- Alimentación eléctrica interna
- Equipo de serie
- Funcionamiento continuo
• El dispositivo está certificado por UL:
CON RESPECTO A DESCARGA ELÉCTRICA,
Equipo médico
INCENDIO Y RIESGOS MECÁNICOS SOLAMENTE,
DE ACUERDO CON UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 Nº 601.1,
CEI 60601-1 Y CEI 60601-2-25.
5P35
viii
Información de seguridad para el usuario (Continuación)
Número de certificación: 3758A - 104616
- Partes aplicadas tipo CF
- No adecuado para su uso en presencia
de mezclas inflamables con aire, oxígeno
u óxido nitroso
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