Advertencias generales y observaciones sobre la seguridad: leer en primer lugar
de accesorios. NO modifique ningún accesorio. De lo contrario, podrían
producirse lesiones en el paciente o el personal de quirófano.
15. La extensión y/o la tubería del paciente deben sustituirse antes de tratar a un
nuevo paciente o realizar un nuevo procedimiento.
16. La tapa estéril del conector debe utilizarse para cubrir el conector del sistema
de tuberías de bombeo tras cada procedimiento quirúrgico. De esta manera,
las tuberías de bombeo se mantienen estériles y se garantiza una utilización
segura durante toda la intervención quirúrgica.
17. Si se desconecta una tubería de la bomba, se DEBE sustituir. No intente
reconectar la tubería a la bomba ya que la presión resultante podría no ser la
adecuada.
18. La seguridad y efectividad del sistema AR-6485 está verificada y
documentada; sin embargo, el sistema AR-6485 debe utilizarse siendo
conscientes del riesgo de aparición de edemas extraarticulares en pacientes
con cápsulas articulares reemplazadas por motivos patológicos y en
procedimientos en los que se produzca una apertura de la cápsula (por
ejemplo, en la liberación lateral).
19. Se han dado casos de inflamaciones leves, y se han incluido en las
descripciones de los casos artroscópicos en los que se hayan utilizado
bombas de rodillo. La acumulación de líquido puede dar lugar a inflamaciones
postoperatorias y a cambios en la salud de los pacientes. Es extremadamente
importante que el cirujano vigile el sistema y el paciente de cerca mientras la
bomba de rodillo esté en funcionamiento.
20. Comience siempre con el ajuste de presión más bajo posible hasta lograr la
distensión articular deseada. Siga incrementando la presión de la distensión
hasta obtener un medio líquido transparente.
21. La configuración de presión inicial es una recomendación. Siempre es
adecuado y prudente utilizar el ajuste de presión más bajo para minimizar la
extravasación y otras lesiones producidas por una presión elevada.
22. Los valores programados de presión aumentan en un 50 % hasta un máximo
de 120 mmHg durante la función de LAVADO. Tenga cuidado para evitar que
se produzcan lesiones en el paciente.
23. Después de la esterilización en autoclave, los accesorios están MUY
CALIENTES. Manipule los accesorios con sumo cuidado para evitar
quemaduras.
24. Precaución: la legislación federal restringe la venta de este dispositivo a
médicos o a quienes tengan la autorización de un médico.
25. Solamente debe utilizar el dispositivo un profesional médico capacitado.
26. Se deberá facilitar al paciente instrucciones detalladas relativas al uso y a las
limitaciones de este dispositivo.
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Bomba artroscópica CW4 Guía del usuario
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