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Riesgo por deformationes
Si los recipientes esterilizadores son
deformados, de cualquier manera durante
el proceso de esterilización existe por
principio el riesgo de inesterilidad. En este
caso no utilice la carga compieta y envases
de pro-ductos esterilizados. La localiización
y determinación de la causa de averia se
efectúa mediante pruebas funcionales en el
recipiente esterilizador dañado).
Limites de aplication en
la esterilizacion
◆ Para garantizar que la tapa cierre
correctamente los recipientes esteri-
lizadores sólo deberán llenarse hasta
el borde inferior de la marcación de
borde de la cubeta del contenedor: la
tapa tiene que sentar planamente sin
„moverse" sobre la parte inferior, sin
aplicar fuerza y con la tira de cierre
todavía abierta. La grapa de cierre de-
be cerrarse sin ejercer presión adicio-
nal sobre la tapa.
◆ Con tapas no cerradas correctamente
existe el riesgo de inesterilidad. En
la esterilización de instrumentos se
re-comienda no exceder un peso adic-
ional de
10
kg (incl. bande jacriba), ya
que de lo contrario puede quedar una
humedad residual a pesar de utilizar
materiales que favorezcan el secado.
◆ En la carga con tejidos (o similares)
se recomienda no exceder un peso
adicional de
kg.
6,5 – 7
◆ Al utilizar un embalaje interior (Non
woven o tejidos) préstese atención a
que por ejemplo una punta del paño
que cuelga fuera no impida el cierre
correcto de la tapa.
◆ Si la junta de la tapa no cierra hermé-
ticamente por puntas de paño que
cuelgan fuera existe el riesgo de ines-
terilidad.
◆ Para evitar daños en componentes
del contenedor o en la carga aconse-
jamos que éste siempre sea transpor-
tado con la tapa cerrada.
Tarjetas de datos/indicadores
Recomendamos el empleo de tarjetas
de documentación con indicadores
químico-procesuales en el marco de
fijación exterior del contenedor (véase
también
). Estas tarjetas
DIN 58953/9
facilitan a constatar que el conteneder
fue tratado debidamente y hacen pos-
ible la documentación del rendimiento.
Seguridad
La utilización adicional de indicadores
químicos de esterilización dentro del
contenedor no es absolutamente nece-
saria: es verdad que estos indicadores
justifican que el procedimiento de
esterilización fue efectuado, pero al
igual que las tarjetas exteriores no son
prueba fehaciente de que el contenido
del contenedor es realmente estéril.
Solamente indican que el contenido
en el entorno donde se ha colocado el
indicador es estéril. Si quiere utilizarlos
le recomendamos que los coloque en-
medio de la carga, ya que éste es uno
de los puntos más críticos.
Una alternativa práctica a la documenta-
ción de cargas mediante utilización de
indicadores químicos en cada envase de
productos esterilizados es el empleo de
un indicador químico separado en una
pipeta de prueba especial „worst case":
si estas combinaciones señalan „estéril"
se puede excluir con mayor probabili-
dad un fallo del proceso (p.ej. por alter-
aciones espontáneas como expulsión
insuficiente de aire por junta de puerta
defectuosa en el esterilisador) y por
consiguiente una posible inesterilidad
que colocándola en un envase normal.
Ausencia de indicadores procesuales
Si no se usan indicadores procesuales hay
que tomar otras medidas organizatorias
oportunas para que no se apliquen sin
querer recipientes no esterilizados – y con
ello inestériles.
Valvula de condensado
Problemas específicos de secado con
instrumentos (p.ej. juegos de instru-
mentos muy pesados) solamente
se pueden solucionar empleando un
contenedor provisto de una válvula de
descarga de condensado situada en el
suelo. Estos recipientes tienen un suelo
inclinado con un vaciadero en el centro
que es cerrado herméticamente por una
Advertencia
La documentación de cargas no sustituye el control regular y la documentación de los
(tests de ventilación; tests de esterilización con indicadores químicos y biológicos; tests de vacío y fuga...).
válvula que es regulada por temperatura.
Esta válvula abre la apertura en progra-
mas de
al sobrepasar una tem-
134 °C
peratura de
y permite con ello
130 °C
que salga el condensado durante la es-
terilización.
La válvula de condensado cierra hermé-
ticamente el vaciadero dentro del
este-rilizador durante la fase de secado
cuando la temperatura queda por debajo
de
110 °C
y no vuelve a abrirlo hasta que
la temperatura vuelva a rebasar
de manera que no existe riesgo alguno
con la temperatura típica entre
en el momento retirar los coonten-
80 °C
edores del esterilizador.
Programa de 121°
La válvula de condensado en serie
no abre por los motivos arriba
mencionados si se esteriliza con el
programa de 121° (También se puede
adquirir opcionalmente una válvula de
condensado que actúe a los 121°).
Observación
En contenedores con válvula de condensado en el
suelo el condensdo tiene que poder salir libremente
por el suelo. Esto es posible usando paños de en-
voltura con un orificio en el agujero en el centro.
Las dimensiones recomendadas para el agujero en
el paño son:
x
cms. o bien
x
40
20
20
20
dose de semicontenedores.
Tener en cuenta los tiempos de
esterilización
Los recipientes de esterilización deben ser
sacados del esterilizador inmediatamente
después de finalizar el programa, o como
muy tarde en el plazo de una hora:
Una permanencia más prolongada en una
cámara cerrada y calentada podría dar lugar,
dado el caso, a que se volviera a alcanzar
la temperatura de conexión y con ello a la
abertura de la válvula de fondo y a falta de
esterilidad al extraerlos!
En especial en los casos en los que se
esteriliza una carga reducida (< 2 kg) debe
procederse a sacarlos inmediatamente al
finalizar el programa.
La válvula de condensado siempre debe
estar enroscada correctamente y encontrar-
se bajo tensión de muelle (controle apre-
tando con el dedo pulgar, véase ilustración
y 24 ).
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ESTERILIZADORES
,
130 °C
y
75 °C
cms. tratán-
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