3M BV60R Manual De Usuario E Información De Seguridad página 67

De Engelse instructies zijn de originele instructies. Alle andere talen zijn vertalingen van de
NL
originele instructies.
Het niet opvolgen van de installatie-, bedienings- en onderhoudsinstructies kan leiden tot een
storing in het systeem en doet de garantie vervallen.
Veiligheidsinformatie
Zorg ervoor dat u alle veiligheidsinformatie in deze instructies leest, begrijpt en opvolgt
voordat u 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er Scale-Up-capsules plaatst en gebruikt.
Bewaar deze instructies om ze later te kunnen raadplegen.
Beoogd gebruik:
Eenmalig gebruik van op water gebaseerde biologische geneesmiddelen en vaccins, waarbij de
productinstructies en cGMP-vereisten strikt dienen te worden gevolgd, indien van toepassing.
Klanten moeten bepalen of het 3M-product geschikt is voor een specifi eke toepassing op basis van
een risicobeoordeling waarbij rekening wordt gehouden met de uitloogbare eigenschappen van het
product en de invloed ervan op de veiligheid van geneesmiddelen.
Verboden gebruik:
Niet gebruiken als onderdeel van een medisch apparaat dat wordt gereguleerd door een
agentschap en/of wereldwijde voorbeeldinstanties, inclusief maar niet beperkt tot: a) FDA, b)
European Medical Device Directive (MDD), c) Akzo Nobel Pharmaceuticals en Medical Devices
Agency (PMDA). Niet gebruiken in toepassingen waarbij sprake is van permanente implantatie
in het lichaam, levenslange medische toepassingen, toepassingen waarvoor naleving van het
voedselcontact vereist is.
WAARSCHUWING: Geeft een gevaarlijke situatie aan die, als deze niet wordt vermeden, kan
leiden tot ernstig letsel of de dood.
LET OP: Geeft een gevaarlijke situatie aan die, als deze niet wordt vermeden, kan
leiden tot licht of matig letsel en/of materiële schade.
KENNISGEVING: Geeft een situatie aan die, als deze niet wordt vermeden, kan leiden tot
schade aan eigendommen.
Uitleg over veiligheid en bijbehorende symbolen
WAARSCHUWING: Explosiegevaar
Eenmalig gebruik
Draag PBM's
30°C
Bewaarvoorschriften
0°C
Uitleg van Signaalwoordconsequenties
-65-