Turvallisuusohjeet; Tietoa Minc Mini Incubatorista; Käyttötarkoitus; Tarkoitetut Käyttäjät Ja Käyttöympäristö - COOK Medical K-MINC-1000 Manual De Instrucciones

K-MINC-1000 Käyttöohjeet

1. Turvallisuusohjeet

VAROITUS: Perehdy turvaohjeisiin
ennen MINC-inkubaattorin käyttöä.
VAROITUS: SÄHKÖISKUN
VAARA.
VAROITUS: Laitetta ei saa
steriloida.
VAROITUS: Laitteen sisällä ei ole
käyttäjän huollettavia osia.
VAROITUS: Ainoastaan
asianmukaisen pätevyyden omaava
henkilökunta saa käyttää tätä laitetta.
VAROITUS: RÄJÄHDYSVAARA.
Laite voi aiheuttaa räjähdyksen
tulenarkojen kaasujen läheisyydessä.
VAROITUS: Käytä oikeanlaista
kaasuliitäntäletkua.
VAROITUS: Käytä ainoastaan
alkuperäisiä kertakäyttöosia.

2. Tietoa MINC Mini Incubatorista

Tässä oppaassa kuvataan MINC Mini Incubatorin (MINC) käyttö ja käyttötarkoitus laitteille, joiden sarjanumero on
A803560 tai suurempi.
On erittäin tärkeää perehtyä tämän asiakirjan avulla MINC-inkubaattorin toimintoihin ja toimintaan ennen käyttöä.
Jos näitä ohjeita ei noudateta, laite voi rikkoutua tai mennä epäkuntoon.
Sisävirtapiireissä on jännite aina MINC-inkubaattorin ollessa kytkettynä virtalähteeseen riippumatta siitä, onko
näytöissä valo vai ei. Irrota laite aina verkkovirrasta ennen johdon vaihtamista tai puhdistamista. Jos inkubaattorin
virtajohto tai -pistoke murtuu, rispaantuu, rikkoutuu tai vaurioituu, se on vaihdettava välittömästi.
Sähköiskun vaaran vähentämiseksi suojuksia ei saa irrottaa. Laitteen saa huoltaa vain valmistajan valtuuttama
huoltopiste.
Suojaa MINC-inkubaattori nesteiltä. Jos laitteeseen pääsee nestettä, lopeta sen käyttö välittömästi.
MINC-inkubaattoria ei saa käyttää tulenarkojen kaasujen läheisyydessä.
Liitä MINC Mini Incubator kaasulähteeseen ainoastaan inkubaattorin mukana toimitetulla punosvahvisteisella PTFE-
vuoratulla kaasuliitäntäletkulla. Muiden letkujen käyttö saattaa vaikuttaa kaasupitoisuuksiin.
Käytä oman turvallisuutesi vuoksi vain alkuperäisiä kertakäyttöosia (katso § 7).
2.1 Käyttötarkoitus
MINC Mini Incubator (MINC) on soluviljelmiä varten tarkoitettu mikroprosessoriohjattu, kostutettu inkubaattori, johon
tulee kaasua.
2.1.1 Tarkoitetut käyttäjät ja käyttöympäristö
K-MINC-1000 Mini Incubator on tarkoitettu kliinisten embryologien käyttöön. Huoltohenkilökunta voi asentaa
K-MINC-1000 Mini Incubatorin ja huoltaa laitteen säännöllisesti.
K-MINC-1000 Mini Incubator on tarkoitettu IVF-laboratorion sisäiseen käyttöön.

2.2 Vasta-aiheet

Tällä laitteella ei ole tunnettuja vasta-aiheita.

2.3 Laitteen kuvaus

K-MINC-1000 Mini Incubator on soluviljelmiä varten tarkoitettu mikroprosessoriohjattu, kaasukostutettu inkubaattori.
Inkubaattori on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä K-MINC-CTS-S-kostutuspullon kanssa. Inkubaattorissa ei ole
lääkeainetta. Inkubaattori on aktiivinen, energian toimittamiseen tarkoitettu hoitolaite.
MINC on suunniteltu ylläpitämään lämpötila tarkasti käyttäjän määräämässä lämpötilassa alueella 35–40 °C ja
ylläpitämään kaasuvirtaus tarkasti käyttäjän määräämällä virtausnopeudella alueella 15–25 ml/min.
MINC käyttää valmiiksi sekoitettua kaasua optimaalisten kasvuolosuhteiden ylläpitämiseksi inkubaattorin kammioissa.
Kaikki osat, joka joutuvat kosketuksiin kaasuvirtauksen kanssa, mukaan lukien ulkoiset ja sisäiset kaasuletkut, on
testattu perusteellisesti myrkyttömän ympäristön varmistamiseksi.
MINC-inkubaattorissa voidaan käyttää nelikuoppaisia NUNC®-viljelyastioita tai yksittäisiä 35 mm:n ja 60 mm:n pyöreitä
NUNC®- ja FALCON®-viljelyastioita kahdessa eri kammiossa. Kummassakin kammiossa on oma lämpötilansäätönsä,
mutta kaasuvirtausta säädetään yhdellä, kumpaankin kammioon vaikuttavalla säätimellä.
Viljelyastioiden alla olevat lämmityslevyt ovat suorassa kosketuksessa astian pohjaan. Aina kun kammion kansi avataan
tai suljetaan, laite antaa nopean kaasuseospurkauksen tarvittavan kaasuympäristön uudelleen luomiseksi.
MINC parantaa turvallisuutta valvomalla jatkuvasti kriittisiä toimintoja. Normaalista poikkeava toiminta havaitaan
välittömästi ja havaitusta viasta ilmoitetaan käyttäjälle. Laite voidaan kytkeä ulkoiseen kaukohälyttimeen, joka antaa
hälytyksen henkilökunnalle normaalin työajan ulkopuolella kaikista ongelmista, joita laite itse ei pysty korjaamaan
asetetun ajan kuluessa.
K-MINC-1000-lokiohjelmisto on PC-pohjainen ohjelma, jota voidaan käyttää jopa 10 laitteen toimintatilan jatkuvaan
rekisteröimiseen. Ohjelmisto valvoo MINC-inkubaattorin toimintaa mutta ei ohjaa sitä. Ohjelmistoa voidaan käyttää vain
niiden MINC-inkubaattoreiden kanssa, joiden sarjanumero on A803560 tai suurempi.
2.4 Laitteen käyttöä koskevia varotoimia
Jos MINC-inkubaattorin käytön aikana tapahtuu mekaaninen tai sähkövika, lopeta laitteen käyttö, kunnes valtuutettu
huoltopiste on tarkastanut sen.
14-4
Suomi
14