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USO PREVISTO
Para EE. UU.
El monitor de ECG QardioCore tiene por finalidad
recopilar, almacenar, transmitir y visualizar información
del electrocardiograma para el control y la evaluación
a largo plazo. Está indicado para su uso en pacientes
adultos que pueden ser asintomáticos o que pueden
presentar síntomas transitorios tales como palpitaciones,
dificultades respiratorias, mareos, vértigos, desmayos,
fatiga o ansiedad.
El monitor de ECG QardioCore no proporciona una
interpretación del diagnóstico. El monitor de ECG
QardioCore es un dispositivo para uso exclusivo bajo
prescripción médica, y la información proporcionada
se ofrece para su revisión por un médico que podrá
realizar un diagnóstico de acuerdo con su criterio y
experiencia clínica.
Precaución: La legislación federal limita la venta
de este dispositivo a un médico autorizado, o por
orden de este, de acuerdo con las leyes del Estado
en el que este desarrolle su actividad o recomiende
el uso del equipo.
Para la UE
El monitor de electrocardiograma inalámbrico
QardioCore es un dispositivo habilitado para
teléfonos inteligentes y tablets destinado a
grabar y retransmitir electrocardiograma
(ECG) continuamente.
El dispositivo no realiza ningún tipo de clasificatión
de latidos o ritmo de forma automática sobre los
datos recopilados. El periodo por uso del
dispositivo recomendado es de hasta 24 horas. El
QardioCode esta destinado al uso diario por un
profesional médico responsable de la salud del
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