Complicaciones Potenciales Y Efectos Adversos - NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion

8.0 Gire la manivela de la llave de cierre para abrir el puerto del catéter a la jeringa de vacío de
20 cm3. Esto eyectará una pequeña cantidad de líquido a la jeringa de 20 cm3.
9.0 Prepare un sitio en una vena periférica para la inserción del catéter. Se recomienda la vena
femoral como lugar de inserción.
10.0 Con guía fluoroscópica, avance la guía hacia la posición deseada. Retire el protector del
balón y pase el catéter por la guía mediante la técnica percutánea usando una vaina
introductora.
11.0 Avance el catéter hacia el interior del corazón y a través de la válvula con guía fluoroscópica.
Coloque el catéter de manera que la franja de imagen central quede dentro de la válvula.
12.0 Después de confirmar la ubicación correcta, gire la llave de cierre para cerrar el puerto de la
jeringa de vacío.
13.0 Inyecte una pequeña cantidad de líquido al balón. Esto inflará los extremos del balón y
asentará el balón en su posición en la válvula.
14.0 Después de confirmar nuevamente la ubicación correcta, se puede inflar el balón parcial o
totalmente para lograr la dilatación. La zona estrecha del balón tendrá el tamaño nominal
cuando se alcance la presión nominal de rotura (RBP). NO SOBREPASE LA RBP.
15.0 Desinfle el balón; para ello, extraiga el vacío de la jeringa. Nota: Cuanto mayor sea el vacío
que se aplica y mantiene durante la extracción, menor será el nivel de desinflado del balón.
Extraiga delicadamente el catéter. Retire el balón del vaso con un movimiento suave, parejo
y constante. Si se encuentra resistencia al retirarlo, se deben sacar juntos el balón, la guía y
la vaina como una unidad con guía fluoroscópica, especialmente si se sospecha o se
confirma la rotura o la filtración del balón. Para ello debe tomar firmemente el catéter del
balón y la vaina como una unidad, y retirarlos juntos con un movimiento suave de torsión y
tracción.
16.0 Aplique presión en el lugar de inserción de acuerdo con la práctica habitual o el protocolo del
hospital para procedimientos vasculares percutáneos.
C
OMPLICACIONES POTENCIALES Y EFECTOS ADVERSOS
Posible separación del balón después de su rotura o uso inadecuado y necesidad subsiguiente de
extracción con cordón metálico u otra técnica de intervención médica para recuperar las piezas.
NOTA:Se han dado casos aislados de balones de gran diámetro que se rompen en forma
circunferencial, posiblemente debido a una combinación de estrechamientos focales
considerables en vasos grandes. Siempre que se rompa un balón durante un procedimiento, se
recomienda colocar una funda sobre el balón roto antes de retirarlo a través del sitio de acceso.
Esto se puede realizar cortando el extremo más próximo del catéter y deslizando una funda de
tamaño adecuado sobre el catéter en el sitio de acceso. Para obtener información sobre la
técnica específica, consulte: Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing
the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volumen 139, 231-232, abril 1981.
Entre las complicaciones potenciales y los efectos adversos relacionados que están asociados a
la utilización de catéter para valvuloplastia se incluyen, entre otros, los siguientes:
•
Perforación del tejido vascular o cardiaco
•
Lesión del sistema de conducción
•
Thromboembolic Events
•
Hematoma
•
Lesión cardiovascular
•
Hemorragia
•
Ruptura del balón
•
Acontecimientos embólicos cálcicos
A :
DVERTENCIA
Los catéteres NuMED se colocan en el entorno extremadamente hostil del cuerpo humano.
El funcionamiento de los catéteres puede fallar debido a varias razones, entre las que se
incluyen, entre otras, las complicaciones médicas o el fallo de los catéteres por rotura.
Además, aun cuando se apliquen las máximas precauciones en cuanto al diseño, selección
de componentes, fabricación y ensayos antes de la venta, los catéteres se pueden dañar
•
Desarrollo de arritmia
•
Desgarro o trauma valvular
•
Desarrollo de restenosis
•
Inflamación
•
Infección
•
Muerte
•
Taponamiento cardiaco
•
Regurgitación valvular
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