NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 24

10.0 För fram ledaren under fluoroskopisk övervakning till önskat läge Avlägsna ballongskyddet
och för fram katetern över ledaren med användning av perkutan teknik med en
introducerhylsa.
11.0 För fram katetern in i hjärtat och genom klaffen under fluoroskopisk övervakning. Positionera
katetern så att det mittersta bildbandet är beläget inuti klaffen.
12.0 Efter korrekt positionering bekräftats skall kranen vridas för att stänga vakuumsprutans port.
13.0 Injicera en liten mängd vätska i ballongen. Detta kommer att fylla ballongens ändar och
placera ballongen i sitt läge i klaffen.
14.0 Efter korrekt läge åter bekräftats kan ballongen blåsas upp antingen delvis eller helt för att
uppnå dilatation. Ballongens mittområde kommer att vara vid nominell storlek när RBP
uppnås. RBP FÅR EJ ÖVERSKRIDAS.
15.0 Töm ballongen genom att inducera ett vakuum i sprutan. OBS! Ju större vakuum som
appliceras och bibehålls under avlägsnande, ju lägre tömd ballongprofil. Dra försiktigt
tillbaka katetern. Använd en jämn, försiktig, stadig rörelse allteftersom ballongen kommer ut
ur kärlet. Om motstånd känns vid uttagningen skall ballongen, ledaren och hylsan avlägsnas
tillsammans som en enhet under fluoroskopisk övervakning, speciellt om ballongruptur eller
läckage är känt eller misstänks. Detta kan uppnås genom att fatta ett stadigt tag om
ballongkatetern och hylsan som en enhet och dra tillbaka båda tillsammans, med
användning av en varsam, vridande rörelse, kombinerat med dragkraft.
16.0 Applicera tryck på punktionsstället enligt standardpraxis eller sjukhusets protokoll för
perkutana vaskulära procedurer.
M
ÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Risk för ballongseparering efter ballongbristning eller felaktig användning av ballongen, och det
därpå följande behovet att använda en snara, eller någon annan medicinsk interventionsteknik, för
att ta ut de olika delarna.
OBS: Det förekommer ett fåtal rapporter om ballonger med större diametrar som har brustit,
möjligen till följd av en kombination av täta fokalstrikturer i större kärl. I händelse av
ballongbristning under ballonganvändning rerkommenderar vi att ett skydd placeras över den
brustna ballongen innan den tas ut genom inträdesstället. Detta gör man genom att kapa kateterns
proximala ände och föra på en hylsa av lämplig storlek över katetern och in genom inträdesstället.
För detaljerade anvisningar om förfarandet hänvisar vi till Tegtmeyer, Charles J., M.D. och
Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured Angioplasty Balloon Catheter."
Radiology, Volume 139, 231-232, april 1981.
Möjliga komplikationer, och tillhörande negativa effekter, som sammanhänger med användning av
valvuloplastikkatetern är, men begränsas inte, till:
•
Perforation av kärl- eller hjärtvävnad
•
Skador på ledningssystem
•
Tromboemboliska händelser
•
Hematom
•
Kardiovaskulär skada
•
Blödning
•
Ballongruptur
•
Emboliska kalciumhändelser
V :
ARNING
NuMED:s katetrar placeras i den extremt fientliga miljö som människokroppen utgör. Det finns
många orsaker till att katetrar inte fungerar, däribland, men inte begränsat till, medicinska
komplikationer eller kateterbrott. Trots all tillämplig omsorg vid konstruktionen, komponentvalet,
tillverkningen och testningen före försäljningen kan katetrar lätt skadas före, under och efter
införandet till följd av felaktig hantering eller andra mellankommande skeenden. Därför lämnas
inga utfästelser eller garantier om att katetrar ska fungera, eller inte upphöra att fungera, eller
om att kroppen inte kommer att reagera negativt på placering av katetrar, eller om att
medicinska komplikationer inte kommer att följa på användning av katetrar.
/
BIVERKNINGAR
24
•
Arrytmiuppkomst
•
Valvulär ruptur eller valvulärt trauma
•
Restenosbildning
•
Inflammation
•
Infektion
•
Dödsfall
•
Hjärttamponad
•
Valvulär uppstötning