NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion página 32

5.0 Leeg het kraantje.
6.0 Bevestig een vacuümspuit van 20 ml aan de resterende poort van het kraantje. Draai de
hendel van het kraantje naar deze spuit en vergrendel de spuit in de vacuümpositie.
7.0 Pas vacuüm toe op het gevulde vulinstrument om alle lucht uit het kraantje te verwijderen.
8.0 Draai de hendel van het kraantje zodat de katheterpoort wordt verbonden met de 20 ml
vacuümspuit. Hierdoor wordt een klein beetje vloeistof in de 20 ml spuit getrokken.
9.0 Prepareer de plaats van de perifere vene voor het inbrengen van de katheter. De v.
femoralis wordt aanbevolen voor het inbrengen.
10.0 Voer de voerdraad onder fluoroscopische geleiding op tot de gewenste positie. Verwijder de
ballonbeschermer en voer de katheter over de voerdraad met een introducerhuls en maak
hierbij gebruik van de percutane techniek.
11.0 Voer de katheter in het hart en door de klep onder fluoroscopische geleiding. Positioneer de
katheter met de middenmarkering van het beeld binnen de klep.
12.0 Als de juiste plaatsing is bevestigd, draait u het kraantje om de vacuümspuitpoort te sluiten.
13.0 Injecteer een kleine hoeveelheid vloeistof in de ballon. Hierdoor worden de uiteinden van de
ballon opgeblazen en wordt de ballon in de goede positie in de klep geplaatst.
14.0 Als u de juiste plaatsing hebt gecontroleerd, kan de ballon geheel of gedeeltelijk worden
opgeblazen om de dilatatie uit te voeren. Het midden van de ballon heeft de nominale maat
als de RBP (nominale barstdruk) is bereikt. OVERSCHRIJD DE RBP NIET.
15.0 Laat de ballon leeglopen door een vacuüm te trekken met de spuit. Opmerking: Hoe sterker
het vacuüm is dat wordt toegepast en aangehouden tijdens het terugtrekken, hoe kleiner het
profiel van de leeggelopen ballon is. Trek de katheter voorzichtig terug. Pas een
gelijkmatige, voorzichtige, evenwichtige beweging toe, terwijl u de ballon uit het bloedvat
trekt. ALS u weerstand voelt bij het terugtrekken, moeten de ballon, de voerdraad en de huls
als één geheel worden verwijderd onder fluoroscopische geleiding, in het bijzonder als er
een scheur in de ballon of lekkage bestaat of wordt vermoed. Dit kan worden gedaan door
de ballonkatheter en de huls stevig vast te pakken als één geheel en ze beide tegelijk terug
te trekken, waarbij u een licht draaiende beweging maakt terwijl u trekt.
16.0 Pas druk toe op de inbrengplaats volgens de standaard praktijk of volgens het
ziekenhuisprotocol betreffende percutane vasculaire procedures.
M
OGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijk losraken van de ballon na breuk of mishandeling van de ballon en de daaropvolgende
noodzaak een strik te gebruiken of andere medische interventietechnieken toe te passen om de
stukken op te halen.
OPMERKING: In zeldzame gevallen werd gerapporteerd dat ballonnen met een grotere diameter
rondom gebarsten zijn, mogelijk ten gevolge van nauwsluitende focale stricturen in grote vaten.
Bij ieder voorval van ballonbreuk tijdens gebruik ervan, verdient het aanbeveling een huls over de
gebroken ballon te plaatsen alvorens deze via de inbrengplaats te verwijderen. Dit kan worden
gedaan door het proximale uiteinde van de katheter af te knippen en een huls van de geschikte
maat over de katheter op de inbrengplaats te schuiven. Voor de specifieke techniek raadpleegt u:
Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured
Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Mogelijke complicaties en de gerelateerde bijwerkingen verbonden aan het gebruik van een
valvuloplastiekkatheter omvatten o.a.:
•
Perforatie van vasculair- of hartweefsel
•
Letsel van het geleidingssysteem
•
Trombo-embolie
•
Hematoomvorming
•
Cardiovasculair letsel
•
Bloeding
•
Ballon scheuring
•
Calcium-embolische gebeurtenissen
/
BIJWERKINGEN
32
•
Ontwikkeling van aritmieën
•
Scheuren of trauma van de klep
•
Ontwikkeling van restenose
•
Inflammatie
•
Infectie
•
Overlijden
•
Harttamponade
•
Valvulaire oprispingen