Ispezione Annuale; Test Di Sicurezza - Stryker Fluid safe Instrucciones De Uso

10

Ispezione annuale

Il produttore prescrive che il personale specializzato o un tecnico dell'ospedale
sottoponga regolarmente l'apparecchio ad una ispezione funzionale e di
sicurezza. L'ispezione per questo apparecchio deve avvenire annualmente. Le
ispezioni regolari possono contribuire a rilevare in tempo eventuali anomalie
aumentando, in tal modo, la sicurezza e la durata utile dell'apparecchio.
I test descritti successivamente sono concepiti in modo specifico per personale
specializzato oppure tecnici ospedalieri. Il comando nonché la funzione e le
prestazioni dell'apparecchio possono venire verificate in modo molto semplice.
Ogni esecuzione di un test deve venire documentata nel Protocollo di verifica
accompagnandola con data e firma dell'esecutore.
Il produttore ha calcolato i valori misurati e le tolleranze indicate utilizzando i
seguenti mezzi di misurazione ed ausiliari:
• Set originale di tubi
• Sacche di liquido
• Recipiente graduato da laboratorio da 0,5 l con scala
Fare eseguire la verifica dell'apparecchio esclusivamente da un tecnico del
servizio di assistenza autorizzato, se i valori e le tolleranze misurate sono al di
fuori dei limiti consentiti.

10.1 Test di sicurezza

1. Eseguire un controllo visivo. Osservare che
• le scritte e gli adesivi applicati sull'apparecchio siano ben leggibili,
• le condizioni meccaniche consentano un funzionamento sicuro.
• Controllare tutti i dispositivi di fissaggio e le viti raggiungibili: supporto
sacca, supporto monitor, lamiera di separazione, piastra di sostegno,
impugnature, limitatore di carico, supporto parete ed in particolare tutte
le viti del fissaggio piede.
• Controllare la disposizione – in particolare della piastra di sostegno, del
limitatore di carico e dei contenitori.
• Controllare che non vi sia sporcizia che possa compromettere la sicurezza
dell'apparecchio.
2. Eseguire la misurazione delle correnti di dispersione secondo la norma EN
60601-1/CEI 60601-1.
3. Eseguire la misurazione della resistenza del conduttore di protezione
secondo la norma EN 60601-1/CEI 60601-1. La misurazione della resistenza
del conduttore di protezione deve essere eseguita con cavo di alimentazione
collegato. Il valore massimo consentito è 0,2 Ω.
4. Eseguire la misurazione della resistenza di isolamento con 500-700 V DC. Il
valore minimo consentito è 50 MΩ. Non è consentito eseguire la misurazione
della resistenza alla tensione con l'alta tensione.
In alternativa è possibile eseguire il test di sicurezza in conformità alla Norma
DIN VDE 0751 Parte 1.
Ispezione annuale
Norme del produttore
Test ispettivi
Valori misurati e tolleranze
PERICOLO
IT
39