Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
EESTI KEEL
KASUTUSJUHEND
Tootja
phenox GmbH
Lise-Meitner-Allee 31
44801 Bochum, Saksamaa
Telefon: +49 234 369 190
Faks: +49 234 369 1919
Pakendi sisu
1 x mikrokateeter
1 x vormimistoru
1 x sisestushülss
1 x pakkekaart koos joonlauaga
Toote kirjeldus
pNOVUS 27 on ühe valendikuga mikrokateeter. Kateetri jäikus on muutuv. Painduvus väheneb
distaalotsast proksimaalotsa suunas, muutudes väga paindlikust distaalosast kuni pooljäiga
proksimaalotsani.
Distaalsel välisosal on libisevuse parandamiseks hüdrofiilne kate. Polütetrafluoroetüleenist
(PTFE) kate distaalotsast kuni proksimaalotsani aitab kaasa kateetri paigaldamisele ja
ühilduvate vahendite liigutamisele kateetri sees.
Röntgenkontrastne
marker
distaalotsa
fluoroskoopiliselt visualiseerida.
Standardne Lueri adapter proksimaalotsas võimaldab kinnitada tarvikuid.
Mikrokateetril pNOVUS 27 on sirge ots. Distaalotsa auruga vormimine võimaldab otsa kuju
üks kord püsivalt muuta.
Valikvarustusse kuuluvad tarvikud, vormimistoru, sisestushülss ja pakkekaardile prinditud
joonlaud tarnitakse steriilses kotis.
Toode tarnitakse ühekordses pakendis.
Mikrokateetri pNOVUS 27 ehitus.
Joonis 1. pNOVUS 27 skemaatiline joonis
A
Tööpikkus
B
Kogupikkus
C
Distaalne paindlik osa
D
Distaalse osa pikkus
E
Hüdrofiilne kate
F
Siseläbimõõt
G
Distaalne välisläbimõõt
H
Proksimaalne välisläbimõõt
Distaalotsa kaugus röntgenkontrast-
J
sest markerist
K
Otsa kuju
L
Liitmik Lueri lukuga
M
Tõmbetõkis
Kavandatud kasutus
pNOVUS 27 kasutatakse ühilduvatele terapeutilistele või diagnostilistele vahenditele
(mikrokateetri siseläbimõõduga sobivatele vahenditele) stabiilse juurdepääsu toetamiseks ja
terapeutiliste ning diagnostiliste ainete infusiooniks.
Mikrokateeter sisestatakse üldiselt perkutaanselt reiearterisse läbi hülsi või juhtkateetri.
Kui on vajalik transvenoosne juurdepääs, sisestatakse hülss sobivasse venoossesse
juurdepääsukohta (näiteks reieveen).
Kasutusaeg on lühike. Sellepärast on vahend tavaliselt mõeldud pidevaks kasutamiseks alla
60 minuti.
Mikrokateetrit saab kasutada ka suurema siseläbimõõduga kateetri juhtimiseks.
Näidustused
Mikrokateeter pNOVUS 27 on mõeldud diagnostiliste ainete (nt kontrastaine), terapeutiliste
ainete (nt trombotsüütide vastased või vasodilateerivad ravimid) ja mittevedelate
sekkumisvahendite (näiteks stentide) edastamiseks intra- ja ekstrakraniaalsetesse aju
verevarustuse arteritesse ning intra- ja ekstrakraniaalsetesse aju verevarustuse veenidesse.
B840A pNOVUS IFU / 2017-08-28
40
lähedal
võimaldab
kateetri
liikumist
hüdrofiilne
painduv
150 cm
157 cm
8 cm
33 cm
80 cm
0,028 tolli / 0,71 mm
2,8 F / 0,95 mm
2,9 F / 0,96 mm
(max 1,03 mm / 0,0406 tolli)
0,7 mm
Sirge, vormitav, 1 röntgenkontrastne
marker
Vastunäidustused
Mikrokateetri pNOVUS 27 kasutamine on vastunäidustatud veresoonte seinte üldise nõrkuse
korral ja koronaarveresoontes.
Seadme kasutamine on vastunäidustatud patsientide puhul, kellel on vastunäidustusi ükskõik
millise lisaravi suhtes.
Ühilduvus
Mikrokateetriga pNOVUS 27 kasutatud ained ja vahendid peavad ühilduma mikrokateetri
mõõtmetega tootja kirjelduse kohaselt.
Mikrokateeter pNOVUS 27 ei ole sobiv kasutamiseks liimi, liimisegu või mitteliimuva vedeliku
emboolsete ainetega.
pNOVUS 27 on ühilduv järgmiste toodetega:
•
juhtetraat maksimaalse välisläbimõõduga 0,018 tolli / 0,46 mm;
•
(juht)kateeter minimaalse siseläbimõõduga 0,053 tolli / 1,35 mm;
•
mittevedelad sekkumisvahendid (näiteks stendid), mis ühilduvad mikrokateetriga, mille
siseläbimõõt on 0,027 tolli vastava kasutusjuhendi kohaselt;
•
pNOVUS 27 on ühilduv Phenoxi toodetega p64, pCONUS, pRESET, pCANVAS ja
pORTAL;
•
standardse Lueri adapteriga pööratavad hemostaatilised ventiilid (PHV).
kehas
Soovitatav protseduur
Ettevalmistamine kasutamiseks
1.
Enne mikrokateetri eemaldamist loputage rõngast steriilse füsioloogilise lahusega läbi
Lueri liitmiku, mis on kinnitatud pakendirõnga lõppu. Hüdraatige vähemalt 30 sekundit.
2.
Tõmmake mikrokateeter rõngast ettevaatlikult välja.
3.
Kontrollige mikrokateetrit põhjalikult veendumaks, et see ei ole ebaühtlane ega
kahjustatud. Kui mikrokateeter on ebaühtlane või kahjustatud, asendage vahend.
4.
Loputage mikrokateetri sisemist valendikku steriilse füsioloogilise lahusega.
5.
Ärge laske mikrokateetril kuivada pärast hüdraatimist või teisest vormimist.
Teisene vormimine
Mikrokateetri pNOVUS 27 komplekti kuulub auruvormimistoru mikrokateetri otsa vormimiseks.
Hoiatus. Auruvormimistoru ei ole mõeldud kasutamiseks inimkehas. Mikrokateetri
siseläbimõõdu terviklikkuse säilitamiseks tuleb täpselt täita järgnevaid juhiseid.
Eemaldage vormimistoru pakendist.
1.
Sisestage vormimistoru kogu tööpikkus mikrokateetri distaalsesse valendikku. Toru
2.
liikumise lihtsustamiseks loputage või kastke mikrokateetri ots steriilsesse füsioloogilisse
lahusesse.
Painutage ettevaatlikult vormimistoru ja kateetri distaalosa soovitud kujule. Kateetri
3.
lõdvenemise arvestamiseks võib olla vaja natuke rohkem painutada.
Vormige kateetrit, hoides vormitud osa auruallika ees umbes 30 sekundit. Ärge hoidke
4.
kateetrit auruallikale lähemal kui 2,54 cm (1 toll).
Enne toru eemaldamist laske kateetri otsal jahtuda õhus või füsioloogilises lahuses.
5.
Eemaldage toru ja visake minema. Pärast toru eemaldamist loputage kateetri valendikku.
Mitmekordne vormimine ei ole soovitatav.
6.
Veenduge, et kateetri otsal ei oleks auru põhjustatud kahjustusi. Kui märkate kahjustust,
7.
ärge kateetrit kasutage.
Kasutusjuhised
1. Koguge ja dokumenteerige haiguslugu võimalikult täpselt, eriti käesoleva haiguse
anamnees ja kaasnevad haigused, eelmised sekkumised ning praegune ravi
ravistandardi kohaselt.
2. Teavitage patsienti võimalikult täpselt plaanitud sekkumisest ja dokumenteerige
patsiendi nõusolek. Tooge välja võimalikud tüsistused ja tagajärjed (puue, sõltuvus
ravist või surm). Kui patsiendid ei ole võimelised ise nõusolekut andma, tuleb
võimaluse korral küsida sugulastelt, kas nad teavad patsiendi soovi. Vastasel juhul
tuleb hädaolukorras järgida teadvusetule patsiendile antava erakorralise abi reegleid,
mida näevad ette erinevate asutuste või riiklikud eeskirjad.
3. Viige sobiv kateetrihülss vastavasse veresoonde, kasutades standardset tehnikat /
vastavat kasutusjuhendit.
4. Enne kasutamist loputage juhtkateetrit. Ühendage pööratav hemostaatiline ventiil
(PHV) ja püsiva rõhuga infusioon juhtkateetrile.
5. Viige juhtkateeter vastavasse veresoonde, kasutades standardset tehnikat.
(Alternatiivina võib pika hülsi kasutamisel teha seda protseduuri lisajuhtkateetrita.)
6. Loputage mikrokateetrit, nagu on kirjeldatud ülal jaotises „Soovitatav protseduur /
ettevalmistamine kasutamiseks".
7. Soovi korral võib mikrokateetri otsa vormida, nagu on kirjeldatud ülal jaotises
„Soovitatav protseduur / teisene vormimine".
8. Ühendage mikrokateetriga PHV ja püsiva rõhuga infusioon.
9. Valmistage ette juhtetraat vastava kasutusjuhendi kohaselt.
10. Viige juhtetraat ettevaatlikult mikrokateetrisse.
komplekti viia suuremasse ühilduvasse kateetrisse (min siseläbimõõt
mikrokateetri
0,053 tolli / 1,35 mm, nt aspiratsioonikateetrisse).
Paigaldage kateetri ja traadi komplekt läbi juhtkateetri PHV, kasutades ärakooritavat
11.
sisestushülssi. Pingutage O-rõnga ventiili mikrokateetri ümber nii palju, et vältida
tagasivoolu, kuid mitte nii tihedalt, et takistada mikrokateetri liikumist. Hoiatus.
Hemostaatilise ventiili liigne pingutamine mikrokateetri ümber võib vahendit kahjustada.
Eemaldage sisestushülss mikrokateetri ja juhtetraadi komplektist, tõmmates sisestaja
12.
PHV-st tagasi ja koorides selle maha. Hoiatus. Sisestushülsi eemaldamine mikrokateetrist
ilma paigaldatud juhtetraadita võib mikrokateetrit kahjustada.
Hoidke mikrokateetris ja juhtkateetris pidevat loputust.
13.
Nihutage juhtetraat ja mikrokateeter juhtkateetri distaalosast läbi.
14.
Nihutage juhtetraat ja mikrokateeter ettevaatlikult soovitud veresoonde, jälgides seda
15.
fluoroskoobiga. Nihutage juhtetraati ja selle järel mikrokateetrit vahelduvalt. (Kui
koos mikrokateetriga kasutatakse suuremat kateetrit, järgige suurema kateetriga
mikrokateetrit.)
16.
Kui olete jõudnud sihtveresoonde, eemaldage juhtetraat mikrokateetrist.
Soovi korral võib juhtetraadi ja
Publicidad
