nal von minden NADAL Instrucciones De Uso página 15

FRANÇAIS
Pathogène
Streptococcus pneumoniae Slovakia 14-
10 [29055]
Streptococcus pyogenes T1
Mycoplasma pneumoniae mutant 22
Mycoplasma pneumoniae FH souche
Eaton Agent
Mycoplasma pneumoniae M129-B7
Aucune réactivité croisée avec les échantillons n'a été
observée lors des tests effectués avec le test NADAL® COVID-
19 plus. Les échantillons SARS-CoV positifs (souche Urbani,
1 x 10 PFU/mL) montrent une réaction croisée avec le test
6
NADAL® COVID-19 Ag plus.
Précision
Répétabilité et reproductibilité
La précision a pu être déterminée en testant 20 reproductions
de contrôles négatifs, faiblement positifs, moyennement
positifs et fortement positifs.
La reproductibilité a pu être déterminée dans le cadre d'une
étude de reproductabilité. Les tests ont été réalisés par 5
opérateurs, à l'aide de 3 lots de tests NADAL® COVID-19 Ag
plus indépendants, sur 2 sites différents, sur 3 jours distincts.
Le test NADAL® COVID-19 Ag plus a indiqué une répétabilité et
une reproductibilité admissibles. Les valeurs négatives et
positives ont été correctement déterminées dans plus de 99%
des cas.
15. Bibliographie
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
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NADAL® COVID-19 Ag plus Test
Concentration
5
1×10 cellules /mL
5
1×10 cellules /mL
5
1×10 cellules /mL
5
1×10 cellules /mL
5
1×10 cellules /mL
Rev. 3, 2021-01-18 EM
(Ref. 243104N-20)
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