nal von minden NADAL Instrucciones De Uso página 20

ESPAÑOL
Patógeno
Streptococcus pneumoniae Eslovaquia
14-10 [29055]
Streptococcus pyogenes T1
Mycoplasma pneumoniae Mutante 22
Mycoplasma pneumoniae cepa FH del
agente Eaton
Mycoplasma pneumoniae M129-B7
No se observaron reacciones cruzadas con las muestras
cuando se analizaron con el test NADAL® COVID-19 Ag plus.
Las muestras positivas para SARS-CoV (cepa Urbani,
1 x 10 PFU/mL) muestran reactividad cruzada con el test
6
NADAL® COVID-19 Ag plus.
Precisión
Repetibilidad y reproducibilidad
Se estableció la precisión analizando 20 réplicas de controles
negativos, positivos bajos, positivos medios y positivos altos.
Se estableció la repetibilidad dentro del estudio de
reproducibilidad. Los test fueron realizados por 5 operadores
utilizando 3 lotes independientes de test de NADAL® COVID-
19 Ag plus en 2 sitios diferentes en 3 días separados.
El test NADAL® COVID-19 Ag plus demostró una repetibilidad y
reproducibilidad aceptables. Los valores negativos y positivos
se identificaron correctamente en más del 99% de los casos.
15. Referencias
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
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NADAL® COVID-19 Ag plus Test
Concentración
5
1×10 células/mL
5
1×10 células/mL
5
1×10 células/mL
5
1×10 células/mL
5
1×10 células/mL
Rev. 3, 2021-01-18 GP
(Ref. 243104N-20)
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