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ITALIANO
7. Avvertenze e Precauzioni
• Esclusivamente per uso diagnostico professionale in-vitro.
• Leggere attentamente la procedura del test prima di
eseguirlo.
• Non utilizzare il test oltre la data di scadenza riportata sulla
confezione.
• Non utilizzare componenti del kit se l'imballaggio primario è
danneggiato.
• Test monouso.
• Non aggiungere i campioni all'area di risultato (result area).
• Al fine di evitare la contaminazione non toccare l'area di
risultato (result area).
• Evitare il rischio di contaminazione incrociata dei campioni
utilizzando sempre una nuova provetta per ogni campione.
• Non sostituire o mescolare i componenti provenienti da kit
differenti.
• Non utilizzare la soluzione se questa dovesse risultare
scolorita oppure torbida. Sbiadimento o torbidezza possono
essere indicativi di contaminazione microbica.
• Non mangiare, bere o fumare nei luoghi in cui vengono
trattati i campioni ed i test.
• Indossare adeguati dispositivi di protezione personale, come
maschera facciale, camice di isolamento, guanti e protezione
per gli occhi durante la raccolta dei campioni, la
preparazione e la procedura di prova.
• Considerare tutti i campioni come potenzialmente infettivi.
Osservare le normali precauzioni contro rischi microbiologici
e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento
dei campioni.
• L'ulteriore trattamento dei campioni e la gestione dei
pazienti devono seguire le linee guida e i regolamenti
COVID-19 locali.
• Il kit fornito contiene prodotti di origine animale. La
conoscenza certificata della provenienza e/o condizione
sanitaria degli animali non esclude del tutto l'assenza di
agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda, pertanto, che
questi prodotti vengano trattati come potenzialmente
infettivi ed utilizzati nel rispetto delle normali pratiche di
sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• La temperatura può influire negativamente sui risultati dei
test.
• I materiali utilizzati nello svolgimento del test vanno smaltiti
nel rispetto delle regolamentazioni locali.
8. Preparazione e Raccolta del Campione
Campione nasale:
• È importante ottenere quanta più secrezione possibile.
Inserire il tampone nella narice.
• Spingere delicatamente il tampone fino a incontrare una
resistenza a livello del turbinato (fino a 2,5 cm nella narice).
• Ruotare il tampone 5 volte contro la parete nasale per
garantire che sia il muco che le cellule siano raccolte.
• Ritirare lentamente il tampone continuando a ruotarlo.
• Ripetere questo processo per l'altra narice utilizzando lo
stesso tampone per garantire che venga raccolto un volume
sufficiente di campione da entrambe le cavità nasali.
Campione nasofaringeo:
• Inserire il tampone nella narice, parallelamente al palato
(non verso l'alto) fino a quando non si incontra resistenza o
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
(Ref. 243104N-20)
la distanza è equivalente a quella tra l'orecchio e la narice
del paziente, indicando il contatto con il rinofaringe.
• Strofinare e arrotolare delicatamente il tampone. Lasciare il
tampone in posizione per alcuni secondi per assorbire le
secrezioni.
• Rimuovere lentamente il tampone ruotandolo. I campioni
possono essere raccolti da entrambe le narici usando lo
stesso tampone, ma non è necessario raccogliere campioni
da entrambi i lati se la punta è satura di liquido della prima
raccolta.
Campione orofaringeo:
• Inserire delicatamente un tampone sterile nella faringe e
raccogliere le secrezioni strofinando più volte il tampone
contro la parete faringea posteriore arrossata ed entrambi i
pilastri tonsillari. Evitare di toccare la lingua, i denti e le
gengive.
Nota bene:
• Utilizzare solo tamponi in fibra sintetica con fusto in plastica.
Non utilizzare tamponi di alginato di calcio o tamponi con
manico in legno, in quanto possono contenere sostanze che
inattivano alcuni virus e inibiscono ulteriori test.
• I tampone devono essere testati immediatamente dopo il
prelievo. Utilizzare i campioni appena raccolti per ottenere
le migliori prestazioni del test. Se il test non può essere
eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione, il
tampone può essere conservato per un massimo di un'ora in
una provetta pulita, asciutta e sigillata.
• Non utilizzare campioni palesemente contaminati da
sangue, poiché ciò potrebbe interferire con il flusso dei
campioni e portare a risultati del test non accurati.
9. Procedura del Test
Portare i test, i campioni, soluzioni e/o controlli a tempera-
tura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.
1. Posizionare una provetta di estrazione
pulita etichettata con l'identificazione
del paziente o del controllo nell'area
indicata del porta reagente.
2. Staccare un'ampolla di soluzione.
3. Aprire l'ampolla girando la punta.
4. Tenere l'ampolla di soluzione in
posizione verticale sopra la provetta
per assicurare che l'intera soluzione
fluisca nella parte inferiore. Spremere
l'ampolla di soluzione e aggiungere
l'intero contenuto alla provetta di
estrazione senza toccarne il bordo.
5. Inserire il tampone con il campione
raccolto nella provetta. Far ruotare il
tampone e strizzarlo almeno 5 volte
comprimendo la parete della provetta
di estrazione contro il tampone per
estrarre gli antigeni contenuti nel
tampone.
6. Togliere il tampone, premendo con
forza contro la parete della provetta
per far uscire più liquido possibile.
Smaltire il tampone secondo le linee
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