nal von minden NADAL Instrucciones De Uso página 30

POLSKI
Próbki SARS-CoV dodatnie (szczep Urbani, 1 x 10
wykazują reaktywność krzyżową z testem NADAL® COVID-19
Ag plus.
Precyzyjność
Powtarzalność i odtwarzalność
Dokładność określano poprzez badanie 20 powtórzeń kontroli
negatywnych, słabo dodatnich, średnio dodatnich i silnie
dodatnich. Powtarzalność została określona w ramach badania
powtarzalności. Testy zostały przeprowadzone w 3 różnych
dniach przez 5 użytkowników z 3 niezależnymi partiami
testowymi NADAL® COVID-19 Ag plus w 2 różnych miejscach.
Test NADAL® COVID-19 Ag plus wykazał akceptowalną
powtarzalność i odtwarzalność. Wartości ujemne i dodatnie
zostały poprawnie zidentyfikowane w > 99% przypadków.
15. Bibliografia
1. Cui J, Li F, Shi ZL, Origin and evolution of pathogenic coronaviruses, Nat Rev
Microbiol 2019; 17:181-192.
2. Su S, Wong G, Shi W, et al, Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis
of coronaviruses, TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.
3. Weiss SR, Leibowitz JL, Coronavirus pathogenesis, Adv Virus Res 2011; 81:85-164.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
PFU/mL)
6
Rev. 3, 2021-01-18 AM
(Ref. 243104N-20)
30