nal von minden NADAL Instrucciones De Uso página 4

DEUTSCH
gekennzeichnetes Extraktionsröhrchen
in den vorgesehenen Bereich des
Reagenzienhalters.
2. Trennen Sie eine Pufferampulle ab.
3. Öffnen Sie die Pufferampulle durch
Abdrehen der Spitze.
4. Halten Sie die Pufferampulle senkrecht
über das Röhrchen, um sicherzustellen,
dass die gesamte Pufferlösung in den
unteren Teil fließt. Drücken Sie die
Pufferampulle zusammen und geben
Sie die gesamte Pufferlösung in das
Extraktionsröhrchen, ohne dabei den
Rand des Röhrchens zu berühren.
5. Geben Sie den Abstrichtupfer mit der
entnommenen Probe in das Röhrchen.
Drehen Sie den Tupfer und drücken Sie
ihn mindestens 5 Mal, indem Sie die
Wand des Extraktionsröhrchens gegen
den Tupfer zusammenpressen, um die
im Tupfer enthaltenen Antigene zu
extrahieren.
6. Entnehmen Sie den Abstrichtupfer und
drücken Sie ihn dabei fest gegen die
Röhrchenwand, um so viel Flüssigkeit
wie möglich aus dem Abstrichtupfer
auszudrücken. Entsorgen
Abstrichtupfer gemäß den Richtlinien
zum Umgang mit infektiösen Erregern.
Hinweis: Mit aufgesetzter Tropfkappe
kann die extrahierte Probe höchstens
eine Stunde lang bis zur Entnahme der
Testkassette aus dem Folienbeutel im
Extraktionsröhrchen aufbewahrt wer-
den.
7. Entnehmen Sie die Testkassette dem
Folienbeutel und verwenden Sie sie so
schnell wie möglich.
Ergebnisse werden erzielt, wenn der
Test unverzüglich nach der Öffnung
des Folienbeutels durchgeführt wird.
Kennzeichnen Sie die Testkassette mit
der Patienten- oder Kontrollidenti-
fikation.
8. Legen Sie die Testkassette auf eine
saubere und ebene Oberfläche.
9. Setzen Sie einen Tropfaufsatz auf das
Extraktionsröhrchen auf, drehen Sie
das Röhrchen um und geben Sie
3 Tropfen (ca. 60 μL) der extrahierten
Lösung in die Probenvertiefung (S) der
Testkassette.
10. Starten Sie den Timer.
11. Warten Sie darauf, dass die farbige(n)
Linie(n) erscheint/en. Werten Sie das
Testergebnis nach 15 Minuten aus.
Nach mehr als 20 Minuten keine
Ergebnisse mehr auswerten.
nal von minden GmbH • Carl-Zeiss-Strasse 12 • 47445 Moers • Germany • info@nal-vonminden.com • www.nal-vonminden.com
NADAL® COVID-19 Ag plus Test
Sie den
Die besten
(Ref. 243104N-20)
10. Testauswertung
Positiv:
Zwei farbige Linien erscheinen
Ergebnisfenster. Eine Linie erscheint im
Kontrolllinienbereich (C), die andere Linie
erscheint im Testlinienbereich (T).
Hinweis:
Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) kann abhängig von
der in der Probe vorhandenen Konzentration der viralen SARS-
CoV-2-Nukleoprotein-Antigene variieren. Jede Farbtönung im
Testlinienbereich (T) sollte als positives Ergebnis betrachtet
werden. Beachten Sie, dass es sich bei diesem Test nur um
einen qualitativen Test
Analytkonzentration in der Probe nicht bestimmen kann.
Negativ:
Es erscheint nur eine farbige Linie im
Kontrolllinienbereich (C).
linienbereich (T) erscheint keine farbige
Linie.
Ungültig:
Die Kontrolllinie (C) erscheint nicht.
Ergebnisse von Tests, die nach der
festgelegten Auswertezeit keine Kontroll-
linie gebildet haben, müssen verworfen
werden. Überprüfen Sie den Verfahrens-
ablauf und wiederholen Sie die Testung
mit einer neuen Testkassette. Falls das
Problem weiterbesteht, verwenden Sie
das Test-Kit bitte nicht weiter und setzen
Sie sich mit Ihrem
Verbindung.
Ungenügendes Probenvolumen, abgelaufene Tests oder
fehlerhafte Vorgehensweise sind die wahrscheinlichsten
Ursachen dafür, dass die Kontrolllinie nicht erscheint.
11. Qualitätskontrolle
Die Testkassette beinhaltet eine interne Verfahrenskontrolle:
Eine im Kontrolllinienbereich (C) erscheinende farbige Linie
wird als interne Verfahrenskontrolle betrachtet. Sie bestätigt
ausreichendes Probenvolumen, eine korrekte Verfahrens-
technik und dass die Membran ausreichend durchnässt ist.
Die Gute Laborpraxis (GLP) empfiehlt den Einsatz von externen
Kontrollmaterialien zum Nachweis der einwandfreien Leistung
des Test-Kits.
12. Grenzen des Tests
• Der NADAL® COVID-19 Ag plus Test ist nur für den
professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch ausgelegt
und sollte nur zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-
CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in humanen nasalen,
nasopharyngealen oder oropharyngealen Proben verwendet
werden. Weder der
Steigerungsrate/Senkungsrate der Konzentration der viralen
SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen kann mit diesem
qualitativen Test bestimmt werden.
• Der NADAL® COVID-19 Ag plus Test zeigt nur das
Vorhandensein von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-
Antigenen in der Probe und sollte nicht als einziges
im
handelt und dass
Im Test-
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