Ρυθμιστικές Πληροφορίες - Laerdal LCSU 4 Instrucciones De Uso

11 Ρυθμιστικές πληροφορίες
Διεθνή ταξίδια
Η παρούσα μονάδα αναρρόφησης είναι εξοπλισμένη με προσαρμογέα φορτιστή AC/DC καθιστώντας δυνατή τη λειτουργία με
οποιαδήποτε τάση AC (100-240 VAC, 50/60Hz). Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί το σωστό καλώδιο ισχύος για τη σύνδεση στον
προσαρμογέα επιτοίχιας τροφοδότησης ισχύος.
Ρυθμιστικές πληροφορίες
Ταξινόμηση
Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με τις βασικές απαιτήσεις της Οδηγίας του Συμβουλίου 93/42/ΕΟΚ σχετικά με την Οδηγία περί
ιατρικών συσκευών, όπως τροποποιήθηκε από την Οδηγία του Συμβουλίου 2007/47/ΕΚ, κατηγορία IIa.
Το προϊόν είναι σε πλήρη συμμόρφωση με την οδηγία 2011/65/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου σχετικά με τον περιορισμό της
χρήσης ορισμένων επικίνδυνων ουσιών (RoHS 2)
• Ηλεκτρικά τροφοδοτούμενος ιατρικός εξοπλισμός αναρρόφησης για επιτόπια χρήση και κατά τη μεταφορά σύμφωνα με το πρότυπο
ISO 10079-1:1999
• Υψηλή ροή/Υψηλό κενό, 50 – 550+ mmHg
• Δεν είναι κατάλληλο για χρήση παρουσία εύφλεκτων υγρών ή αερίων.
• Εσωτερικά τροφοδοτούμενος εξοπλισμός κατηγορίας I τύπου BF, σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60601-1
• Κατηγορία προστασίας IPI2 και τυπική παροχή ισχύος
• Περιοδική λειτουργία: 30 λεπτά ενεργοποίησης, 30 λεπτά απενεργοποίησης
Πιστοποιήσεις
IEC 60601-1 : 1988 (2η έκδοση), IEC 60068-2-6/IEC 60068-2-64/IEC 60068-2-27/IEC 60068-2-31, CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-
M90, 2005, UL 60601-1, EN 60601-1-2 : 2007, EN ISO 10079-1 : 2009 (Εκτός από την απαίτηση για όγκο 500 ml στην αξίωση
59.11.1, λόγω της επιλογής κανίστρου των 300 ml)
Πρότυπα
Cat. No. 880052/880062: Πληροί το πρότυπο RTCA/DO-160G - Ενότητα 21 Κατηγορία M (για λειτουργία με μπαταρία μόνο.
Εμπορικό αεροσκάφος, εναέριος εξοπλισμός).
184