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Português
1. Descrição
O Stent Uretral Uventa
revestido e um sistema de introdução. O Stent Uretral Uventa
É uma próstese tubular flexí vel e de malha fina com marcadores radiopacos em ambas
as pontas e no centro.
O Stent é colocado no sistema de introdução. Uma vez inserido, o Stent exerce uma
força radial para fora na superfí cie luminal da uretra esponjosa para estabelecer
permeabilidade (veja a Figura 1).
Botão de trava
EIXO
EMPURRADOR
2. Operação
A bainha externa é puxada para trás imobilizando-se o eixo com uma mão, pegando-se o
conector em Y com a outra mão e deslizando cuidadosamente o conector em Y ao longo
do empurrador, na direção do eixo. A retração da bainha externa libera o Stent.
3. Finalidade de uso
O Stent Uretral Uventa
uretral benignas e malignas.
Indicação para o Stent Uretral Uventa
Estenoses uretrais traumáticas, inflamatórias e iatrogênicas ou etiologia desconhecida.
GARANTIA
A Taewoong Medical Co., Ltd. garante que os devidos cuidados foram tomados durante
as etapas de concepção e fabricação deste instrumento. Esta garantia substitui e exclui
qualquer outra garantia não definida expressamente aqui, seja ela expressa ou implí cita
pela aplicação da lei ou por outros motivos, incluindo, mas não se limitando a qualquer
garantia implí cita de comercialização ou adequação a uma finalidade especí fica. O
manuseio, armazenamento, limpeza e esterilização deste instrumento, bem como outros
fatores relativos ao paciente, diagnóstico, tratamento, procedimentos cirúrgicos e outros
assuntos além do controle da Taewoong afetam diretamente o instrumento e os
resultados obtidos devido à sua utilização. A obrigação da Taewoong, nos termos desta
garantia, limita-se à troca deste instrumento, sendo que a Taewoong não se
responsabilizará por nenhuma perda incidental ou consequencial, dano ou despesa
direta ou indiretamente decorrentes do uso deste instrumento. A Taewoong não assume
nem autoriza que outras partes assumam em seu nome nenhuma outra responsabilidade
relacionada a este instrumento. A Taewoong não assume nenhuma responsabilidade em
relação a instrumentos reutilizados, reprocessados ou reesterilizados, e não oferece
nenhuma garantia, expressa ou implí cita, incluindo, mas não se limitando à
comercialização ou adequação a uma finalidade especí fica, em relação a esses
instrumentos.
4. Contraindicação
As proibições de uso do Stent Uretral Uventa
Pacientes que passaram por uma prostatectomia retropúbica radical devido a um
câncer de próstata
Pacientes com bexiga neurogênica séria
Pacientes com septicemia decorrente de infecção do trato urinário
Pacientes que apresentaram uma reação adversa ao Stent metálico (infecção séria
no trato urinário, migração repetida do Stent ou sensação de objeto estranho) após
a inserção do Stent
Pacientes com perfuração ou abcessos uretrais (excepcionalmente, um Stent
metálico pode ser inserido para o tratamento de uma perfuração uretral a critério
do médico)
Pacientes com suspeita ou iminência de perfuração
Pacientes que foram tratados devido a uma infecção uretral aguda
A recuperação de um Stent após sua colocação é contraindicada.
5. Avisos
O Stent contém ní quel, que pode causar reações alérgicas em indiví duos com
sensibilidade ao ní quel.
Não exponha o sistema de introdução a solventes orgânicos (como álcool).
O Stent Uretral Uventa
médico indicar que o Stent pode ser removido com segurança. Deve-se tomar
cuidado ao decidir se e quando o Stent será removido.
O Stent Uretral Uventa
interno/excessivo do tumor ou oclusão do lúmen do Stent.
O Stent Uretral Uventa
implantação.
Deve-se tomar cuidado para não mover a posição do Stent ao verificar a posição
do Stent com um cistoscópio após a cirurgia
Atividades sexuais devem ser proibidas enquanto houver um Stent instalado.
Ao escolher a posição do Stent, cuidado para não implantar o Stent no esfí ncter
externo.
Manual do usuário
TM
consiste em um Stent metálico implantável totalmente
Nome do modelo
Stent Uretral Uventa
CONECTOR EM
Y
Figura 1 Sistema de introdução
TM
serve para manter a uretra expandida em casos de obstrução
TM
:
TM
pode ser removido quando a avaliação clí nica do
TM
não pode ser removido se houver crescimento
TM
pode ser reposicionado imediatamente após sua
TM
TM
MARCADOR DE
RAIO X
PROXIMAL
BAINHA
MARCADOR
EXTERNA
AMARELO
TM
incluem, mas não se limitam a:
é feito de fio de Nitinol.
MARCADOR DE
MARCADOR DE
RAIO X CENTRAL
RAIO X DISTAL
STENT
PONTA
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