Taewoong Uventa Urethral Stent Manual Del Usuario página 32

 Pacientes que utilizem dispositivos de auxí lio à ereção ou que recebam injeções
para disfunção erétil não devem usar o Stent.
 Pacientes nos quais tiver sido implantado um esfí ncter urinário artificial não
devem usar o Stent.
 Não tente recuperar/reintroduzir um Stent já colocado.
6. Precauções
Leia todo o manual do usuário antes de utilizar este dispositivo. Ele só deve ser usado
por ou sob a supervisão de médicos devidamente treinados na colocação de Stents. Um
entendimento abrangente das técnicas, princí pios, aplicações clí nicas e riscos associados
a este procedimento é necessário antes que o dispositivo possa ser utilizado.
 Deve-se tomar cuidado ao remover o sistema de introdução e
o fio-guia imediatamente após a colocação do Stent, pois isso pode resultar em
deslocamento do Stent, caso não tenha sido implantado corretamente.
 Deve-se tomar cuidado ao realizar a dilatação após a colocação do Stent, pois isso
pode resultar em perfuração, sangramento, deslocamento ou migração do Stent.
 A data de validade indicada na embalagem deve ser
verificada, sendo proibido utilizar o produto caso já tenha passado da data de
validade.
 Se a embalagem estiver aberta ou danificada, o Stent Uretral Uventa TM não deve
ser utilizado, pois ele vem esterilizado.
 Este produto é um equipamento médico descartável. É proibido reutilizá-lo após a
reesterilização.
7. Instruções em caso de danos
AVISO: Inspecione visualmente o sistema para ver se há sinais de dano. NÃ O USE o
sistema se houver qualquer sinal visí vel de dano. Deixar de seguir esta precaução pode
resultar em lesão do paciente.
8. Possí veis complicações
As possí veis complicações associadas à utilização do Stent Uretral Uventa
incluir, mas não se limitam a:
Complicações durante o procedimento
 Sangramento
 Dor
 Colocação incorreta do Stent
 Expansão inadequada do Stent
 Perfuração uretral
Complicações após a colocação do Stent
 Sangramento
 Dor
 Fí stula ou perfuração uretral
 Incontinência
 Colocação incorreta ou migração do Stent
 Oclusão do Stent decorrente de incrustação
 Oclusão do Stent decorrente de crescimento interno do tecido
 Oclusão do Stent decorrente de crescimento excessivo do tecido ou hiperplasia
 Febre
 Sensação de corpo estranho
 Sepse
 Infecção
 Erosão do tecido ao redor da uretra decorrente de estí mulos do Stent
9. Equipamento necessário
- Ureteroscópio ou cistoscópio (canal de trabalho de pelo menos 10 Fr.)
- Cateter de dimensionamento
- Fluoroscópio / Braço C (se necessário)
- Fórceps (se necessário)
- Fio-guia de 0,035 pol. / 0,89 mm
10. Procedimento
① Examine a estenose
a) Examine atenciosamente os segmentos proximal e distal da estenose por meio de
endoscopia e/ou fluoroscopia.
b) O diâmetro luminal interno deve ser medido com precisão por meio de endoscopia
e/ou fluoroscopia.
② Determine o tamanho do Stent
a) Meça o comprimento da estenose-alvo.
b) Selecione um tamanho de Stent maior que o comprimento medido da estenose-
alvo, a fim de cobrir totalmente ambas as extremidades da lesão (mais de 5 mm na
direção do esfí ncter, mais de 10 mm na direção do orifí cio uretral externo).
③ Preparação para a colocação do Stent
- O Stent Uretral UventaTM pode ser colocado com o auxí lio de fluoroscopia e/ou
endoscopia.
- Passe um fio-guia de 0,035 pol. (0,89 mm) até a região da estenose.
a) Passe o fio-guia através do local onde o Stent será posicionado com o auxí lio de
fluoroscopia e/ou endoscopia.
b) Certifique-se de que a válvula do conector em Y que liga a bainha interna à
externa está travada, girando a ponta da válvula proximal no sentido horário, a fim
de evitar uma colocação precoce do Stent.
c) Preencha o lúmen interno do sistema de introdução com a solução salina
esterilizada.
TM
podem