Begripsdefinities - Hupfer SW Manual Del Usuario

Hoofdstuk 1
Bladzijde 6
1.4

Begripsdefinities

Begrip
Geautoriseerde vakman
Desinfecteren
Deutsche Gesellschaft für
Sterilgutversorgung e.V.
(Duitse vereniging voor
steriele goederen).
Vakman
Gastronorm
H1
ISO-norm
Controle, controleren
Machineveiligheid
Medizinproduktegesetz
(Duitse wet op medische
producten)
Passivering
Keuring, keuren
Gekwalificeerde persoon,
gekwalificeerd personeel
Reine / onreine zijde
Serveerwagen
SW | SW ERGO | SSW | SSW ERGO | MSW | MSSW
Definitie
Onder een geautoriseerde vakman verstaat men een vakman die is opgeleid door de
fabrikant of de geautoriseerde dienst of door een onderneming die hiermee wordt
belast door de fabrikant.
Reductie van infectieverwekkende stoffen op en in gecontamineerde objecten, zodat er
geen infecties meer kunnen uitgaan van deze objecten.
Het hoofddoel is om een algemeen geldende, hoge kwaliteitsnorm in te voeren voor de
behandeling van medische producten. De aanbevelingen van de kwaliteitscommissie
bevatten tips en aanwijzingen voor de uitvoering van de behandeling in de praktijk.
Inzake de opleiding van het personeel dat deze behandeling moet uitvoeren, konden
door algemene leerplannen erkende normen worden ingevoerd, die in grote mate
bijdragen tot de verwezenlijking van de doelstellingen.
Onder een vakman verstaat men iemand die op basis van zijn vakopleiding, kennis,
ervaring en kennis van de geldende bepalingen de opgedragen werkzaamheden kan
beoordelen en mogelijke gevaren zelfstandig kan herkennen.
Gastronorm is een wereldwijd geldend maatsysteem, dat bijv. in
levensmiddelenverwerkende bedrijven ofgrootkeukenswordt toegepast. Door de
toepassing van gestandaardiseerde afmetingen kunnen levensmiddelenbakken
probleemloos worden uitgewisseld. De basismaat Gastronorm (GN) 1/1 bedraagt
325×530mm. Inzetdelen zijn in verschillende diepten verkrijgbaar.
Hygiënestandaard (NSF/USDA) voor smeervetten, die voor het technisch
onvermijdbaar contact met levensmiddelen geschikt zijn.
De ISO-norm is een maatsysteem voor containers die bijv. in de logistiek van steriele
goederen worden gebruikt voor het transport en de opslag van goederen in kasten en
transportvoertuigen, in operatiekamers, ziekenwagens, behandelings- en
afdelingsruimtes of wasruimtes. De basismaat is 400x600mm. ISO-norm containers
zijn in verschillende dieptes en uitvoeringen verkrijgbaar.
Vergelijking met bepaalde toestanden en/of eigenschappen, bijv. bij beschadigingen,
lekkages, vulstanden, warmte.
Onder het begrip machineveiligheid worden alle maatregelen gedefinieerd die
persoonlijk letsel moet voorkomen. Basis zijn nationaal alsook voor de gehele EG
geldige verordeningen en wetten voor de bescherming van gebruikers van technische
apparatuur en installaties.
De Wet op de medische producten (MPG) is in Duitsland en Oostenrijk de nationale
omzetting van de Europese richtlijnen 90/385/EG voor actieve implanteerbare
medische hulpmiddelen, 93/42/EG voor medische hulpmiddelen en 98/79/EG voor in-
vitro diagnostische medische hulpmiddelen.
Geneesmiddelen vallen niet onder het begrip van medische hulpmiddelen.
Een niet metallische beschermlaag op een metallisch materiaal, die de corrosie van het
materiaal verhindert of verlangzaamt.
Vergelijking met bepaalde waarden, zoals gewichten, draaimomenten, volumes,
temperaturen.
Gekwalificeerd personeel zijn personen die op basis van hun opleiding, ervaring,
scholing en door hun kennis van de geldende normen, bepalingen,
ongevallenpreventievoorschriften en bedrijfsomstandigheden, toestemming hebben
gekregen van de veiligheidsverantwoordelijke van de installatie om de betreffende
noodzakelijke werkzaamheden uit te voeren en die daarbij mogelijke gevaren kunnen
herkennen en vermijden (definitie voor vakmannen volgens IEC 364).
De centrale voor steriele goederen bestaat uit drie werkgebieden: de onreine zijde of
reinigingszone, de reine zijde (inpakplaatsen) en de steriele zone (opslag steriele
goederen).
Aan de onreine zijde wordt gecontamineerd materiaal handmatig en machinaal
gereinigd of gedesinfecteerd. Reinigings- en desinfectie-apparaten reinigen,
desinfecteren en drogen het materiaal. Reinigings- en desinfectie-apparaten zijn
zogenaamde doorladers: ze kunnen alleen aan de onreine zijde worden geladen en
aan de reine zijde worden ontladen.
De reine zijde is het tweede grote werkgebied in de centrale. Het gereinigde en
gedesinfecteerde materiaal wordt in containers verpakt en vervolgens gesteriliseerd.
Inleiding
Begripsdefinities
91337781_A0