Protocole De Dosage - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

LRXT : Godets réactionnels (jetables)
L2ZT : 250 Tubes À essai De Diluant
échantillon (16 × 100 mm)
L2ZC : 250 Bouchons pour tubes de
diluants
E2TC : Contrôle Estradiol à un niveau
Egalement requis
Eau distillée ou désionisée ; tubes ;
contrôles

Protocole de dosage

Noter que pour des performances
optimales, il est important de réaliser
toutes les procédures de maintenance de
routine selon les instructions du Manuel
de l'opérateur des systèmes
IMMULITE 2000.
Voir le Manuel de l'opérateur des
systèmes IMMULITE 2000 pour la
préparation, le démarrage du système, la
dilution, les ajustements, le dosage et les
procédures de contrôle de qualité.
Intervalle d'ajustement recommandé :
2 semaines
Echantillons pour le contrôle de qualité :
Suivre les réglementations
gouvernementales et les exigences
relatives aux accréditations en matière de
fréquence de contrôle qualité.
Utiliser des contrôles ou des pools de
sérums avec au moins deux niveaux de
concentration (faible ou élevé) d'estradiol.
Siemens Healthcare Diagnostics
recommande d'utiliser des échantillons de
contrôle de qualité en vente dans le
commerce et comprenant au moins
2 niveaux (bas et haut). Un niveau de
performance satisfaisant est atteint
lorsque les valeurs d'analyte obtenues se
situent dans l'intervalle de contrôle
acceptable du système ou dans un
intervalle déterminé par un schéma de
contrôle de qualité approprié interne au
laboratoire.
Valeurs de référence
Compte tenu de la corrélation avec le test
IMMULITE Estradiol (voir Méthode de
Comparaison), on peut attendre de ce test
qu'il ait, pour l'essentiel, les mêmes
valeurs de référence.
22
Les valeurs de référence ont été
déterminées en utilisant le test IMMULITE
Estradiol dans une étude internationale
incluant des femmes apparemment en
bonne santé (de 16 à 44 ans), volontaires
pour un prélèvement de sang quotidien
pendant un cycle ovulatoire complet.
(Voir « Menstrual Cycle Graph ».)
Cycles
ovulatoires
n*
Phase folliculaire 54 (708)
Phase follicualire 54 (108)
e e
du 2 au 3 jour
Phase péri 54 (378)
ovulatoire,
 3 jours
Phase lutéale 54 (604)
*Nombre de sujets (nombre total de résultats)
Cycles
ovulatoires
n*
Phase folliculaire 54 (708)
Phase follicualire 54 (108)
e e
du 2 au 3 jour
Phase péri 54 (378)
ovulatoire,
 3 jours
Phase lutéale 54 (604)
*Nombre de sujets (nombre total de résultats)
Une autre étude effectuée avec le dosage
IMMULITE Estradiol rapporte les résultats
ci-dessous.
Population n Moyenne Médiane
Hommes adultes 50 30,5
Femmes adultes :
Ménopausées 27 ND
non traitées
Ménopausées 27 ND
traitéesl
61 35,2
Sous
contraceptifs
oraux
ND : non détectable
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
Estradiol, pg/ml
Central
Médiane 95 %
42 ND–160
31 ND–84
133 34–400
93 27–246
Estradiol, pmol/l
Central
Médiane 95 %
154 ND–587
114 ND–308
489 124–1468
343 101–905
Estradiol, pg/ml
90 %
Domaine
29,7 ND–56
ND ND–30
ND ND–93
24,5 ND–102