Οδηγίες Χρήσης - Halyard MIC Serie Manual Del Usuario

Σωλήνας γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC* - Οδηγίες χειρουργικής
G
τοποθέτησης
Οδηγίες χρήσης
Rx Only: Μόνο με συνταγή ιατρού: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει
την πώληση της συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή με συνταγή ιατρού.
Αναλώσιμος, για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναποστειρώνετε.
Το κιτ σωλήνα γαστρικής-νηστιδικής σίτισης MIC* περιλαμβάνει έναν καθετήρα
σιλικόνης διπλού αυλού (εικόνα 1), ο οποίος προορίζεται για χειρουργική
τοποθέτηση. Το κιτ περιλαμβάνει επίσης ένα κοιλιακό τροκάρ (εικόνα 2-β),
ένα θηκάρι (εικόνα 2-α) και μία διαπυλωρική κάνουλα με σχισμές (εικόνα
2-γ). Η χρήση του σωλήνα αυτού ενδείκνυται κλινικά σε περιπτώσεις στις οποίες
απαιτείται ταυτόχρονη γαστρική αποσυμπίεση και νηστιδική σίτιση.
Προειδοποίηση
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε
την παρούσα ιατρική συσκευή. Η επαναχρησιμοποίηση,
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να 1) επηρεάσουν
δυσμενώς τα γνωστά χαρακτηριστικά βιοσυμβατότητας, 2)
διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής, 3) οδηγήσουν σε μη
προβλεπόμενη απόδοση της συσκευής, ή 4) να δημιουργήσουν κίνδυνο
μόλυνσης και να προκαλέσουν τη μετάδοση μολυσματικών ασθενειών
που με τη σειρά τους μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό, ασθένεια ή
θάνατο του ασθενούς.
Προσοχή
Η παρούσα ιατρική συσκευή περιέχει DEHP (φθαλικός δι 2-αιθυλoεξυλo)
εστέρας) που επί του παρόντος έχει ταξινομηθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως
πιθανολογούμενη τοξική ουσία για το ανθρώπινο αναπαραγωγικό σύστημα με
βάση δεδομένα που προέρχονται από μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν τεκμηριωμένα
επιστημονικά στοιχεία ότι η έκθεση σε DEHP που περιέχεται σε ιατρικές συσκευές
έχει προκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις σε ανθρώπους. Υλοποιήθηκε μια εκτίμηση
κινδύνου για την παρούσα ιατρική συσκευή, η οποία έλαβε υπόψη την έκθεση σε
DEHP όλων των ενδεικνυόμενων ομάδων ασθενών, συμπεριλαμβανομένων εκείνων
που ενδεχομένως αντιμετωπίζουν αυξανόμενο κίνδυνο, και το συμπέρασμα είναι
ότι η συσκευή είναι ασφαλής εάν χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες.
Βασικοί όροι στην εικόνα (εικόνα 1)
a. Νηστιδική θύρα
c. Εξωτερικός δακτύλιος συγκράτησης SECUR-LOK*
d. Μπαλόνι εσωτερικής συγκράτησης
Βήματα Προετοιμασίας
• Χρησιμοποιώντας μια σύριγγα Luer, φουσκώστε το μπαλόνι (εικόνα 1-d) με
αποστειρωμένο νερό, διαμέσου της θύρας του μπαλονιού (εικόνα 1-e). Το
μπαλόνι δεν πρέπει να παρουσιάζει διαρροή και πρέπει να είναι συμμετρικό.
Εάν το μπαλόνι σιλικόνης κολλά στον σωλήνα, το μπαλόνι ενδέχεται να
φουσκώσει ασύμμετρα. Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, κυλήστε και λυγίστε το
φουσκωμένο μπαλόνι με τα δάκτυλά σας, ωσότου πάρει συμμετρική μορφή.
Ελέγξτε την ακεραιότητα του μπαλονιού, σφίγγοντάς το μαλακά.
• Ελέγξτε τον δακτύλιο SECUR-LOK* (εικόνα 1-c). Θα πρέπει να μπορείτε να
σύρετε τον δακτύλιο κατά μήκος του σωλήνα με μέτρια αντίσταση. Εξετάστε
ολόκληρο το μήκος του σωλήνα, για να εντοπίσετε τυχόν ανωμαλίες.
• Εκπλύνετε τόσο τη γαστρική (εικόνα 1-b) όσο και τη νηστιδική (εικόνα 1-a)
θύρα για να επιβεβαιώσετε τη βατότητα του σωλήνα.
Διαδικασία χειρουργικής τοποθέτησης
Προσοχή: Απορρίψτε το αιχμηρό τροκάρ με τη δέουσα προσοχή.
1. Διαμέσου μιας λαπαροτομής μέσης γραμμής, εντοπίστε τον πυλωρό και την
άνω επιγαστρική αρτηρία στο κοιλιακό τοίχωμα.
2. Το σημείο της γαστροτομής θα πρέπει να απέχει 10-15 cm από τον πυλωρό,
προκειμένου να διασφαλιστεί ότι οι γαστρικές θύρες θα παραμείνουν μέσα
στον στόμαχο. Εάν η γαστροτομή είναι πολύ κοντά στον πυλωρό, οι θύρες
γαστρικής αναρρόφησης θα βρίσκονται μέσα στο δωδεκαδάκτυλο. Το
σημείο της γαστροτομής θα πρέπει επίσης να βρίσκεται σε απόσταση 3 cm
τουλάχιστον από την πλευρική παρυφή για να αποτραπεί η πρόκληση ζημιάς
στο μπαλόνι συγκράτησης λόγω απόξεσης κατά τη μετακίνηση.
3. Τοποθετήστε δύο συγκεντρικά ράμματα, δίκην περίπαρσης, περιφερικά του
σημείου. Αφήστε τις βελόνες των ραμμάτων στη θέση τους.
4. Επιλέξτε ένα σημείο εξόδου, επάνω στο πρόσθιο τοιχωματικό περιτόναιο, το
οποίο να αντιστοιχεί κατά προσέγγιση στη γαστροτομή. Αποφύγετε την άνω
επιγαστρική αρτηρία, τυχόν παροχετεύσεις ή άλλες στομίες.
5. Εισαγάγετε το τροκάρ διαμέσου του μπλε πλαστικού θηκαριού.
6. Προκαλέστε ξιφιστικό τραύμα με τον συνδυασμό τροκάρ/θηκαριού από το
7. Αφαιρέστε και απορρίψτε το τροκάρ, αφήνοντας το μπλε πλαστικό θηκάρι στη
8. Εισαγάγετε τον σωλήνα MIC* διαμέσου του μπλε θηκαριού, ΠΡΟΣ τον στόμαχο.
9. Αφαιρέστε το θηκάρι.
Γαστροστομία Stamm
1. Τανύστε τον στόμαχο, χρησιμοποιώντας δύο σφιγκτήρες Babcock στην
2. Ανοίξτε τον στόμαχο, χρησιμοποιώντας ηλεκτροκαυτηρίαση ή νυστέρι.
Διαπυλωρικός νηστιδικός καθετηριασμός
1. Λιπάνετε καλά τον αυλό της κάνουλας με σχισμές (από λευκό πολυαιθυλένιο).
2. Καθετηριάστε τον πυλωρό και το εγγύς τμήμα του δωδεκαδακτύλου.
3. Λιπάνετε επαρκώς το περιφερικό άκρο του σωλήνα MIC*. Προωθήστε αργά
4. Κρατήστε ακίνητη την κάνουλα και προωθήστε τον σωλήνα MIC* ωσότου το
5. Σταθεροποιήστε το περιφερικό μέρος του σωλήνα, κρατώντας το με τα
b. Γαστρική θύρα
e. Θύρα μπαλονιού
6. Φουσκώστε το γαστρικό μπαλόνι με 7-10 ml αποστειρωμένου νερού, από τη
7. Δέστε σταθερά τα ράμματα γύρω από τον σωλήνα.
8. Φέρτε τον στόμαχο σε επαφή με το τοιχωματικό περιτόναιο, τραβώντας τον
9. Χρησιμοποιήστε τα ράμματα δίκην περίπαρσης για να καθηλώσετε τον
10. Τοποθετήστε τον δακτύλιο SECUR-LOK*, αφήνοντας απόσταση 1-2 mm
11. Δέστε ένα ράμμα γύρω από τη "μέση" του δακτυλίου. Συρράψτε τον
12. Η ταινία βολφραμίου, που βρίσκεται στο άπω τρίτο του σωλήνα, είναι
13. Για να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές της τοποθέτησης (π.χ. ερεθισμό
πρόσθιο τοιχωματικό περιτόναιο προς την εξωτερική επιφάνεια της κοιλιάς
(εικόνα 3).
θέση του. Να προσέχετε κατά τον χειρισμό του αιχμηρού άκρου του τροκάρ.
Εισαγάγετε τον σωλήνα στην κοιλιακή κοιλότητα με κατεύθυνση από ΕΞΩ προς
τα ΜΕΣΑ.
πρόσθια επιφάνειά του.
Διαστείλετε την εντεροτομή με μια αιμοστατική λαβίδα.
Ωθήστε την κάνουλα μέσα στον στόμαχο (εικόνα 4).
Διαμορφώστε προσεκτικά το σχήμα της κάνουλας, εάν απαιτείται, αναλόγως
με την ανατομία του ασθενούς. Προωθήστε την κάνουλα μέχρι ενός σημείου
λίγο μετά τον πυλωρικό μυ. Εάν η κάνουλα ωθηθεί έτσι ώστε το άκρο της να
πιέζει το τοίχωμα του δωδεκαδακτύλου, η διέλευση του σωλήνα MIC* θα
παρεμποδιστεί (εικόνα 5).
τον σωλήνα μέσα στην κάνουλα. Εάν ο σωλήνας δεν προωθείται ελεύθερα,
πιθανόν να τυλιχτεί. Αποσύρετε τον σωλήνα και επαναλάβετε τη διαδικασία.
γαστρικό μπαλόνι να εισέλθει στον στόμαχο. Ψηλαφήστε τον σωλήνα μέσω του
δωδεκαδακτύλου. Αφού επιτύχετε ικανοποιητική τοποθέτηση, ελέγξτε τη θέση
του σωλήνα. Το άκρο θα πρέπει να βρίσκεται σε απόσταση 10-20 cm μετά τον
σύνδεσμο του Treitz (εικόνα 6).
δάκτυλά σας διαμέσου του τοιχώματος της νήστιδας, για να αποσύρετε την
κάνουλα από τον στόμαχο.
σύριγγα. ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΕΙΤΕ ΤΑ 20 ML ΟΓΚΟΥ ΜΕΣΑ ΣΤΟ ΜΠΑΛΟΝΙ. ΜΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΑΕΡΑ. ΜΗΝ ΕΓΧΥΣΕΤΕ ΣΚΙΑΓΡΑΦΙΚΟ ΜΕΣΟ ΜΕΣΑ
ΣΤΟ ΜΠΑΛΟΝΙ.
σωλήνα (εικόνα 7).
στόμαχο στο περιτόναιο. Χρησιμοποιήστε ένα ή δύο επιπλέον ράμματα, εάν
χρειαστεί, ώστε να εξασφαλίσετε στεγανότητα χωρίς διαρροές. Προσέξτε ώστε
να αποφύγετε τη διάτρηση του μπαλονιού.
ανάμεσα στο δέρμα και τον δακτύλιο.
δακτύλιο στο δέρμα. Το βήμα αυτό είναι προαιρετικό. Τα ράμματα μπορούν
να αποτρέψουν την ακούσια αφαίρεση του σωλήνα και την μετατόπισή του,
λόγω της ωρίμανσης της οδού. Ωστόσο, τα ράμματα μπορεί να αυξήσουν τον
κίνδυνο λοίμωξης ή ανάπτυξης συριγγίου.
ακτινοσκιερή. Είναι ορατή στις ακτινογραφίες, γεγονός που επιτρέπει να
επιβεβαιωθεί η τοποθέτηση του περιφερικού σωλήνα σε απόσταση 10-20 cm
μετά τον Σύνδεσμο του Treitz. Δεν συνιστάται η χρήση σκιαγραφικού μέσου
μέσα στο μπαλόνι.
ή διάτρηση εντέρου), βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας δεν σχηματίζει βρόχο
στο στόμαχο ή στο λεπτό έντερο. Επιβεβαιώστε ακτινοσκοπικά τη σωστή
τοποθέτηση του σωλήνα.
Διάμετρος Μήκος
11