Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente página 255

Bomba cardíaca
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Inmunidad de equipos
de comunicación de RF
portátiles/
IEC 61000-4-3
EN 61000-4-3
Inmunidad a
ráfaga/transitorio
rápido eléctrico/
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Inmunidad a
sobretensión/
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Manual del paciente del dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
380–390 MHz, 42 V/m
[1]
;
430–470 MHz, 42 V/m
[3]
;
704–787 MHz, 13 V/m
;
[2]
800–960 MHz, 42 V/m
[1]
;
1,7–1,99 GHz, 42 V/m
[2]
;
2,4–2,57 GHz, 42 V/m
[2]
;
y
5,1–5,8 GHz, 13 V/m
[2]
------------------------------
[1] Modulación de pulso de
18 Hz
[2] Modulación de pulso de
217 Hz
[3] FM con desviación de
+/- 5 kHz
± 2 kV para líneas de
suministro eléctrico
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
Frecuencia de repetición de
100 kHz
± 0,5, ± 1 kV línea a línea
El equipo de comunicación de RF portátil
(hasta 2 vatios de energía de
transmisión), y sus partes (cables,
antenas, etc.), que funciona en las
frecuencias que se muestran aquí no
debe estar a menos de 0,2 m del LVAS
HeartMate III con Unidad de
alimentación móvil ni de sus partes.
Ejemplos de equipos
[a]
: TETRA 400,
GMRS, Bandas LTE, Teléfonos con GSM
y CDMA, UMTS, Bluetooth, WLAN,
Wi-Fi y sistemas de RFID.
Nota: 1000 MHz = 1,0 GHz
Nota: La distancia mínima de
separación recomendada anteriormente
es una desviación de la norma IEC
60601-1-2 (2014) basada en el entorno
de uso del LVAS HeartMate III con
Unidad de alimentación móvil.
[a]: la lista no es exhaustiva.
La calidad de la alimentación central
debe ser la de un entorno típico
comercial o de hospital en el cual se
utilice el LVAS HeartMate III con Unidad
de alimentación móvil.
9-9

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