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Factores que contribuyen a la incertidumbre del valor leído
La incertidumbre neta de los índices leídos se obtiene al combinar la incertidumbre
cuantificada de tres fuentes: la incertidumbre de las medidas, la variabilidad del sistema
y de los transductores, y las aproximaciones y suposiciones de diseño asumidas durante
el cálculo de los valores leídos.
Los errores de medida de los parámetros acústicos asociados a la obtención de los datos de
referencia constituyen la fuente principal de los errores asociados a la incertidumbre de lectura.
El error de medición se describe en la sección
"Precisión e imprecisión de las mediciones
acústicas"
en la página 169.
Los valores leídos de IM y IT están basados en cálculos realizados con un conjunto de
mediciones de emisiones acústicas realizados con un sistema de ecografía de referencia,
con un único transductor de referencia que se considera representativo de la población de
transductores del mismo tipo. El sistema y el transductor de referencia se eligen en una muestra
de la población de los primeros sistemas y transductores fabricados, que se seleccionan en
función de una emisión acústica representativa de la emisión acústica nominal prevista para
todas las combinaciones de transductores/sistemas que puedan llegar a darse. Como es lógico,
cada combinación transductor/sistema tiene su propia emisión acústica característica, que no
coincide con la salida nominal en la que se basan los cálculos de lectura. Por esto, la variabilidad
entre sistemas y transductores introduce un error en el valor leído. Durante la fabricación se
realizan ensayos de muestreo de emisiones acústicas, que permiten limitar el error introducido
por la variabilidad. Los ensayos de muestreo garantizan que la emisión acústica de los
transductores y sistemas fabricados permanece dentro de unos márgenes especificados
de la emisión acústica nominal.
Otra fuente de error se origina en las suposiciones y aproximaciones asumidas durante el
cálculo de las estimaciones de los índices de lectura. La suposición más importante es que la
emisión acústica y, por tanto, los índices de lectura deducidos, son directamente proporcionales
al voltaje de mando de transmisión del transductor. Normalmente, esta suposición es correcta,
pero no exacta y, por tanto, el error de lectura puede atribuirse a la hipótesis de la linealidad de
la tensión.
Documentos afines de consulta
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers, FDA, 1997.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994.
(Con cada sistema se incluye una copia de este documento.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment,
American Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on
Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of IT and IM to be used to inform the operator, Annex HH, BS
EN 60601-2-37 reprinted at P05699. (Guía para la interpretación de índices térmicos y mecánicos
para su uso en la notificación al usuario, Anexo HH, BS EN60601-2-37, reimpreso en P05699).
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