Guidance And Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Immunity - Apex XT Manual De Instrucciones

Italiano
IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA CONSERVARE
LE PRESENTI ISTRUZIONI.
LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL'USO.
PERICOLO -- Per ridurre il rischio di lesioni:
‧ Scollegare il prodotto immediatamente dopo l'uso.
‧ Non usare durante il bagno.
‧ Non collocare o riporre dove possa cadere o possa essere spinto in una vasca o in un lavandino.
‧ Non collocare il dispositivo o farlo cadere in acqua o in qualsiasi altro liquido.
‧ Non toccare l'acqua o altri liquidi, se il prodotto ci è caduto dentro. Scollegarlo immediatamente.
AVVISO – Per ridurre il rischio di scottature, elettrocuzioni, incendi o lesioni alle persone.
‧ Non usare dispositivi CPAP (Pressione positiva continua alle vie aeree, usati per il trattamento
delle apnee ostruttive nel sonno) prima di aver installato maschera e deumidificatore.
‧ Scollegare il deumidificatore dall'unità CPAP quando non è in uso, qualora entrasse dell'acqua
nell'unità potrebbe provocare il rischio di elettrocuzione o danni all'unità CPAP.
‧ Non usare se l'acqua entra in contatto con l'unità CPAP o nelle sue tubazioni.
‧ XT Heated Humidifier non può essere usato con pazienti con bypass alle vie aeree
sopraglottidee.
‧ Non usare XT Heated Humidifier (9S-006) sul pavimento.
‧ L'uscita di XT Heated Humidifier è applicabile solo per la serie CPAP 9S-005 (XT). Diversamente,
potrebbero presentarsi rischi di elettrocuzione o danni all'unità XT Heated Humidifier.
‧ Non coprire l'umidificatore con lenzuola o panni.
‧ Non rimuovere il serbatoio dell'acqua mentre l'umidificatore si sta riscaldando. Non toccare la
piastra di riscaldamento per 30 minuti dopo aver scollegato il dispositivo dall'alimentazione.
‧ Il prodotto non deve mai essere lasciato incustodito mentre è collegato.
‧ Durante l'utilizzo di questo prodotto è necessaria la supervisione, sia se utilizzato da bambini o da
altre persone, o accanto ad essi.
‧ Usare questo prodotto solo per il suo uso previsto, così come descritto nel presente manuale.
Usare questo prodotto solo sotto indicazione medica. Non usare l'apparecchio con accessori
diversi da quelli forniti con questo set. Contattare il proprio rivenditore o l'agente di vendita UE per
ulteriori informazioni.
‧ Non utilizzare il prodotto se a) ha un cavo o una spina danneggiata, b) non funziona
correttamente, c) è stato fatto cadere o è danneggiato, d) è stato fatto cadere in acqua. Restituire
il prodotto a un centro di assistenza specificato o a un distributore o un rappresentante UE per
l'analisi e la riparazione.
‧ Tenere il cavo lontano da superfici riscaldate o calde.
‧ Non bloccare le prese d'aria del prodotto né lasciare che cadano o vengano inseriti oggetti nelle
stesse. Inoltre, non collocare l'apparecchio su una superficie soffice come un letto o un divano,
dove le prese d'aria possono essere bloccate.
‧ Il dispositivo NON DEVE essere usato se la temperatura ambiente è superiore ai 35°C (95 °F) per
evitare che la temperatura dell'aria fornita alla maschera nasale superi i 41°C (104°F).
ATTENZIONE – Usare l'umidificatore insieme ai sistemi XT serie CPAP e agli accessori certificati CE
o 510 (k) disponibili
NOTA – La legge federale americana limita la vendita di questo dispositivo presso i medici autorizzati
o dietro prescrizione medica.
90
English

Guidance and Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should
make sure it is used in such an environment.
Immunity Test IEC60601 test level
Conducted RF 3Vrms150 kHz to 80
IEC 61000-4-6 MHz outside ISM
a
bands
Radiated RF 3 V/m 80 MHz to 2.5
IEC 61000-4-3 GHz
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption
and reflection from structures, objects and people.
a. The ISM (industrial, scientific and medical) bands between 150 kHz and 80 MHz are 6,765 MHz to 6,795
MHz;13,553 MHz to 13,567 MHz; 26,957 MHz to 27,283 MHz; and 40,66 MHz to 40,70 MHz.
b. The compliance levels in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range
80 MHz to 2,5 GHz are intended to decrease the likelihood that mobile/portable communications equipment
could cause interference if it is inadvertently brought into patient areas. For this reason, an additional factor of
10/3 is used in calculating the recommended separation distance for transmitters in these frequency ranges.
c. Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land
mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically
Compliance Electromagnetic Environment-Guidance
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to
any part of this device, including cables,
than there commended separation
distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance

3Vrms 150kHz to 80MHz
d 1 2 . P

3V/m 150kHz to 80MHz
d 1 2 . P

d 2 3 . P 80 MHz to 2.5G MHz
Where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter
manufacturer and d is the recommended
separation distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by an
c
electromagnetic site survey , should be
less than the compliance level in each
d
frequency range .
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following
symbol:
11
b