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Idiomas disponibles
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•
Una fuerza excesiva utilizada durante el plegado puede debilitar las soldaduras del
stent.
•
Este dispositivo es de un solo uso. No lo resterilice ni reutilice, ya que puede poner en
peligro el rendimiento del dispositivo y aumentar el riesgo de contaminaciones.
P
RECAUCIONES
•
Durante este procedimiento se recomienda encarecidamente el uso de un dispositivo de
inflado con manómetro.
•
El stent es rígido y puede que sea difícil sortear los vasos con él.
•
Los procedimientos de dilatación se deben realizar bajo guía fluoroscópica con equipos de
radiografía adecuados.
•
Las guías son instrumentos delicados. Deben manipularse con cuidado para prevenir su
posible rotura.
•
Se debe prestar especial atención al mantenimiento de conexiones de catéter ajustadas y a
la aspiración antes de seguir con el procedimiento para evitar la entrada de aire en el
sistema.
•
Bajo ninguna circunstancia se debe hacer avanzar parte alguna del sistema del catéter si se
siente resistencia. Se debe identificar la causa de la resistencia mediante fluoroscopía y
tomar medidas para resolver el problema.
C
OMPLICACIONES POTENCIALES Y EFECTOS ADVERSOS
NOTA: El desgarro circunferencial del catéter introductor con balón antes de la expansión
completa del stent puede hacer que el balón se quede enganchado en el stent, siendo necesaria
su extracción quirúrgica. En caso de rotura de un balón de tamaño adecuado después de la
expansión del stent, se puede extraer y colocar un nuevo catéter balón sobre la guía para
completar la expansión del stent.
El cateterismo cardiaco comporta ciertos riesgos. Además, las posibles complicaciones y
acontecimientos adversos asociados a los implantes son, entre otros:
• Migración del stent
• Fractura del stent
• Rotura del vaso
• Hematoma leve
• Tromboembolia distal
• Muerte
• Trombo intraluminal
• Hematoma que precisa reparación
• Hemorragia que requiere transfusión
• Necrosis celular en el lugar del implante
I
D
NFORMACIÓN
Las pruebas y los modelos no clínicos han demostrado que el CP Stent es «MR Condi-
tional» (esto es, seguro bajo ciertas condiciones de la resonancia magnética), según la cla-
sificación de la American Society for Testing and Materials. Un paciente con este dispositivo
puede someterse a resonancia magnética de manera segura en un sistema de resonancia
magnética que cumpla las siguientes condiciones:
•
Campo magnético estático de 1,5 T y 3 T
•
Campo magnético de gradiente espacial máximo de 2500 gauss/cm (25 T/m)
•
Promedio de índice de absorción específica (SAR, por sus siglas en inglés) de cuerpo
entero máximo indicado por el sistema de resonancia magnética de 2,0 W/kg durante
15 minutos de resonancia magnética (modo de funcionamiento normal).
Sobre la base de las pruebas y los modelos no clínicos, en las condiciones de resonancia
magnética indicadas más arriba, se espera que el CP Stent produzca un aumento de tem-
peratura «in vivo» máximo de menos de 2 °C después de 15 minutos de resonancia magné-
tica continua.
S
S
E
EGURIDAD
OBRE
• Colocación errónea del stent
• Pseudoaneurisma
• Orientación errónea del stent
• Sepsis/infección
• Formación de fístula AV
• Arritmia transitoria
• Accidente cerebrovascular
L
R
A
ESONANCIA
25
M
AGNÉTICA
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