NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 36

Tilstedeværelsen af andre implantater eller patientens medicinske omstændigheder kan
kræve lavere grænser for nogle eller samtlige af de ovenstående parametre.
B
RUGSANVISNING
Vælg stentstørrelse
1. Mål længden for målstrikturen for at bestemme længden af den stent, der skal anvendes.
Sørg for at stentlængden er en smule længere proksimalt og distalt i forhold til strikturen.
2. Stentlængden skal bestemmes således, at hele det blokerede segment dækkes med en
enkelt stent.
Bemærk: Hvis mere end en stent er nødvendig, skal stenten placeres mest distalt fra
indstikningsstedet først, hvorefter den proksimale stent placeres lige efter.
3. Mål diameteren for referencestrikturen og proksimalt og distalt for karret til målindgrebet for
at bestemme en passende stentstørrelse samt tilførselssystem.
Stentklargørelse
• Fjern stenten og rengør den i sterilt saltvand.
Klargøring af stenttilførselskateteret
• Se den brugsanvisning, der fulgte med det anbefalede ballonkateter.
Klargøring af stenttilførselssystemet
1. Isæt altid en guidewire i passende størrelse gennem ballonkateterlumen, når ballonen
klargøres, og stenten foldes.
2. Fjern ballonbeskyttelsen og kontroller visuelt ballonen for at sikre, at den er foldet korrekt,
således at den fylder mindst til stentklargøring. Det anbefales kraftigt at "tørklargøre"
ballontilførselskateteret med undertryk.
3. Skyd stenten over den distale ende af ballonen, mens ballonen er foldet, indtil de
radioopaque markører er lige langt fra stentens ender. Kontroller stentplacering under et
fluoroskop, før den foldes.
4. Fold forsigtigt (se indlagte IFU-CPCE) stenten på ballonen med et let tryk med fingrene og en
"glidende bevægelse", således at der forekommer et ensartet tryk på alle sider af stenten.
Fold kun indtil der ikke længere fornemmes bevægelse i kateteret. Paltin er meget bøjeligt
og kan let foldes. Placer en lille mængde ufortyndet kontraststof for at "dække" stenten og
forbedre ballonens klædeevne. (UNDGÅ AT BØJE ELLER SNO STENTEN).
5. Kontroller visuelt ballon/stent-samlingen for at sikre korrekt placering af stenten (KAN
BEKRÆFTES VHA. GENNEMLYSNING).
Stentplacering
1. Samlingen føres gennem den lange tilførselssheath og over den stive guidewire ind til det
beregnede implanteringssted.
2. Efter korrekt placering af stenten, skal sheathen trækkes tilbage, således at stenten
eksponeres. Kontroller korrekt stentplacering ved at injicere en lille mængde kontraststof
gennem sheathens sidearm eller gennem endnu et kateter. Udvid stenten ved at insufflere
ballonkateteret til det anbefalede sprængningstryk. Overstig ikke ballonproducentens
nominelle sprængningstryk.
Udtagning af tilførselssystem
1. Når stenten er udvidet, skal ballonen desuffleres og roteres for at sikre, at stenten er fri og
korrekt placeret.
2. Fjern ballonkateteret og bekræft resultatet med angiografi.
BEMÆRK: Stentens diameter kan øges efter placering ved at udvide med en ballon med større
diameter. Overstig ikke den maksimalt anbefalede udvidede stentdiameter.
R
ETURNERING AF UDTAGET UDSTYR
NuMED, Inc. er interesseret i at få brugte CP-stente tilbage. Placer det udtagne udstyr i en
beholder eller et hætteglas straks efter udskæring. For yderligere oplysninger vedrørende
returnering af udtaget udstyr kontaktes RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street, Hopkinton,
New York, 12965, USA. Telefonnummer: 315-328-4491.
:
36