Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I
NDICATIES
Geïndiceerd voor de implantatie in de aangeboren en/of recidiverende coarctatie van de
aorta bij patiënten die aan de volgende klinische condities voldoen:
•
aortastenose resulterend in een aanzienlijke anatomische vernauwing, zoals
vastgesteld met een angiografie of niet-invasieve imaging (bv. echocardiografie, MRI
[Magnetic Resonance Imaging] of CT-scans);
•
aortastenose resulterend in hemodynamische wijzigingen, resulterend in een wijziging
van de systolische bloeddruk, systemische hypertensie of een gewijzigd functioneren
van het linkerventrikel;
•
aortastenose waarbij ballonangioplastie ondoelmatig of gecontraïndiceerd is;
•
diameter van stenose <20% van de diameter van het aangrenzende bloedvat.
Stenose met een vergrote kans op vaatbeschadiging of -breuk; of een aneurysma
geassocieerd aan een coarctatie van de aorta.
B
ESCHRIJVING
De Covered CP-stent is met een ballon uitzetbaar en bedoeld voor permanente implantatie.
De Covered CP-stent is vervaardigd uit met hitte bewerkt draad van 90% platina en 10%
iridium dat in met laser gelaste rijen in een zigzagpatroon is geordend. Het aantal
zigzagpatronen in een rij kan worden gevarieerd en beïnvloedt de sterkte van de stent, de
uiteindelijke diameter na het uitzetten en het percentage verkorting van de stentlengte. Het
aantal rijen bepaalt hoe lang de niet-uitgezette stent is. De Covered CP-stent heeft een
laagje ePTFE dat aan het frame van de stent is gehecht. Dit laagje werkt als vochtbarrière
die een vloeistofdichte geleiding creëert door de lengte van de stent.
H
OE WORDT HET PRODUCT GELEVERD
Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide. Steriel en niet-pyrogeen indien verpakking
ongeopend en onbeschadigd is. Het product niet gebruiken indien er twijfel bestaat of het
product steriel is. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het product als het uit
de verpakking wordt gehaald om het te controleren op beschadiging.
C
-
ONTRA
INDICATIES
•
patiënten die te klein zijn om de stent veilig in te brengen zonder dat dit gevaar oplevert
voor de slagader die voor het inbrengen wordt gebruikt;
•
ongunstige anatomie van de aorta, die niet dilateert bij ballonangioplastie met hoge
druk;
•
occlusie of obstructie van de lichaamsslagader, wat inbrengen van de stent onmogelijk
maakt;
•
klinische of biologische tekenen van infectie;
•
actieve endocarditis;
•
vastgestelde allergie voor aspirine, andere plaatjesremmers of heparine;
•
zwangerschap.
W
AARSCHUWINGEN
•
Zoals voor elke implantatie geldt, kan infectie als gevolg van besmetting van de stent
aortitis of abcessen veroorzaken. De platina/iridium stent kan migreren van de
implantatieplaats. Te veel uitrekken van de slagader kan leiden tot een breuk of de
vorming van een aneurysma.
•
Wanneer de stent op een balloninbrengkatheter is geklemd, mag de maximale vuldruk
van de ballon niet groter zijn dan de aanbevolen vuldruk die in de instructies van de
fabrikant wordt vermeld.
Gebruiksaanwijzing:
?
39
NEDERLANDS
Publicidad
Tabla de contenido
