Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 29

SYMBOLE
06.11.2019
REF 123456
SN 123456
Nicht steril!
06.11.2019
Nicht spülen
Glukose
NaCl
Impella 2.5 ® und Impella CP ®
Vorsicht; Gebrauchsanweisung
beachten
Defibrillatorsicheres CF-Gerät
Trocken lagern
Max. 20 V DC
Erklärt die Konformität mit Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte
oder Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte, und Richtlinie
2011/65/EU zur Beschränkung
der Verwendung bestimmter
gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten.
Herstellungsdatum (z. B. 06.11.2019)
Vor Sonnenlicht schützen
Symbol für die Chargenbezeichnung;
die Chargenbezeichnung des
Herstellers muss nach dem „LOT"-
Symbol angegeben werden
Abiomed-Bestellnummer
(z. B. Bestellnummer 123456)
Seriennummer des Herstellers
(z. B. Seriennummer 123456)
Das Produkt ist nicht steril
Haltbarkeitsdatum
(z. B. vor dem 06.11.2019 verwenden)
Nicht wiederverwenden
Mit Ethylenoxid sterilisiert
Medizinprodukt
NICHT spülen
Verwenden Sie Glukose in der
Purgeflüssigkeit
Verwenden Sie Kochsalzlösung im
Druckbeutel;
drücken Sie zum Spülen auf Höhe der
grünen Pfeile zusammen
Kreislaufunterstützungssystem
WEISSES VERBINDUNGSKABEL
Länge
Nutzungsdauer
IMPELLA KATHETERPARAMETER
Impella 2.5
Drehzahl 0 bis 51.000 U/min.
Energieverbrauch 19,8 W
Spannung
Max. 20 V DC
Durchfluss
Maximaler Durchfluss:
2,5 l/min
Purgen des Impella
Katheter
5 % ige Glukoselösung
Empfohlene in Wasser mit einer
Purgeflüssigkeit Heparinkonzentration von
50 IE pro ml
Glukosekonzentration 5 % bis 20 %
Purgedruck 300 bis 1100 mmHg
Infusionsrate 2 bis 30 ml/h
Maximale
Nutzungsdauer
Bis zu 5 Tagen
EU und Kanada
Maßangaben des
Katheters
130 ± 3 mm
Länge des invasiven
Teils (ohne Katheter)
Max. 4,2 mm
Durchmesser (nom. 4,0 mm)
Klassifizierung nach
Schutzklasse I, Schutzart:
DIN EN 60601-1 CF (Automated
Impella Controller und
Impella Katheter)
Klassifizierung nach Klasse III
MDD/93/42/EWG
Latexfrei Ja
2,5 m
Nur zur einmaligen Verwendung
® Impella CP ®
0 bis 46.000 U/min
24 W
Max. 20 V DC
Maximaler mittlerer
Durchfluss: 3,3 l/min
5 % ige Glukoselösung
in Wasser mit einer
Heparinkonzentration
von 50 IE pro ml
5 % bis 20 %
300 bis 1100 mmHg
2 bis 30 ml/h
Bis zu 5 Tagen
150 ± 3 mm
Max. 4,9 mm
(nom. 4,7 mm)
Schutzklasse I,
Schutzart: CF
(Automated Impella
Controller und Impella
Katheter)
Klasse III
Ja
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