Capitolo 5: Specifiche; Conformità Normativa - Philips Respironics EverFlo Manual Del Usuario

Manuale d'uso di EverFlo/EverFlo Q

Capitolo 5: Specifiche

Specifiche ambientali
Umidità relativa
Specifiche fisiche
Durata prevista di dispositivo e
componenti opzionali
Pressione in uscita massima**
Livello di rumorosità Dispositivo: 50 dBA o inferiore
Pressione operativa Da 69,7 kPa a 101 kPa
Conformità normativa
Questo dispositivo è stato progettato in modo conforme alle norme seguenti:
- IEC 60601-1 Apparecchi elettromedicali, Parte 1: requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali
- IEC 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali, Parte 1-2: norme generali per la sicurezza - Norma collaterale:
compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove
- IEC 60601-1-6 Apparecchi elettromedicali, Parte 1-6: requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali - Norma collaterale: usabilità
- IEC 60601-1-8 Apparecchi elettromedicali, Parte 1-8: requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali - Norma collaterale: requisiti generali, prove e linee guida per sistemi di allarme usati in apparecchi
e sistemi elettromedicali
- IEC 60601-1-11 Apparecchi elettromedicali, Parte 1-11: requisiti generali per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali - Norma collaterale: requisiti per apparecchi e sistemi elettromedicali per uso
domiciliare
- ISO 80601-2-69 Apparecchi elettromedicali, Parte 2-69: requisiti particolari per la sicurezza di base e le
prestazioni essenziali dell'apparecchio concentratore di ossigeno
- ISO 8359, Concentratori di ossigeno per uso medico: requisiti di sicurezza
- IEC 62366-1 Dispositivi medici, Parte 1: applicazione dell'ingegneria delle caratteristiche utilizzative ai
dispositivi medici
- ISO 10993-1 Valutazione biologica dei dispositivi medici, Parte 1: valutazione e test (biocompatibilità)
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Temperatura
Da 15 a 95%, non condensante
Altitudine
Dimensioni 58 cm x 38 cm x 24 cm
Peso Da 14 a 15 kg
5 anni
44,8 kPa
Allarme: 60 dBA o superiore
Operativa
Da 13 a 32 °C
Da 0 a 2286 m
Trasporto e conservazione
Da -34 a 71 °C
Da 15 a 95%, non condensante
n.a.