Halyard MIC GASTROSTOMY FEEDING TUBE Instrucciones De Uso página 75

MIC*胃瘻／ボーラス栄養補給チュ ーブ
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1
胃瘻栄養補給チューブ
A
D
C
B
MIC*胃瘻栄養補給チューブ
A
D
C
2
MIC*ボーラス胃瘻栄養補給チューブ
A
C D
使用方法
Rx Only: 米国連邦法では、 本装置の販売先は医師自身ある いは医
師の指示を受けた者に限られています。
説明
HALYARD* MIC* 胃瘻 （図 1 参照） /ボーラス栄養補給チュ
ー ブ （図 2 参照） で、 経腸栄養剤や薬剤を胃または減圧胃
に直接送る ことができます。
適用
HALYARD* MIC* 胃瘻/ボーラス栄養補給チュ ー ブは、 長期
の栄養補給が必要な患者、 口経栄養補給ができない患者、
誤嚥の危険性が低い患者、 胃減圧または薬剤を直接胃に投
与する必要のある患者を使用対象者と しています。
禁忌
胃瘻栄養補給チュ ー ブは、 腹水症、 結腸間置、 門脈圧亢進
症、 腹膜炎、 および病的肥満などの患者に絶対使用しない
でく ださい。
警告
本医療機器を再使用/再処理/再滅菌しないでく ださい。 こう
いった操作を行う と、 1)本機器の既知の生体適合性に悪影
響を及ぼしたり、 2)本機器の構造的完全性が低下したり、
3)本機器が使用目的とは違った方法で動作するこ とになっ
たり、 または4)汚染リスクの原因となり、 かつ患者の損傷、 病
気あるいは死亡の原因となる感染病の伝播を引き起こ した
りする場合があり ます。
合併症
ロ ー プロフ ァイルの胃瘻栄養補給チュ ー ブを使用した
場合、 以下の合併症が発生する ことがあ り ます。
•
皮膚の損傷
•
感染症
•
過剰肉芽組織
•
胃潰瘍も し く は十二指腸潰瘍
•
腹腔内の漏出
•
圧迫壊死
注 ： 包装に破損がないか、 調べて く ださい。 包装や滅菌バリヤ
に破損がある場合は、 使用しないでく ださい。
留置法
HALYARD* MIC* 胃瘻/ボーラス栄養補給チュ ー ブは、 X 線
透視下または内視鏡誘導下の手術で経皮的に留置する こと
ができ、 既に留置されているチュ ー ブと
交換のために留置する こともできます。
注意: 胃を前腹壁に胃を付着させる には、 腹壁固定手術
を行なわなければなり ません。 患者に安全を保証し痛みを和
らげるため、 最初のチュ ー ブ挿入を行なう前に、 栄養補給
チュ ー ブ挿入位置を確認し、 瘻管を広げます。
注意:栄養補給チュ ー ブのリ テンシ ョ ン バルーンは、 腹壁
固定の道具と して使用しないでく ださい。 バルーンが破裂
する と、 前腹壁に胃を固定できな く なる ことがあ り ます。
警告 ： 乳児および小児の場合、 バルーンが膨張した際、
幽門が閉塞しないよう大弯上の高い位置に挿入する必要
があり ます。
チューブの準備
1. 適切なサイズの胃瘻栄養補給チュ ー ブを選択し、 包装
から取り出して損傷がないかどう か点検して く ださい。
2. ルアースリ ッ プ シ リ ンジでバルーンポー トから滅菌水
または蒸留水を注入して、 バルーンを膨らませて く さい
(図 1-C および 2-C を参照)。
REF コ ー ド番号の後の LV で表示されている低容積チュ ー
ブの場合は、 3 ～ 5 ml の滅菌水ある いは蒸留水でバル
ーンを膨らませて く ださい。
標準サイズのチュ ー ブの場合は、 滅菌水または蒸留水 7
～ 10 ml でバルーンの拡張を行ないます。
3. シ リ ンジを外した後、 漏れがないかバルーンをそっ と押し
てその安全性を確認します。 バルーンが左右対称か、 目
で確かめて く ださい。 バルーンは、 指でそっ と転がして左
右対称に します。 シ リ ンジを再び挿入し、 バルーン
から水を完全に抜きます。
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B
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B
4. チュ ー ブの先端に水溶性潤滑剤を塗っ て く ださい。 鉱油
の使用は避けて く ださい。 ワセ リ ンは使用しないでく だ
さい。
放射性物質の照射方法
1. 患者を仰向けに寝かせます。
2. 臨床試験計画書に従っ て、 患者の前処理を行い、
鎮痛剤を投与します。
3. 肝臓の左葉が胃底または胃体と重なっ ていないことを
確認して く ださい。
4. CT スキャ ンも し く は超音波で、 肝臓の内側縁を確認しま
す。
5. グルカ ゴン 0.5 ～ 1.0 mg をIV 投与して、 胃蠕動を減ら
すことができます。
注意:グルカ ゴンの IV 注入量およびイ ンスリ ン依存性
患者に対する使用法について、 説明を読んでく ださい。
6. 経鼻的胃カテーテルで、 500 ～ 1,000 ml の空気を注入
して胃を膨張させます。 この段階で、 特に針での穿刺
中や瘻管の拡張中、 胃の膨張を保っ て前腹壁に胃壁を
固定させるため、 空気の注入を継続しなければならな
いことがよ く あ り ます。
7. 肋骨の下部にカテーテルの挿入位置を決めて く ださ
い。 外側面または腹直筋の外側 （注 ： 直筋の内側面に
沿っ た、 上腹壁動脈の進路） 、 および、 大弯に近い胃体
の真上が適切な位置です。 蛍光透視法で、 針が最も垂直
に進む位置を選択して く ださい。 胃前部に結腸または小
腸間置の疑いがある場合は、 胃瘻を挿入する前にク ロ
ステー ブル ・ ラテラルの視野を確保して く ださい。
注 ： 留置実施の前夜に、 造影剤の口径投与も し く は NG
チュ ーブでの投与または注腸投与を行なって、 横行結
腸を不透明にする ことも可能です。
8. 施設のプロ トコ ールに従っ て、 前処理を行い患者に覆いを
かけて く ださい。
胃腹壁固定術による留置法
注意:胃壁を前腹壁に しっ かり と固定させる には、 三角形
を成すよ う に三箇所で胃腹壁固定を行なう ことが推奨され
ています。
1. チュ ー ブ挿入位置の印を、 皮膚につけます。 チュ ー ブ挿入
位置から等距離の所に、 三角形になるよ う皮膚に印
を三つつけて、 胃腹壁固定の形を定義付けます。
警告 ： T フ ァスナーおよびバルーンによる障害を防ぐた
め、 挿入位置と胃腹壁固定位置の間には充分な距離を
おいてく ださい。
2. 穿刺部位に1% リ ドカイ ン （局所麻酔剤） を投与し、 皮膚
および腹膜の局所麻酔を行っ て く ださい。
3. 最初のT フ ァスナーを挿入し、 胃内部での位置を確認し
ます。 この手順を繰り返して、 三角形のそれぞれの角に
3 本のT フ ァスナーを全て挿入します。
4. 胃を前腹壁に固定させ、 手術の手順に従っ て く ださい。
瘻管造成
1. 胃に空気を注入しながら、 腹壁と並列させて瘻管を造
成します。 胃腹壁固定の三角形の中心に穿刺部位があ
るかどう か確認して く ださい。 胃体遠位の上に部位が位
置されている こと、 これが肋骨縁の下かつ横行結腸の
上にある ことを、 透視下で確かめて く ださい。
注意:内側直筋の 2/3 かつ外直筋の1/3 が交わる所
を通っ ている腹壁動脈は避けて く ださい。
警告 ： 穿刺針を深く刺し過ぎる と後胃壁、 すい臓、 左
腎、 大動脈、 脾臓に穴があいてし まう こ とがあるので、 気
をつけてく ださい。
2. 穿刺部位に1% リ ドカイ ンを注入し、 腹膜面まで局所麻酔
を行っ て く ださい。
3. 胃腹壁固定の三角形の中心から、 .038 イ ンチに適合す
る導入針を、 胃管腔に刺します。
注 ： ガス トロス トミー チュ ーブを設置する際、
最適な挿入角度は皮膚表面から 90 度です。 PEGJ チュ ー
ブに取り替える ことが予想される場合は、
幽門に向けて針を刺して く ださい。
4. 蛍光透視鏡下で、 穿刺が正し く行なわれているか確認
して く ださい。 水が入っ たシ リ ンジを針基に付けて胃管腔
から空気を吸引する と、 確認が容易になり ます。
注 ： 空気が吸引された後に造影剤を注入する と、
腹襞や位置の確認ができます。
5. 最大 .038 イ ンチのガイ ドワイヤは、 針に通して
胃の中まで進めます。 位置を確かめて く ださい。
6. J チッ プ ガイ ドワイヤを残したまま導入針を抜き、 施設の
プロ トコ ールに従っ て針の処理を行ないます。
拡張
1. 11 番のメスで、 ガイ ドワイヤに沿っ て皮膚を少しだけ
切開します。 その際、 皮下組織と腹筋肉組織の筋膜まで、
下に向けてメスを入れて く ださい。
2. ガイ ドワイヤに沿っ て拡張器を挿入し、 好みのサイズまで
瘻管を拡張させます。
3. ガイ ドワイヤ上の拡張器を外し、 ガイ ドワイヤは部位に残
したままに して く ださい。
チューブの留置
注 ： ピールアウ ェイ ・ シースを使用して瘻管にチュ ーブを
通すこともできます。
1. 胃瘻栄養補給チュ ー ブは適切なサイズを選択し、 上記
のチュ ー ブ準備手順に従っ て準備を行なっ て く ださい。
2. ガイ ドワイヤに沿っ て、 チュ ー ブの遠位末端を瘻管に通し
胃内部まで挿入します。
3. チュ ー ブが胃内部にある ことを確かめてから、 ガイ ドワ
イヤまたはピールアウ ェイ シースを使用した場合はこ
れを取り除き、 バルーンの拡張を行ないます。
4. ルアースリ ッ プ シ リ ンジで、 バルーンを膨らま
せて く ださい。
• 滅菌水または蒸留水 3 ～ 5 ml で、 LV バルーンの拡
張を行ないます。
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