Contra-Indicaties; Waarschuwingen; Voorzorgsmaatregelen; Gebruiksaanwijzing - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Provox Vega XtraSeal-pakket
Het Provox Vega XtraSeal-pakket bevat de volgende
• 1 Provox Vega XtraSeal-stemprothese vooraf aangebracht in een SmartInserter voor
eenmalig gebruik, steriel (afbeelding 2)
• 1 Provox Brush (borsteltje) in een maat die overeenkomt met de stemprothese, niet-
steriel
• 1 Provox Vega XtraSeal-handleiding voor de behandelaar
• 1 Provox Vega-handleiding voor de patiënt
• 1 Gebruiksinstructies voor de Provox Brush

1.3 CONTRA-INDICATIES

Er zijn geen contra-indicaties bekend in verband met het gebruik of de vervanging van
de Provox Vega-stemprothese bij patiënten die al gebruikmaken van spraakrevalidatie
met een prothese.

1.4 WAARSCHUWINGEN

Losraken of extrusie van de Provox Vega-stemprothese uit de TE-punctie en inslikken,
inademen of weefselbeschadiging als gevolg hiervan kunnen voorkomen. Voor meer
informatie over deze mogelijke gevolgen leest u het hoofdstuk Bijwerkingen/Informatie
voor het oplossen van problemen hieronder.
Ga als volgt te werk om de kans op losraken/extrusie en de mogelijke bijverschijnselen
te verkleinen:
• Selecteer de juiste prothesemaat. Een strakke aansluiting kan leiden tot weefselnecrose
en extrusie.
• Instrueer de patiënt onmiddellijk contact op te nemen met een arts als er tekenen zijn van
weefseloedeem en/of ontsteking/infectie.
• Kies, indien deze worden gebruikt, laryngectomiecanules of stomabuttons met
geschikte afmetingen die tijdens het inbrengen ervan geen druk uitoefenen op, of
blijven haken achter tracheale fl ens van de prothese.
• Vertel de patiënt alleen originele Provox-accessoires van de overeenkomstige maat te
gebruiken (Brush, Flush, Plug) voor onderhoud en alle andere vormen van manipulatie
te vermijden.
• Hergebruik en herverwerking kan kruisbesmetting en schade aan het hulpmiddel
veroorzaken, met als gevolg letsel aan de patiënt.

1.5 VOORZORGSMAATREGELEN

• Beoordeel patiënten met bloedingsziekten of patiënten die antistollingsbehandelingen
ondergaan vóór plaatsing of vervanging van de prothese zorgvuldig op de kans op
bloedingen.
• Inspecteer voor gebruik de verpakking.
of geopend is.
• Pas bij het hanteren van de prothese altijd aseptische technieken toe om de kans op
infectie te verkleinen.
• Zorg ervoor dat eventuele externe of interne stomabevestigingen die worden gebruikt
geen druk uitoefenen op of blijven haken achter de fl ens van de prothese (bijv. HME-
pleisters, laryngectomiecanules of stemprotheses). Dit kan ernstige weefselschade en/
of het onbedoeld inslikken van de prothese tot gevolg hebben.

2. Gebruiksaanwijzing

2.1 Voorbereiding

De juiste maat van de vervangingsprothese kiezen
Zorg ervoor dat er een Provox Vega XtraSeal-stemprothese met de juiste schachtdiameter
en lengte wordt gebruikt. De Provox Vega XtraSeal is verkrijgbaar in verschillende
lengte-/diametercombinaties.
• De schachtdiameter selecteren
De behandelaar moet bepalen welke diameter van de prothese geschikt is voor de
patiënt.
• Als de geselecteerde diameter groter is dan die van de vorige prothese moet het
kanaal met de Provox Dilator worden vergroot tot de diameter van de prothese die
wordt geplaatst.
• Indien een prothese met een kleinere schachtdiameter wordt geplaatst, moet goed in
de gaten worden gehouden of de punctie krimpt tot de juiste
• De schachtlengte selecteren
Voor het selecteren van de juiste lengte kunt u de huidige prothese als meethulpmiddel
gebruiken. Als er teveel ruimte is (d.w.z. 3 mm of meer) tussen de tracheale fl ens van
de oude prothese en de slijmvlieswand, moet een kortere prothese worden gebruikt.
Indien de prothese te strak zit, moet een langer exemplaar worden gebruikt.
Opmerking: De schacht van de Provox Vega XtraSeal is ca. 1 mm korter dan de
aangegeven maat vanwege de extra grote oesofagale fl ens.
2.2

Anterograde vervangingsprocedure met doorschieten

(Afbeelding 3.1 – 3.10)
LET OP: De Provox Vega XtraSeal met extra grote oesofagale fl ens moet met de
doorschiettechniek worden geplaatst om te verzekeren dat de tweede, extra grote
oesofagale fl ens én de oesofagale fl ens beide in het lumen van de oesofagus ontplooid
worden. Doorschieten betekent dat de gehele prothese in de oesofagus wordt ontplooid
en vervolgens tot in de gewenste positie wordt
Het systeem voor vervanging met doorschieten activeren
1. Houd met een hand de plaatsingsbuis vast en gebruik de andere hand om de inbrengpen
gedeeltelijk in de plaatsingsbuis te duwen tot de blauwe ring van de prothese op de
stapmarkering op de plaatsingsbuis is gepasseerd (afbeelding 3.1).
2. Knijp de geleider in tussen duim en wijsvinger (afbeelding 3.2). Duw hem verder
in de plaatsingsbuis (afbeelding 3.3). De Provox Vega XtraSeal-stemprothese is nu
klaar voor plaatsing door middel van doorschieten.
De nieuwe prothese in de punctie plaatsen - doorschieten
1. De TE-punctie peilen
Houd de Provox SmartInserter vast bij de plaatsingsbuis. Breng de punt van de
plaatsingsbuis voorzichtig in. Ga met uiterste zorg te werk als u weerstand voelt
tijdens het inbrengen van de plaatsingsbuis in de punctie. In dit geval kan verwijding
en/of smering van de punctie het inbrengen vergemakkelijken.
20
onderdelen:
Gebruik het product niet als deze beschadigd
teruggetrokken.
diameter.