Contre-Indications; Avertissements; Précautions; Mode D'eMploi - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Kit Provox Vega XtraSeal
Le kit Provox Vega XtraSeal contient les éléments suivants :
• 1 prothèse phonatoire Provox Vega XtraSeal pré-armée dans un applicateur
SmartInserter à usage unique, stérile (fi gure 2)
• 1 brosse Provox Brush de taille correspondante à la prothèse phonatoire, non stérile
• 1 Manuel du clinicien Provox Vega XtraSeal
• 1 Manuel du patient Provox Vega
• 1 mode d'emploi de la brosse Provox Brush

1.3 CONTRE-INDICATIONS

Il n'existe pas de contre-indications connues à l'utilisation ou au remplacement
d'une prothèse phonatoire Provox Vega, chez les patients utilisant déjà une prothèse
phonatoire.

1.4 AVERTISSEMENTS

Il peut arriver que la prothèse Provox Vega soit délogée ou rejetée de la fi stule TO et
soit avalée, aspirée ou provoque des lésions. Pour plus d'informations à ce sujet, voir la
section Effets indésirables / Solutions aux problèmes ci-dessous.
Pour réduire le risque du déplacement ou de l'extrusion de la prothèse :
• Sélectionnez la bonne taille de prothèse. En cas d'ajustement trop serré, il y a un risque
de nécrose tissulaire avec rejet de la prothèse.
• Recommandez au patient de consulter un médecin au moindre signe d'œdème tissulaire
et/ou d'infl ammation ou d'infection.
• Le cas échéant, choisissez des canules ou des boutons trachéaux de forme adéquate
n'exerçant pas de pression sur la prothèse et ne pouvant pas accrocher la collerette
trachéale durant les manipulations.
• Recommandez au patient l'utilisation exclusive d'accessoires Provox d'origine, de
taille adéquate (Brush, Flush, Plug) et déconseillez toute autre manipulation.
• La réutilisation et le retraitement peuvent provoquer une contamination croisée ou
l'endommagement du dispositif, ce qui pourrait causer préjudice au patient.
1.5 PRÉCAUTIONS
• Considérez attentivement tout patient présentant des troubles de la coagulation ou sous
traitement anticoagulant : vérifi ez que le risque de saignement ou d'hémorragie ne
constitue pas une contre-indication au placement ou au remplacement de la prothèse.
• Inspectez l'emballage avant utilisation. S'il est endommagé ou ouvert, n'utilisez pas le
produit.
• Afi n de réduire le risque d'infection, manipulez toujours la prothèse en respectant les
règles d'asepsie.
• Veillez à ce que les dispositifs de fi xation trachéale (par exemple les adhésifs, canules
ou boutons) n'exercent pas de pression et qu'ils n'accrochent pas la collerette de
la prothèse. Cela pourrait entraîner de graves lésions tissulaires et/ou l'ingestion
accidentelle de la prothèse.

2. Mode d'emploi

2.1 Préparation
Choix de la bonne taille de prothèse de remplacement
Veillez à utiliser une prothèse phonatoire Provox Vega XtraSeal d'un diamètre et d'une
longueur adéquats. Provox Vega XtraSeal est disponible en différentes combinaisons
de longueur/diamètre.
• Choix du diamètre du fût
Le diamètre approprié de prothèse à utiliser sera déterminé par le clinicien.
• Si le diamètre sélectionné est supérieur au précédent, dilater la fi stule au moyen
d'un dilatateur Provox Dilator d'un diamètre correspondant à celui de la nouvelle
prothèse.
• Lorsque la nouvelle prothèse a un diamètre de fût plus petit, assurez-vous que la
fi stule rétrécisse jusqu'au diamètre approprié.
• Choix de la longueur du fût
Pour déterminer la longueur correcte, vous pouvez utiliser l'ancienne prothèse en
place. Si l'espace entre la collerette trachéale et la paroi muqueuse est trop important
(c'est-à-dire 3 mm ou plus), choisir une prothèse plus courte. Si l'ajustement est trop
serré, choisir une prothèse plus longue.
Remarque : Le fût de Provox Vega XtraSeal est environ 1 mm plus court que la taille
indiquée en raison de la collerette œsophagienne supplémentaire.
2.2 Remplacement antérograde avec dépassement
(fi gures 3.1 – 3.10)
ATTENTION : Provox Vega XtraSeal avec collerette œsophagienne élargie doit
être placée en utilisant la technique de dépassement afi n de s'assurer que la collerette
œsophagienne élargie supplémentaire et la collerette œsophagienne se déploient toutes
deux dans la lumière de l'œsophage. Dépassement signifi e que l'ensemble de la prothèse
est déployée dans l'œsophage puis rétractée jusqu'à la position voulue.
Armement du système pour remplacement avec dépassement
1. Tenez le tube de chargement d'une main et, de l'autre, introduisez partiellement l'axe
d'insertion dans le tube jusqu'à ce que l'anneau bleu de la prothèse dépasse la marque
sur le tube (fi gure 3.1).
2. Serrez le guide entre le pouce et l'index (fi gure 3.2). Poussez-le plus loin dans le
tube de chargement (fi gure 3.3). La prothèse Provox Vega XtraSeal est prête pour
l'insertion avec dépassement.
Insertion par dépassement intentionnel
1. Sondage de la fi stule TO
Tenez le Provox SmartInserter par le tube de chargement. Insérez délicatement
l'extrémité du tube de chargement. Soyez très prudent si vous rencontrez une résistance
pendant l'introduction du tube dans la fi stule. Dans ce cas, l'utilisation d'un dilatateur
et/ou du lubrifi ant peut faciliter l'insertion.
2. « Injection » de la prothèse
Maintenez fermement le tube de chargement dans cette position et, de l'autre main,
faites glisser l'axe d'insertion pour l'introduire complètement dans le SmartInserter
(fi gure 3.4). Le guide étant poussé plus loin dans le tube de chargement, l'axe est
également plus loin dans le tube de chargement et libère complètement la prothèse
phonatoire Provox Vega XtraSeal dans l'œsophage.
25