Istruzioni Per L'uSo; Procedura Di Sostituzione Anterograda Utilizzando L'aGgiustamento - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Confezione della Provox Vega
La confezione della Provox Vega
• 1 Protesi fonatoria Provox Vega XtraSeal precaricata in uno SmartInserter monouso,
sterile (Figura 2)
• 1 Scovolino Provox Brush di misura corrispondente alla protesi fonatoria, non sterile
• 1 Manuale per il medico della Provox Vega XtraSeal
• 1 Manuale per il paziente della Provox Vega
• 1 Istruzioni per l'uso dello scovolino Provox Brush
1.3 CONTROINDICAZIONI
Non vi sono controindicazioni note per l'uso o la sostituzione di una protesi fonatoria
Provox Vega tra i pazienti che già utilizzano una riabilitazione fonetica protesica.
1.4 AVVERTENZE
La dislocazione o l'estrusione della protesi fonatoria Provox Vega dalla fi stola TE è una
possibile evenienza che comporta ingestione o aspirazione della protesi, o danni tissutali.
Per altre informazioni su questi eventi, vedere la sezione Eventi avversi/informazioni
sulla risoluzione dei problemi di seguito.
Per ridurre il rischio di dislocazione/estrusione e i relativi potenziali problemi conseguenti:
• Scegliere protesi di dimensioni corrette. Un adattamento troppo stretto può causare
necrosi tissutale ed estrusione.
• Spiegare al paziente di consultare immediatamente un medico se vi sono segni di
edema tissutale e/o infi ammazione/infezione.
• Se occorre, scegliere cannule per laringectomia o bottoni stomali di forma idonea per
non esercitare pressione sulla protesi, né agganciarsi alla fl angia tracheale della protesi
durante l'inserimento e la rimozione della cannula per laringectomia o del bottone
stomale.
• Spiegare al paziente di utilizzare solo accessori Provox originali della misura
corrispondente (scovolino Brush, irrigatore Flush, tappo Plug) per la manutenzione e
di evitare ogni altro tipo di manipolazione.
• Il riutilizzo e il ritrattamento possono causare la contaminazione incrociata e danni al
dispositivo, e provocare lesioni ai pazienti.
1.5 PRECAUZIONI
• Prima di posizionare o sostituire la protesi, valutare accuratamente tutti i pazienti con
disordini emorragici o i soggetti sottoposti a trattamento anticoagulante per il rischio
di sanguinamento o emorragia.
• Prima dell'uso, controllare la confezione. Non usare il prodotto se la confezione è
danneggiata o aperta.
• Usare sempre una tecnica asettica durante la manipolazione della protesi per ridurre il
rischio di infezione.
• Verifi care che tutti i dispositivi di fi ssaggio dello stoma esterni o interni utilizzati non
esercitino alcuna pressione, né si aggancino alla fl angia della protesi (ad es. dischi
adesivi HME, cannule per laringectomia, o bottoni stomali). In questo caso, c'è il
rischio di causare gravi danni tessutali e/o ingerire accidentalmente la protesi.

2. Istruzioni per l'uso

2.1 Preparazione
Scelta della misura corretta della protesi sostitutiva
Accertarsi di usare una protesi fonatoria Provox Vega
del corpo appropriati.
lunghezza/diametro.
• Selezione del diametro del corpo
Il medico deve stabilire il diametro corretto della protesi appropriato per il paziente.
• Se il diametro selezionato è superiore alla precedente protesi, il tratto deve essere
dilatato utilizzando il Provox Dilator appropriato per il diametro della protesi da
inserire.
• Se si intende utilizzare una protesi con corpo di diametro inferiore, osservare e
assicurarsi che la fi stola si restringa fi no al diametro appropriato.
• Selezione della lunghezza del corpo
Per selezionare la lunghezza corretta, è possibile utilizzare come dispositivo di
misurazione la protesi corrente. In presenza di uno spazio eccessivo (cioè 3 mm o più)
tra la fl angia tracheale della vecchia protesi e la parete mucosale, usare una protesi più
corta. Se l'assetto della protesi è eccessivamente stretto, usare una protesi più lunga.
Nota: il corpo della Provox Vega XtraSeal è circa 1 mm più corto rispetto alla misura
indicata a causa della fl angia esofagea ampliata.
2.2 Procedura di sostituzione anterograda utilizzando
l'aggiustamento
(Figure 3.1 – 3.10)
ATTENZIONE: la Provox Vega XtraSeal con fl angia esofagea ampliata deve essere
posizionata usando la tecnica di aggiustamento per assicurare che la fl angia esofagea
ampliata aggiuntiva e la fl angia esofagea si dispieghino entrambe all'interno del lume
dell'esofago. La tecnica di aggiustamento consiste nel dispiegamento dell'intera protesi
nell'esofago e quindi nella sua retrazione alla posizione desiderata.
Attivazione del sistema per la sostituzione usando l'aggiustamento
1. Tenendo con una mano il tubo di carico, utilizzare l'altra mano per spingere
parzialmente dentro di esso il perno dell'introduttore, fi nché l'anello blu della protesi
non ha oltrepassato il marcatore di passo del tubo di carico (Figura 3.1).
2. Stringere la guida tra il pollice e l'indice (Figura 3.2). Spingerla ulteriormente nel
tubo di carico (Figura 3.3). A questo punto, la protesi fonatoria Provox Vega
è pronta per l'inserimento con l'aggiustamento.
Inserimento della nuova protesi nella fi stola: aggiustamento
1. Sondaggio della fi stola TE
Impugnare il Provox SmartInserter a livello del tubo di carico. Inserire delicatamente
l'estremità del tubo di carico. Procedere con cautela se s'incontra resistenza durante
l'inserimento del tubo di carico nella fi stola. In questo caso, la dilatazione e/o la
lubrifi cazione della fi stola possono facilitare l'inserimento.
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XtraSeal
XtraSeal
Provox Vega XtraSeal è disponibile in diverse combinazioni di
contiene i seguenti articoli:
XtraSeal di diametro e lunghezza
XtraSeal