Embalagem De Provox Vega Xtraseal; Contra-Indicações; Advertências; Precauções - Atos Medical Provox Vega XtraSeal Manual Del Usuario

Embalagem de Provox Vega XtraSeal

A embalagem do Provox Vega XtraSeal contém os seguintes itens:
• 1 Prótese fonatória Provox Vega XtraSeal, pré-carregada num SmartInserter de
utilização única, estéril (Fig. 2)
• 1 Provox Brush (escova) de um tamanho correspondente à prótese fonatória, não estéril
• 1 Manual do Clínico do Provox Vega XtraSeal
• 1 Manual do Doente do Provox Vega
• 1 Instruções de Utilização da Provox Brush
1.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações conhecidas para a utilização ou substituição da prótese
fonatória Provox Vega em doentes que já estejam a utilizar reabilitação da voz.
1.4 ADVERTÊNCIAS
Poderá ocorrer desalojamento ou extrusão da prótese fonatória ProvoxVega do orifício
de punção TE e subsequente ingestão, aspiração ou danos nos tecidos. Para mais
informações sobre estes eventos, consultar a secção Eventos adversos/Informações
sobre a resolução de problemas abaixo.
Para reduzir o risco de desalojamento/extrusão e suas potenciais sequelas:
• Seleccione o tamanho de prótese adequado. Uma prótese muito apertada pode provocar
necrose dos tecidos e extrusão.
• Dê instruções ao doente para consultar um médico imediatamente se houver algum
sinal de edema e/ou infl amação/infecção no tecido.
• Se utilizado, opte por tubos de laringectomia ou botões de estoma com um formato
adequado que não exerçam pressão sobre a prótese nem prendam na fl ange traqueal da
prótese durante a inserção e remoção do tubo de laringectomia ou botão de estoma.
• Dê instruções ao doente para utilizar unicamente acessórios genuínos Provox do
tamanho correspondente (Brush, Flush, Plug) para a manutenção e evitar todos os
outros tipos de manipulação.
• A reutilização e o reprocessamento podem causar contaminação cruzada e danifi car o
dispositivo, o que poderá provocar lesões no doente.
1.5 PRECAUÇÕES
• Examine cuidadosamente qualquer doente com perturbações hemorrágicas ou que
esteja a fazer terapêutica com anticoagulantes quanto ao risco de sangramento ou
hemorragia antes da colocação ou substituição da prótese.
• Inspeccione a embalagem antes de usar.
ou aberto.
• Utilize sempre uma técnica asséptica quando manusear a prótese para reduzir o risco
de infeção.
• Certifi que-se de que quaisquer dispositivos de fi xação externos ou internos do estoma
utilizados não exercem pressão nem prendem na fl ange da prótese (por exemplo, discos
de base HME, tubos de laringectomia ou botões de estoma). Isto pode provocar lesões
graves nos tecidos e/ou a ingestão acidental da prótese.
2. Instruções de utilização
2.1 Preparação
Escolher o tamanho certo da prótese de substituição
Certifi que-se de que utiliza a prótese fonatória Provox Vega XtraSeal com o diâmetro e
comprimento de haste adequados. A Provox Vega XtraSeal está disponível em diferentes
combinações de comprimento/diâmetro.
• Selecionar o diâmetro da haste
O clínico deve determinar o diâmetro adequado da prótese apropriada para o doente.
• Se o diâmetro seleccionado for maior do que a prótese anterior, o tracto deve
ser dilatado utilizando o Provox Dilator apropriado ao diâmetro da prótese a ser
inserida.
• Se for inserida uma prótese com um diâmetro de haste menor, observe e certifi que-
se de que a punção encolhe até ao diâmetro adequado.
• Selecionar o comprimento da haste
Para seleccionar o comprimento correcto, pode usar a prótese actual como dispositivo
de medição. Se houver espaço a mais (isto é, 3 mm / ~0,12 polegadas, ou mais) entre
a Flange Traqueal da antiga prótese e a parede mucosa, deve usar-se uma prótese mais
pequena. Se a prótese fi car muito apertada, deve usar-se uma prótese mais curta.
Nota: A haste da Provox Vega XtraSeal é cerca de 1 mm mais pequena do que o tamanho
indicado devido à fl ange esofágica alargada.
2.2 Procedimento de substituição anterógrada utilizando
a inserção total da prótese no esófago
(Fig. 3.1 – 3.10)
ATENÇÃO: A Provox Vega XtraSeal com fl ange esofágica alargada tem de ser colocada
utilizando a técnica de inserção total no esófago para garantir que a fl ange esofágica
alargada adicional e a fl ange esofágica são ambas colocadas no interior do lúmen esofágico.
A inserção total da prótese no esófago signifi ca que toda a prótese é colocada no esófago
e depois recuada para a posição pretendida.
Ativação do sistema para substituição utilizando a inserção total da
prótese no esófago
1. Com uma mão no tubo de carga, empurre o pino de inserção com a outra mão
parcialmente para dentro do tubo de carga, até o anel azul da prótese ter passado o
marcador escalonado no tubo de carga (Fig. 3.1).
2. Aperte a Guia entre o polegar o indicador (Fig. 3.2). Empurre mais para dentro do tubo
de carga (Fig. 3.3). A prótese fonatória Provox Vega
para inserção com introdução excessiva.
Inserção da prótese nova no orifício de punção - Introdução excessiva
1. Sondagem do orifício de punção TE
Segure no Provox SmartInserter pelo Tubo de Carga. Introduza delicadamente a
ponta do tubo de carga. Proceder com cuidado se encontrar resistência durante a
inserção do tubo de carga dentro do orifício de punção. Neste caso, a dilatação e/ou
lubrifi cação da punção podem facilitar a inserção.
40
Não utilize o produto se este estiver danifi cado
XtraSeal está agora preparada