Gymna ShockMaster 500 Instrucciones De Seguridad página 35

2.2 Forebygging av eksplosjon
Ikke bruk ShockMaster i fuktige rom eller potensielt eksplosive miljøer, dvs. i nærvær av en brannfarlig
bedøvelsesblanding med luft, oksygen eller dinitrogenoksid.
2.3 Driftssikkerhet
Bærbart og mobilt HF-kommunikasjonsutstyr i nærheten, som f.eks. mobiltelefoner, kan forårsake
forstyrrelser.
Før du tar i bruk ShockMaster for første gang, må du sørge for at du har lest og forstått all informasjon
som er oppgitt i brukerveiledningen og i veiledningene for de avtakbare komponentene. Grundig
kunnskap om informasjonen i disse veiledningene gjør det mulig for deg å reagere raskt og effektivt i
tilfelle funksjonsfeil.
Alle status- og feilmeldinger som vises under en behandling må alltid håndteres umiddelbart.
ShockMaster er utelukkende beregnet for bruk av medisinske spesialister, og må kun brukes av
kvalifisert og utdannet medisinsk personell.
Brukeren er ansvarlig for korrekt posisjonering av håndstykket til ShockMaster og å bestemme hvor
pasientens behandlingssone befinner seg.
Brukeren må spørre pasienten før hver ny behandling om mulige kontraindikasjoner og allergi mot
ingredienser i koblingsgelen. Videre må brukeren opplyse pasienten om prosessen, bivirkninger og andre
mulige risikoer knyttet til behandlingen.
For å unngå sikkerhetsfarer, må enheten ikke brukes til annet enn følgende:
 biomekanisk terapi
 myofasciale triggerpunkt (MTrP)
 lidelser i senefester
 aktivering av muskler og bindevev
 akupunktur-trykkbølgebehandling
Kontraindikasjonene som er nevnt under er eksempler. Ingen krav er gitt angående listens omfang eller
ubegrensete gyldighet.
 koagulasjonsforstyrrelser (hemofili)
 bruk av antikoagulanter, særlig Marcumar
 trombose
 svulstsykdommer, karsinom-pasienter
 graviditet
 polynevropati i tilfelle diabetes
 akutt inflammasjon / pussansamling i behandlingsområdet
 åpen epifyseskive
 kortisonterapi opptil 6 uker før første behandling
 pasienter med pacemaker
 protese
 osteoporose
 infiserte sår
 store nerver og hulrom som inneholder luft (lunger, tarmer, ...)
 risiko for blødning
 hjerteområde
 åpne arr
 ryggvirvler, ryggsøyle eller hode
Bivirkningene forsvinner vanligvis innen 5 til 10 dager.
 hevelse, hudrødme, hematomer
 petekkier, smerte, irritasjon i benhinne
 hudskader etter tidligere kortisonbehandling
 hjertearytmi
MERK:
Omgivelsestemperaturen under drift er mellom +10 °C og +40 °C.
2.4 Direktiv for medisinsk utstyr
Apparatet oppfyller de siste tilpassede grunnleggende kravene som er angitt i direktivet om medisinsk
utstyr utstedt av EU-kommisjonen (93/42/EØF).
35