Lagerbedingungen - Stryker ClariFix Instrucciones De Uso

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ClariFix Gebrauchsanweisung
Das ClariFix-Gerät enthält interne Messing-Komponenten mit Blei in Übereinstimmung mit der
•
europäischen REACH-Verordnung und anderen Umweltschutzanforderungen.

LAGERBEDINGUNGEN

Das Gerät an einem kühlen, trockenen Ort lagern. Die Kältemittelkartuschen in einer Umgebung mit
einer kontrollierten Raumtemperatur von maximal 50
Temperaturen über 50 ° C (122 ° F) explodieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Vorbereitung
1. Entnehmen Sie die unsterilen Kältemittelkartuschen und legen Sie sie in einem
unsterilen/sauberen Bereich ab.
2. Ziehen Sie den sterilen Verpackungsdeckel ab und entnehmen Sie die ClariFix-Kryosonde und
die sterilen Verschlusskappen. Legen Sie sie jeweils in einem sterilen Bereich ab.
3. Vor Behandlungsbeginn ist das Zielgewebe gründlich zu untersuchen, um sicherzustellen, dass
es für die Behandlung geeignet ist. Bei Applikation des Ballons des ClariFix-Geräts am
Zielgewebe kommt es zum Gefrieren eines zirkulären Gewebebereichs mit einem Durchmesser
von ca. 15 mm bis 20 mm (0,6 Zoll bis 0,8 Zoll). Die Gefriertiefe hängt von der Behandlungszeit
ab (d. h. von der Dauer des Ventils in der Stellung „open" [geöffnet]).
HINWEIS: Da beide Ballonseiten während der Behandlung gefrieren, liegt es im Ermessen des
Benutzers, die
sicherzustellen. Die Eindringtiefe beim Gefrieren liegt im Durchschnitt bei 1 mm alle 17 Sekunden
bis zu einer maximalen Tiefe von 6 mm (siehe Abbildung 2). Unterschiedliche Gewebedicken
können die Eindringtiefe der Behandlung beeinflussen; dünneres Gewebe kann kürzere
Behandlungszeiten erfordern.
4. Visualisieren Sie den Zielbehandlungsbereich und wenden Sie ein
Anästhetikum an. Es wird empfohlen, die Platzierung des Geräts im
Nasengang unter endoskopischer Sicht durchzuführen.
5. Setzen Sie eine Kältemittelkartusche in den Handgriff der Kryosonde
ein. Stechen Sie dann die Kältemittelkartusche an, indem Sie sie
vollständig nach unten eindrehen, bis das Gewinde komplett
festgezogen ist.
HINWEIS: Bei Verwendung des ClariFix-Geräts in einem sterilen Feld
verwenden Sie eine der sterilen Verschlusskappen, um die unsterile
Kältemittelkartusche zu fassen und in das Gerät einzusetzen.
Platzieren des Ballons
1. Drehen Sie die Kanüle in die gewünschte Position und drehen Sie dann
das Drehgelenk, bis die Kanüle einrastet.
2. Setzen Sie den Ballon auf das Zielgewebe. Bei Verwendung des
Geräts für Symptome der chronischen Rhinitis setzen Sie den Ballon
mit Kanüle in die Nasenhöhle ein und schieben ihn vor, bis er am
Zielgewebe über den Verzweigungen des posterioren Nasennervs
liegt.
3. Stellen Sie sicher, dass der Ballon fest am Zielgewebe anliegt.
Behandlung
1. Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste des Ventils, um das Ventil zu öffnen und
den Kältemittelfluss zu aktivieren. Achten Sie darauf, dass die Position der
Kryosonde am Zielgewebe nicht verändert wird.
Drücken Sie die Ein-/Aus-Taste des Ventils bis zum Anschlag, bis
•
der Ventilsperrschalter einrastet und das offene Ventil schließt.
Zur Freigabe schieben Sie den Ventilsperrschalter nach oben.
HINWEIS: Während der Behandlung tritt das Kältemittelgas an der Unterseite des
Kryosondenhandgriffs aus den Auslassöffnungen aus, wie in Abbildung 4 gezeigt.
Eignung des Behandlungsbereichs,
° C lagern. Kältemittelkartuschen können bei
Abbildung 2: Der Vereisungsbereich ist
auf das umliegende, in Berührung mit
dem Ballon stehende Gewebe begrenzt.
einschließlich
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Hohlstrukturen,
Abbildung 3:
Einsetzen von
Verschlusskap
pe und
Kartusche
Abbildung 4:
Kältemittelgas tritt aus
den Auslassöffnungen
an der Unterseite der
Kryosonde aus.