Definizione Dei Simboli; Numeri Di Catalogo - Stryker ClariFix Instrucciones De Uso

®
ClariFix Istruzioni per l'uso
È stato segnalato un evento avverso grave correlato al trattamento: un caso di epistassi che si è
verificato 19 giorni dopo il trattamento durante il recupero di una compressa che era stata
inavvertitamente lasciata nella cavità nasale il giorno del trattamento. Il sanguinamento è stato
controllato mediante cauterizzazione con aspirazione in sala operatoria. Gli eventi avversi non gravi
includevano cefalea, infezioni del seno nasale, epistassi, secchezza oculare e sinechia nasale.

DEFINIZIONE DEI SIMBOLI

Fabbricante
(ISO 15223-1, 5.1.1)
Data di fabbricazione
(ISO 15223-1, 5.1.3)
Data di scadenza
(ISO 15223-1, 5.1.4)
Codice lotto
(ISO 15223-1, 5.1.5)
Numero di catalogo
(ISO 15223-1, 5.1.6)
Non sterile
(ISO 15223-1, 5.2.7)
Sterilizzato mediante irradiazione
(ISO 15223-1, 5.2.4)
Non sicuro per RM
(Non sicuro per l'uso in ambiente di
risonanza magnetica)
Sistema di barriera sterile
Marchio di conformità CE
Dispositivo medico

NUMERI DI CATALOGO

ClariFix
CFX-2000
Bomboletta di criogeno
CFX-2002
Stryker Corporation o le sue divisioni o altre società affiliate possiedono, utilizzano o hanno presentato richiesta
di utilizzare i seguenti marchi commerciali o marchi di servizio: Stryker e ClariFix. Tutti gli altri marchi commerciali
sono marchi dei rispettivi proprietari o titolari.
Non utilizzare se il sistema di
barriera sterile del prodotto o la
confezione sono compromessi
(ISO 15223-1, 5.2.8)
Mantenere asciutto
(ISO 15223-1, 5.3.4)
Limite superiore di temperatura
50 ° C
(ISO 15223-1, 5.3.6)
Consultare le istruzioni per l'uso
(ISO 15223-1, )
Rischio di esplosione
(ISO 7000, W002)
Non riutilizzare
(ISO 15223-1, 5.4.2)
Solo su prescrizione medica
Attenzione
(ISO 15223-1, 5.4.4)
Quantità per scatola
Rappresentante autorizzato
nella Comunità europea
43