Esterilización - 3M Elipar DeepCure-L Instrucciones De Uso

SEITE 68 - 148 x 210 mm - 3100021788/01 - SCHWARZ - 20-052 (kn)
potable como mínimo) y secar con un paño sin pelu-
sas.
Desinfección manual (desinfección de nivel alto,
high level disinfection)
Se recomienda un agente desinfectante que contenga
o-ftalaldehído (por ejemplo Cidex OPA de Johnson &
Johnson). Este es compatible con el dispositivo de fo-
topolimerización.
Para desinfectar, colocar la guía de luz limpia durante
el tiempo de aplicación especificado (≥ 12 min) en la
solución, procurando que quede completamente cu-
bierta.
Los instrumentos del baño de desinfección no deben
tocarse durante este proceso.
Después sacar la guía de luz de la solución, enjuagar
a fondo con agua baja en gérmenes (calidad de agua
potable como mínimo) durante al menos 3 minutos y
secar con un paño sin pelusas.
A continuación, comprobar la guía de luz (ver «Revi-
sión»).
1
Para la lavadora desinfectadora se utilizaron los agen-
tes de limpieza Thermosept RKN-zym (Schülke & Mayr)
® ®
y Cidezyme /Enzol y CaviWipes™ para la limpieza
manual.
2
Se utilizó Cidex OPA, solución lista para usar, para la
validación de la desinfección de alto nivel y Cavi-
Wipes™ para la validación de la desinfección de nivel
intermedio.
Embalado para esterilización
Envolver la guía de luz en bolsas individuales de esterili-
zación (envase individual o doble).
Esterilización
Una limpieza y una desinfección eficaces son requisitos
absolutamente esenciales para una esterilización eficaz.
Para la esterilización debe utilizarse un procedimiento de
vacío fraccionado (por lo menos 3 etapas de vacío) o un
procedimiento de gravedad (con secado adecuado del
producto). El uso del procedimiento de gravedad, menos
eficaz, solo es permisible si no está disponible el proce-
dimiento de vacío fraccionado. El usuario es el único res-
ponsable de la selección de los parámetros necesarios
para el procedimiento de gravedad, por lo que el usuario
deberá calcular o validar estos parámetros de acuerdo
con la configuración de carga. El tiempo de secado ne-
cesario también depende directamente de los paráme-
tros que son competencia exclusiva del usuario (configu-
ración y densidad de carga, estado del esterilizador, etc.)
y, en consecuencia, debe determinarlo el usuario.
• Esterilizador de vapor conforme con DIN EN
13060/DIN EN 285 o ANSI AAMI ST79 (para EE. UU.:
autorización de la FDA).
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• Temperatura de esterilización máxima 135 °C
(275 °F).
• Se validaron los siguientes ciclos para la guía de luz:
Prevacío fraccional
132 °C
Temperatura
(270 °F)
Tiempo de
4 min
esterilización
Tiempo de
30 min
secado
Revisión
Antes de volver a utilizar la guía de luz, comprobar que
no haya superficies dañadas, decoloración o contami-
nación; no usar guías de luz dañadas. Si la guía de luz
sigue contaminada, repita todos los pasos de reproce-
samiento.
Limpieza y desinfección de la pieza de mano y del
protector antirreflejos
• Las soluciones de limpieza y desinfección no deben
penetrar en el aparato.
• Limpiar las superficies con toallitas desinfectantes
listas para usar3 (por ejemplo CaviWipes™ cuyas
sustancias activas son alcoholes y compuestos cua-
ternarios (CAC) o agentes desinfectantes equivalen-
tes). A continuación, inspeccionar las superficies en
busca de impurezas visibles. Si hay impurezas visi-
bles, repetir el procedimiento de limpieza.
• No se pueden utilizar disolventes o limpiadores abra-
sivos, ya que pueden dañar los componentes.
• Limpiar las superficies del aparato con un paño des-
infectante tuberculocida3 para la desinfección y
mantener húmedo de acuerdo con las instrucciones
de uso del fabricante del agente desinfectante, ob-
servando especialmente el tiempo de contacto.
• Los desinfectantes no deben ser pulverizados direc-
tamente sobre la superficie del aparato.
• Limpiar las superficies del aparato con un paño
suave humedecido con agua (calidad de agua pota-
ble como mínimo) y secar con un paño suave sin pe-
lusas. Si no se enjuaga bien con agua, los compo-
nentes podrían estropearse.
Notas adicionales: Verificar que las clavijas de contacto
para la carga se mantengan secas y que no toquen nin-
guna parte metálica o grasienta. No doblar las clavijas
de contacto de carga mientras se secan. Las clavijas de
contacto de carga húmedas provocan un error de fun-
Desplaza-
miento por
gravedad
134 °C 121 °C
(273 °F) (250 °F)
3 min 20 min
30 min 30 min