•
Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα κατά τη μαγνητική τομογραφία ή σε περιβάλλοντα λήψης μαγνητικής τομογραφίας.
•
Οι φωτεινές πηγές υψηλής έντασης, όπως οι προβολείς χειρουργείων (ειδικά οι προβολείς ξένου), οι λυχνίες χολερυθρίνης, οι λαμπτήρες φθορισμού, οι λυχνίες θέρμανσης υπερύθρων και το άμεσο ηλιακό φως μπορούν
να επηρεάσουν την απόδοση του αισθητήρα.
•
Για να αποτραπεί η επίδραση του φωτισμού του περιβάλλοντος, βεβαιωθείτε ότι ο αισθητήρας τοποθετήθηκε σωστά και καλύψτε τη θέση του αισθητήρα με αδιαφανές υλικό, εάν χρειάζεται. Εάν δεν ληφθεί αυτή η
προφύλαξη σε συνθήκες φωτισμού περιβάλλοντος υψηλής έντασης, ενδέχεται να προκύψουν ανακριβείς μετρήσεις.
•
Υψηλά επίπεδα COHb ή MetHb ενδέχεται να προκύψουν με φαινομενικά φυσιολογικό SpO2. Όταν υπάρχει υποψία για αυξημένα επίπεδα COHb ή MetHb, θα πρέπει να εκτελείται εργαστηριακή ανάλυση (οξυμετρία CO) ενός δείγματος αίματος.
•
Τα αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης (COHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
•
Τα αυξημένα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης (MetHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
•
Τα αυξημένα επίπεδα ολικής χολερυθρίνης ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
•
Οι ενδαγγειακές χρώσεις, όπως πράσινο της ινδοκυανίνης ή κυανούν του μεθυλενίου ή η εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων και σχεδίων όπως π.χ. βερνίκι νυχιών, ψεύτικα νύχια, γκλίτερ κ.λπ. ενδέχεται να προκαλέσουν
ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
•
Η σοβαρή αναιμία, η χαμηλή αρτηριακή αιμάτωση ή οι ψευδείς πληροφορίες κίνησης είναι δυνατό να προκαλέσουν την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων SpO2.
•
Για να μην προκληθεί ζημιά, μη διαποτίσετε και μην εμβαπτίσετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα.
•
Μην τροποποιήσετε και μην αλλάξετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν την απόδοση ή/και την ακρίβεια.
•
Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε σε πολλαπλούς ασθενείς, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να
προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
•
Οι υψηλές συγκεντρώσεις οξυγόνου ενδέχεται να προκαλέσουν προδιάθεση για αμφιβληστροειδοπάθεια στα πρόωρα βρέφη. Επομένως, το άνω όριο συναγερμού για τον κορεσμό οξυγόνου πρέπει να επιλέγεται
προσεκτικά σύμφωνα με τα αποδεκτά κλινικά πρότυπα.
•
Προσοχή: Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανιστεί μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή όταν εμφανίζεται σταθερά ένα μήνυμα χαμηλού SIQ αφού έχετε ολοκληρώσει τα βήματα αντιμετώπισης προβλημάτων
χαμηλού SIQ που καθορίζονται στο εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής παρακολούθησης.
•
Σημείωση: Ο αισθητήρας διαθέτει τεχνολογία X-Cal™ για ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και απρόβλεπτης απώλειας παρακολούθησης του ασθενούς. Ο αισθητήρας προσφέρει έως 168 ώρες χρόνου
παρακολούθησης ασθενούς ή έως 336 ώρες για αισθητήρες με αντικαθιστώμενη ταινία. Μετά τη χρήση σε έναν μόνο ασθενή, απορρίψτε τον αισθητήρα.
ΟΔΗΓΙΕΣ: ΑΙΣΘΗΤΗΡΑΣ ΚΑΙ ΚΑΛΩΔΙΟ
A) Επιλογή θέσης
•
Επιλέγετε πάντοτε μία θέση με καλή αιμάτωση, η οποία θα καλύπτει εντελώς το παράθυρο ανιχνευτή του αισθητήρα.
•
Η θέση πρέπει να καθαριστεί από υπολείμματα και να έχει στεγνώσει πριν από την τοποθέτηση του αισθητήρα.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 και NeoPt-500 για πρόωρα βρέφη
• < 1 kg Η προτιμώμενη θέση είναι το πόδι. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η παλάμη και το πίσω μέρος του χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Neo, Neo-L και Neo-3 για νεογνά/ενήλικες
• < 3 kg Η προτιμώμενη θέση είναι το πόδι. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί η παλάμη και το πίσω μέρος του χεριού.
• > 40 kg Προτιμάται η θέση στο μεσαίο δάκτυλο του μη επικρατούντος χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L και Inf-3 για νήπια
• 3-20 kg Η προτιμώμενη θέση είναι το μεγάλο δάκτυλο του ποδιού. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί το δάκτυλο δίπλα στο μεγάλο δάκτυλο του ποδιού ή ο αντίχειρας.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Pdtx και Pdtx-3 για παιδιατρικούς ασθενείς
• 10-50 kg Προτιμάται η θέση στο μεσαίο δάκτυλο του μη επικρατούντος χεριού.
Αισθητήρες M-LNCS, LNCS Adtx και Adtx-3 για ενήλικες
• > 30 kg Προτιμάται η θέση στο μεσαίο δάκτυλο του μη επικρατούντος χεριού.
B) Τοποθέτηση του αισθητήρα στον ασθενή
1. Ανοίξτε τη σακούλα και βγάλτε τον αισθητήρα. Αφαιρέστε το υλικό στήριξης του αισθητήρα, εάν υπάρχει.
ΠΡΟΩΡΑ (< 1kg) και ΝΕΟΓΝΑ (< 3 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 1α. Για ευαίσθητο δέρμα, η κολλητικότητα του αυτοκόλλητου ιατρικού βαθμού μπορεί να μειωθεί ή να εξαλειφθεί με επικάλυψη των αυτοκόλλητων περιοχών με βαμβάκι ή γάζα. Το βήμα αυτό
δεν έχει εφαρμογή στο NeoPt-500.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 1β. Κατευθύνετε το καλώδιο του αισθητήρα με τέτοιον τρόπο ώστε είτε να είναι στραμμένο προς τον ασθενή είτε να βρίσκεται στο κάτω μέρος του ποδιού του ασθενούς. Τοποθετήστε τον ανιχνευτή στο
σαρκώδες τμήμα της πλάγιας όψης της βάσης του ποδιού, σε ευθυγράμμιση με το τέταρτο δάκτυλο. Ο ανιχνευτής μπορεί επίσης να τοποθετηθεί στο πάνω μέρος του ποδιού (δεν απεικονίζεται). Απαιτείται πλήρης κάλυψη του
παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί η ακριβής λήψη δεδομένων.
4. Ανατρέξτε στην Εικ. 1γ. Τυλίξτε την αυτοκόλλητη/αφρώδη ταινία γύρω από το πόδι και βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο του πομπού (κόκκινο άστρο) είναι ευθυγραμμισμένο ακριβώς απέναντι από τον ανιχνευτή. Φροντίστε
να διατηρήσετε την κατάλληλη ευθυγράμμιση του ανιχνευτή με τα παράθυρα του πομπού καθώς τοποθετείτε την αυτοκόλλητη/αφρώδη ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα.
5. Ανατρέξτε στην Εικ. 1δ. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται.
ΝΗΠΙΑ (3 - 20 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 2α. Κατευθύνετε το καλώδιο του αισθητήρα με τέτοιον τρόπο ώστε είτε να είναι στραμμένο προς τον ασθενή είτε να βρίσκεται στο κάτω μέρος του ποδιού του ασθενούς. Τοποθετήστε τον ανιχνευτή
στο σαρκώδες τμήμα του μεγάλου δακτύλου του ποδιού. Απαιτείται πλήρης κάλυψη του παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί η ακριβής λήψη δεδομένων.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 2β. Τυλίξτε την αυτοκόλλητη ταινία γύρω από το δάκτυλο και βεβαιωθείτε ότι το παράθυρο του πομπού (κόκκινο άστρο) είναι ευθυγραμμισμένο στο πάνω μέρος του δακτύλου, ακριβώς απέναντι
από τον ανιχνευτή.
4. Ανατρέξτε στην Εικ. 2γ. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται.
ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ (10 - 50 kg) και ΕΝΗΛΙΚΕΣ (> 30 kg)
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 3α. Προσανατολίστε το καλώδιο του αισθητήρα ώστε ο ανιχνευτής να μπορεί να τοποθετηθεί πρώτα. Τοποθετήστε το άκρο του δακτύλου στη διακεκομμένη γραμμή με την περισσότερη σάρκα του
δακτύλου να καλύπτει το παράθυρο του ανιχνευτή. Ανατρέξτε στην Εικ. 3β. Πιέστε τα αυτοκόλλητα πτερύγια πάνω στο δάκτυλο, ένα προς ένα. Απαιτείται πλήρης κάλυψη του παραθύρου ανιχνευτή για να εξασφαλιστεί
η ακριβής λήψη δεδομένων.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 3γ. Διπλώστε τον αισθητήρα στο δάκτυλο με το παράθυρο του πομπού (κόκκινο άστρο) τοποθετημένο πάνω από το νύχι του δακτύλου. Στερεώστε τα πτερύγια γύρω από το δάκτυλο, ένα προς ένα.
Ανατρέξτε στην Εικ. 3δ. Όταν έχουν τοποθετηθεί σωστά, ο πομπός και ο ανιχνευτής πρέπει να είναι κάθετα ευθυγραμμισμένοι.
4. Επιβεβαιώστε τη σωστή τοποθέτηση και επανατοποθετήστε, εάν χρειάζεται (οι μαύρες γραμμές πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένες).
Γ) Σύνδεση του αισθητήρα στο καλώδιο ασθενούς
M-LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 4. Εισαγάγετε το σύνδεσμο του αισθητήρα εντελώς μέσα στο σύνδεσμο του καλωδίου ασθενούς και ασφαλίστε τον στη θέση του.
LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 5. Εισαγάγετε το σύνδεσμο του αισθητήρα στο σύνδεσμο του καλωδίου ασθενούς (1). Κλείστε εντελώς το προστατευτικό κάλυμμα (2).
Επανατοποθέτηση
ΕΝΗΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
• Ο αισθητήρας μπορεί να επανατοποθετηθεί στον ίδιο ασθενή εάν τα παράθυρα πομπού και ανιχνευτή είναι διαφανή και το αυτοκόλλητο εξακολουθεί να προσκολλάται στο δέρμα.
ΝΗΠΙΑ ΚΑΙ ΝΕΟΓΝΑ
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6α. Τα αυτοκόλλητα πτερύγια που συνοδεύουν τους αισθητήρες M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L και Neo-3 είναι αυτοκόλλητα πτερύγια διπλής όψης που χρησιμοποιούνται όταν η κολλητικότητα
του αυτοκόλλητου που καλύπτει τα οπτικά στοιχεία δεν είναι πλέον επαρκής.
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6β. Τοποθετήστε ένα αυτοκόλλητο πτερύγιο πάνω από κάθε παράθυρο του αισθητήρα με τη λευκή περιοχή εκτός της αυτοκόλλητης περιοχής όπως απεικονίζεται, αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί που
καλύπτει κάθε πτερύγιο και επανατοποθετήστε τον αισθητήρα στον ίδιο ασθενή.
• Ανατρέξτε στην Εικ. 6γ. Όταν το αυτοκόλλητο στο πρώτο σετ πτερυγίων δεν "κολλάει" πλέον, μπορείτε να τοποθετήσετε ένα άλλο σετ. Μπορείτε να τοποθετήσετε έως 3 σετ σε κάθε παράθυρο, το ένα πάνω από το άλλο.
• Εάν το αυτοκόλλητο δεν προσκολλάται πλέον στο δέρμα, χρησιμοποιήστε νέο αισθητήρα.
Όταν αλλάζετε θέσεις τοποθέτησης ή επανατοποθετείτε τον αισθητήρα, πρώτα αποσυνδέστε τον αισθητήρα από το καλώδιο ασθενούς.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Αποσύνδεση του αισθητήρα από το καλώδιο ασθενούς
M-LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 7. Τραβήξτε σταθερά το σύνδεσμο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο ασθενούς.
LNCS
Ανατρέξτε στην Εικ. 8. Ανασηκώστε το προστατευτικό κάλυμμα για να αποκτήσετε πρόσβαση στο σύνδεσμο του αισθητήρα. Τραβήξτε σταθερά το σύνδεσμο του αισθητήρα για να τον αφαιρέσετε από το καλώδιο ασθενούς.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Για να μην προκληθεί ζημιά, μη διαποτίσετε και μην εμβαπτίσετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα. Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε με ακτινοβολία, ατμό, αυτόκαυστο, ή οποιαδήποτε άλλη μέθοδο εκτός από
αιθυλενοξείδιο όπως υποδεικνύεται.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Οι αισθητήρες M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx, Pdtx-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3, NeoPt-500, Inf, Inf-L και Inf-3 έχουν ελεγχθεί για αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου (EO). Οι αισθητήρες μπορούν να
παραμείνουν στις σακούλες τους ή να τυλιχθούν με περιτύλιγμα αποστείρωσης, για τη διαδικασία αποστείρωσης.
Αν χρησιμοποιηθεί περιτύλιγμα αποστείρωσης, πρέπει να είναι εγκεκριμένο από την υπηρεσία FDA. Ακολουθεί ο εγκεκριμένος κύκλος αποστείρωσης:
Παράμετροι προετοιμασίας
Θερμοκρασία
Σχετική υγρασία
Σημείο ρύθμισης κενού
Χρόνος προετοιμασίας
Παράμετροι αποστείρωσης
Θερμοκρασία
Σχετική υγρασία
Συγκέντρωση EO
Χρόνος έκθεσης στο αέριο (πλήρης κύκλος)
M-LNCS, LNCS Adtx, Adtx-3, Pdtx ή Pdtx-3 σε περιτύλιγμα ή σακούλα
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ή NeoP-500 σε σακούλα
M-LNCS, LNCS Inf, Inf-L, Inf-3, Neo, Neo-L, Neo-3, NeoPt, NeoPt-L, NeoPt-3 ή NeoP-500 σε περιτύλιγμα
Χρόνος αερισμού (πλήρης κύκλος)
Θερμοκρασία αερισμού
54°C
40%
1,3 psia
30 λεπτά
54°C
40%
600-750 mg/L
120 λεπτά
120 λεπτά
180 λεπτά
12 ώρες
51-59°C
62
6698G-eIFU-1016