5 Especificaciones técnicas generales
5.1 Especificaciones del dispositivo
Volumen del flujo de aire de salida:
Temperatura del aire de salida: Fría 20º C a 30º C (incrementos de 1º C)
Precisión:
Estabilidad:
Tiempo a temperatura:
Agua destilada:
Espéculos de otoscopio:
Conexión con el ordenador:
Dimensiones de la caja:
Longitud de la manguera de aire:
Peso:
Tensión:
Fusibles (2 de cada):
Consumo de energía:
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de
Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123
El DISPOSITIVO es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos
Médicos 93/42/CEE.
Cumplimiento
Normativas:
esencial
Irrigador calórico Air Fx - Instrucciones de uso - ES
8 a 12 litros/minuto (volumen de flujo fijo)
Caliente 40°C a 50°C (incrementos de 1º C)
+/- 0,5°C
+/- 0,5°C, +/- 0,5 litros/min
< 3 minutos
220cc (7,4 oz)
2,75 mm y 4,25 mm (uso único)
USB 1.1 o más rápido, cable de 3 metros
35An x 32D x 22Al cm
3 pulgadas (9,8 ft)
8 kg (18 lb)
110-130 VAC a 50-60 Hz
220-240 VAC a 50-60 Hz
Unidades de 110 VAC: T2AL 250V
Unidades de 220 VAC: T1AL 250V
105VA
CEI 60601-1:2005 + AMD1:2012- Seguridad básica y funcionamiento
CEI 60601-1-2:2012 - EMC
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