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KXL Manual del operador Rev C | Página 64
5 Clasificación del equipo
Según el estándar eléctrico para dispositivos médicos EN60601-1
•
Protección frente a descargas eléctricas
o
Clase 1 (fuente de alimentación eléctrica externa)
•
Grado de protección frente a descargas eléctricas
o
No clasificado, equipo no suministrado con parte aplicada
o
Protección de ingreso: IP20 (Sin protección frente a la entrada de agua)
•
Método de esterilización o desinfección
o
Dispositivo desinfectable
•
Grado de protección para uso en presencia de un elemento inflamable, como
una mezcla anestésica
o
Sin protección
•
Condiciones de uso
o
Servicio continuo
Según FCC, parte 15, EN55011 y EN60601-1-2
•
Clase B
Según EN60825-1 Seguridad de producciones de láser
•
Los láseres de alineación son productos láser de clase 1
Según EN62471 Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas de lámparas
•
IEC 62471:2006 Grupo de riesgo 2
•
EN 62471:2008 Grupo de riesgo 3
•
El LED de UVA pertenece al Grupo de riesgo 3
Según el Anexo II.3 de la Directiva 93/42/EEE
•
Clase IIa
ML-00048
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