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Guí a y declaración del
fabricante para CEM
El sistema cumple la norma CEM IEC 60601-1-2: 2014.
Entornos previstos: ENTORNO SANITARIO DOMÉSTICO (excepto para EQUIPO
QUIRÚRGICO HF activo y la sala blindada RF de un EQUIPO ME de adquisició n de
imá genes por resonancia magné tica).
ADVERTENCIA:
1.
El uso de accesorios no homologados puede reducir las
prestaciones del sistema.
2.
El uso de componentes, accesorios, sondas y cables
diferentes de los especificados puede dar lugar a un
aumento de la emisión o a una menor inmunidad del
sistema.
3.
El uso del sistema en caso de que la señal fisiológica del
paciente sea menor que la amplitud mí nima o el valor
especificado en las especificaciones del producto no
permite que se obtengan resultados (estos se pueden
obtener si la FC se encuentra en un intervalo de entre 30 y
250 lpm o si la amplitud de la onda del complejo QRS está
entre 0,5 y 5 mV).
4.
Debe evitarse el uso de este dispositivo junto a otros
equipos o apilado con otro dispositivo, ya que puede
causar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es
necesario, deberá n observarse ambos dispositivos para
comprobar que funcionan con normalidad.
5.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de
los especificados o suministrados por el fabricante de
este dispositivo podrí a provocar un aumento de las
emisiones electromagné ticas o una reducción de la
inmunidad electromagné tica de este dispositivo y causar
un funcionamiento incorrecto.
6.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia (RF)
portá tiles (incluidos los perifé ricos, como cables de
antena y antenas externas) se deben usar a una distancia
de 30 cm (12 pulgadas) como mí nimo de cualquier
componente de este dispositivo, incluidos los cables
especificados por el fabricante. En caso contrario, se
podrí a ver afectado el rendimiento de este dispositivo.
Guí a y declaració n del fabricante para CEM 15-1
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