General Warnings; Allgemeine Warnungen - ResMed AcuCare HFNC Guia Del Usuario

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ENGLISH
Intended use
The AcuCare HFNC (high flow nasal cannula) system is
intended to provide high flow oxygen therapy for adult
patients with acute respiratory failure. The AcuCare HFNC
is designed to deliver air, with or without blended oxygen,
up to a maximum flow of 60 l/min. The AcuCare HFNC is
for single-patient use (maximum 7 days) in the hospital/
clinical environment.
Contraindications
High flow oxygen therapy may generate some positive
airway pressure. Contraindications for positive airway
pressure devices apply: pneumothorax, pathologically
low blood pressure, cerebrospinal fluid leak, recent
cranial surgery or trauma, severe bullous lung disease,
dehydration.

GENERAL WARNINGS

• Do not reuse. Reuse increases the risk of contact to
harmful microorganisms which may cause serious
infection.
• Only use in approved configurations.
• Check for condensation regularly. Drain as required.
• Oxygen supports combustion. Do not use in the
presence of an open flame.
• Do not use if components are damaged.
• Risk of minor nasal mucosa irritation and minor
bleeding due to gas flow and mechanical contact.
CAUTION
• Before connecting the nasal cannula check for
adequate gas flow, oxygen and temperature.
• Ensure the nasal cannula is sized correctly and does
not seal nares.
• Do not crush or stretch tubing.
Technical specifications
Setup: For use with high flow oxygen therapy humidification systems
which deliver a warm, humid air flow ≤ 37°C (≤ 98°F) and ≤ 100% r.h.
with a maximum oxygen content of 100% O
(e.g. HumiCare D900 System).
Connection: 22 mm Male Conical Connector (complies with ISO 5356-1).
Flow range: ≤ 60 L/min
Operating conditions: +18°C to +35°C (+64°F to +95°F);
≤ 95% r.h. non-condensing.
Storage conditions: -20°C to 60°C (-4°F to +140°F);
≤ 95% r.h. non-condensing.
Resistance to Flow at 60 l/min: Size Small (S, 23003) 29 cmH
Medium (M, 23004) 17 cmH
O; Large (L, 23005) 12 cmH
2
Disposal
This nasal cannula does not contain any hazardous
substances and may be disposed of in accordance with
local environmental regulations.
Symbols
Do not reuse;
Does not contain natural rubber
LATEX
latex;
Prescription only (In the US, Federal law
restricts these devices to sale by or on the order of a
physician);
Do not use if packaging is damaged;
Humidity limitation.
and a flow of up to 60 L/min
2
O;
2
O.
2
DEUTSCH
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Das AcuCare HFNC-System (High-Flow-Nasenbrille)
ist für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten bei
erwachsenen Patienten mit akuter respiratorischer
Insuffizienz bestimmt. Die AcuCare HFNC ist für die
Abgabe von Luft mit oder ohne Sauerstoffbeimischung bis
zu einer maximalen Flowrate von 60 l/min vorgesehen. Die
AcuCare HFNC ist für die Anwendung bei einem einzigen
Patienten (maximal 7 Tage) in der klinischen Umgebung
bestimmt.
Kontraindikationen
Die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten könnte
einen positiven Atemwegsdruck erzeugen. Es gelten die
gleichen Kontraindikationen wie für Geräte mit positivem
Atemwegsdruck: Pneumothorax, pathologisch niedriger
Blutdruck, Austritt von Liquor cerebrospinalis, rezente
Schädeloperation oder -verletzung, schweres bullöses
Lungenemphysem, Dehydratation.

ALLGEMEINE WARNUNGEN

• Nicht zur Wiederverwendung. Eine
Wiederverwendung steigert das Risiko eines
Kontakts mit schädlichen Mikroorganismen, die
schwere Infektionen verursachen können.
• Nur in zugelassenen Konfigurationen verwenden.
• Regelmäßig auf Kondensat überprüfen.
Ggf. Kondensat ablaufen lassen.
• Sauerstoff erhöht das Brandrisiko. Nicht in
Gegenwart von offenen Flammen verwenden.
• Bei Beschädigung der Komponenten nicht
verwenden.
• Risiko einer leichten Reizung der Nasenschleimhaut
und einer leichten Blutung durch Gasfluss und
mechanischen Kontakt.
VORSICHT
• Vor dem Aufsetzen der Nasenbrille ausreichenden
Gasfluss, Sauerstoffkonzentration und Temperatur
prüfen.
• Sicherstellen, dass eine Nasenbrille der richtigen
Größe ausgewählt wurde, die die Nasenlöcher nicht
vollständig abdichtet.
• Schlauchleitungen nicht quetschen oder dehnen.
Technische Daten
Setup: Zur Verwendung zusammen mit Befeuchtungs-systemen
für die Sauerstoffabgabe mit hohen Flowraten, die einen warmen,
feuchten Luftstrom bei ≤ 37 °C und ≤ 100% rel. LF mit einer maximalen
Sauerstoffkonzentration von 100% O
60 l/min bereitstellen (z. B. HumiCare D900 System).
Anschluss: Konischer Stecker, 22 mm (entsprechend
ISO 5356-1).
Flowratenbereich: ≤ 60 l/min.
Betriebsbedingungen: +18 °C bis +35 °C;
≤ 95 % rel. LF, nicht kondensierend.
Lagerungsbedingungen: -20 °C bis 60 °C;
Flowwiderstand bei 60 l/min: Klein (S, 23003) 29 cmH
Mittel (M, 23004) 17 cmH
2
Entsorgung
Diese Nasenbrille enthält keine gefährlichen Substanzen
und kann entsprechend den vor Ort geltenden
Umweltschutzbestimmungen entsorgt werden.
1
und einer Flowrate von bis zu
2
≤ 95 % rel. LF, nicht kondensierend.
2
O; Groß (L, 23005) 12 cmH
O.
2
O;

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